研究背景
间歇性跛行是一种腿部痉挛性疼痛，在行走时出现，休息后缓解。它是由动脉粥样硬化（脂肪沉积物限制血液流经动脉）引起的腿部肌肉血流量不足引起的。建议轻度至中度跛行的人保持步行，戒烟，减少心血管危险因素。其他治疗包括抗血小板治疗、己酮可可碱或西洛他唑、血管成形术（将球囊插入动脉以打开动脉）和搭桥手术。
研究和主要结果
综述作者确定了32项对照试验，将1835名患有稳定腿痛的成年人随机分配接受锻炼、常规护理或安慰剂或其他干预措施（截至2016年11月）。研究人员评价结局的时间从两周到两年不等。运动类型多种多样，从力量训练到撑杆跨步和上肢或下肢训练；一般来说，每周至少举行两次有监督的训练。纳入试验的质量中等，主要是因为缺乏相关信息。十项试验报告，在运动组中，受试者的无痛步行距离和最大步行距离有所增加。改善持续了两年之久。运动并没有改善脚踝肱动脉血压指数。由于数据有限，没有证据表明运动对死亡或对截肢的需求有影响。研究人员在三个月和六个月时使用SF-36问卷评价了生活质量。三个月时，生活质量——“生理机能”、“活力”和“生理职能”——指标都因运动而有所改善，但这些数据有限，因为只有两项试验报告了这一点。锻炼六个月后，五项研究报告改善了“生理总分”，四项研究报告改善了“心理健康评分”，两项试验还报告了“生理机能”和“总体健康”的改善。其他领域在运动后6个月均无改善。
运动与抗血小板治疗、己酮可可碱、伊洛前列素、维生素E和足部和小腿气动加压的比较受到限制，因为确定的试验和受试者数量很少。
证据质量
目前的综述表明，锻炼计划似乎可以改善被认为适合锻炼方案的人的步行距离。这种获益似乎持续了两年以上。本系统综述中提供的证据质量为中等至高质量。尽管试验之间的差异很明显，但总体而言，人群和结局有可比性，并且研究结果与间歇性跛行患者相关。使用可重复的方法的综合结果来自大样本量——大多数结局来自300多名受试者。
高质量的证据表明，与安慰剂或常规护理相比，运动计划在改善被认为适合运动干预的IC腿痛患者的无痛和最大步行距离方面提供了重要的获益。运动并没有改善ABI，我们没有发现运动对截肢或死亡率有效果的证据。与安慰剂或常规护理相比，运动可以提高生活质量。随着时间的推移，所进行的试验已经开始纳入运动与运动或其他方式的比较；因此，我们可以在此更新中纳入较少的新试验。
与其他治疗走路时腿痛（间歇性跛行（intermittent claudication, IC）的侵入性更强的疗法相比，运动方案是一种相对便宜、低风险的选择。本系统综述是对1998年首次发表的系统综述的第四次更新。
我们的目标是确定锻炼计划是否能有效缓解间歇性跛行患者的症状并增加跑步机上的步行距离和步行时间。次要目标是确定运动在预防潜在疾病恶化、减少心血管事件和改善生活质量方面是否有效。
对于本次更新，Cochrane血管信息专家通过Cochrane在线研究注册库（Cochrane Register of Studies Online）以及试验注册库检索了专业注册库（Specialised Register）（最后一次检索时间为2016年11月15日）和Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL；2016年第10期）。
比较运动方案与对照或药物疗法治疗外周动脉疾病（peripheral arterial disease, PAD）导致的IC患者的随机对照试验。我们纳入了用于治疗IC的任何锻炼计划或方案，例如步行、跳绳和跑步。试验的纳入不受运动方案持续时间、频率或强度的影响。收集的结局指标包括跑步机上的步行距离（疼痛发作时间或无痛步行距离及最大步行时间或最大步行距离）、踝臂指数（ankle brachial index, ABI）、生活质量、发病率或截肢，如果这些都没有被报告，我们则不将该试验纳入本系统综述。
对于本次更新（2017年），RAL和AH独立筛选试验并提取资料。采用Cochrane偏倚风险工具评价研究质量。我们通过确定均差（mean differences, MDs）和95%置信区间（confidence intervals, CIs）来分析连续数据，并通过确定风险比（risk ratios, RRs）和95%CI来分析二分类数据。若我们发现存在显著的异质性，使用随机效应模型合并数据，否则使用固定效应模型。我们使用GRADE方法来评价支持本系统综述中评价的结局的证据的整体质量。
我们在本次更新中纳入了两项新研究，并确定了先前纳入研究的其他出版物，使符合纳入标准的研究总数达到32项，共有1835名患有稳定腿痛的受试者参与。随访期从两周到两年不等。运动类型多种多样，从力量训练到撑杆跨步和上肢或下肢训练；监督下的训练一般每周至少举行两次。大多数试验使用跑步机的步行测试作为主要结局指标之一。纳入试验的方法学质量中等，主要是由于缺乏相关信息。大多数试验规模较小，包括20至49名受试者。二十七项试验比较了运动与常规护理或安慰剂，其余5项试验比较了运动与药物（己酮可可碱、伊洛前列素、抗血小板剂和维生素E）或小腿气动加压；我们通常排除患有各种医学疾病或其他预先存在的运动能力受限制的人。
来自包含391名受试者的9项研究的Meta分析显示，与不运动组相比，运动组的无痛步行距离总体上有所改善（MD=82.11m, 95% CI [71.73, 92.48], P<0.00001，高质量证据）。数据还显示，锻炼可以改善最大步行距离（MD=120.36m, 95% CI [50.79, 189.92], P<0.0007，高质量证据），正如包含500名受试者的10项研究的合并数据所显示的。改善持续了两年之久。
运动并未改善ABI（MD=0.04, 95% CI [0.00, 0.08], 13项试验，570名受试者，中等质量证据）。死亡率和截肢结局的可用数据有限；与安慰剂或常规护理相比，试验没有提供运动对死亡率（RR=0.92, 95% CI [0.39, 2.17], 5项试验，540名受试者，中等质量证据）或截肢（RR=0.20, 95% CI [0.01, 4.15], 1项试验，177名受试者，低质量证据）。
研究人员在3个月和6个月时使用Short Form (SF)-36评价生活质量。三个月时，“生理机能”、“活力”和“生理职能”领域随着锻炼而得到改善；然而，这是一个有限的发现，因为只有两项试验报告了这一发现。六个月时，Meta分析显示运动后“身体总分”（MD=2.15, 95% CI [1.26, 3.04], P=0.02, 5项试验，429名受试者，中等质量证据）和“心理总分”（MD=3.76, 95% CI [2.70, 4.82], P<0.01, 4项试验，343名受试者，中等质量证据）有所改善。两项试验报告了SF-36的剩余域。数据显示，运动后“生理机能”和“总体健康”有所改善。其他领域——“生理职能”、“躯体疼痛”、“活力”、“社交”、“情感职能”和“心理健康”——在六个月时没有显示出改善。
由于试验和受试者数量较少，在比较运动与抗血小板治疗、己酮可可碱、伊洛前列素、维生素E和充气足部和小腿加压的试验中，证据普遍存在局限性。
综述作者使用GRADE来评价本系统综述中提供的证据，并确定质量为中等至高质量。尽管结果显示试验之间存在显着异质性，但总体而言，人群和结局具有可比性，结果与跛行人群相关。使用可重复的方法对大样本量的结果进行合并——大多数结局来自300名多受试者。
翻译：崔卓君（北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向） 审校：郑雯琦（北京中医药大学人文学院2021级翻译硕士），2022年10月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com