这是先前发表在Cochrane系统综述数据库2016第11期的Cochrane系统综述的一个更新版本。
系统综述背景
癫痫是一种常见的神经系统疾病，由于大脑异常放电而导致癫痫反复发作。我们在本系统综述中研究了两个类型的癫痫症发作：全身性癫痫，此病的放电起始于脑的一个部分并且贯穿了脑；以及局灶性癫痫，此病的癫痫生成于并影响脑的一部分（脑的整个半球或一个脑叶的部分）。局灶性癫痫可能发展为全身性（第二全身化）并从脑的一部分转移贯穿脑。约70%癫痫患者，单用一种抗癫痫药即可以控制癫痫全面性发作或者局灶性发作。
本系统综述适用于局灶性癫痫发作的患者（已经发展为继发性发作或尚未发展为继发性发作）以及癫痫全身强直阵挛发作，这是一种特殊的全面性癫痫发作类型。而本系统综述不适用于患有其他全面性癫痫类型的患者，例如失神发作以及肌阵挛性发作，这些发作类型的推荐疗法与此不同。
研究目的
卡马西平和拉莫三嗪是近期诊断为癫痫患者的首选治疗方法。本系统综述的目的是比较这两类药物在控制癫痫发作方面的有效程度，去探究它们是否与可能导致个体停药的副作用有关系，并帮助患者在这两种药物中做出选择。
研究方法
最后一次检索是在2018年2月。我们评价了14项比较拉莫三嗪和卡马西平的随机对照试验的证据。我们能够合并来自14项试验中的9项中2572人的资料；但是对于来自5项试验的其余1215人，在本系统综述中没有可用的信息。
研究结果
本系统综述结果表明，与拉莫三嗪治疗相比，人们更有可能更早退出卡马西平治疗。最常见的与药物相关的退出原因是副作用：在服用卡马西平的受试者中，退出率52%，在服用拉莫三嗪的受试者中，退出率36%。第二个最常见的与药物相关的退出原因是癫痫复发：使用卡马西平的719人中有58人退出（8%），使用拉莫三嗪的697人中有105人退出（15%）。
结果表明，开始使用拉莫三嗪治疗后癫痫发作的复发可能比卡马西平治疗更早发生。结果还表明，使用卡马西平可能比使用拉莫三嗪更早地出现6个月内的癫痫发作。纳入14项试验的大多数人（88%）都有局灶性发作，因此本系统综述的结果主要适用于有这种发作类型的人。
试验期间受试者报告的最常见的副作用是头晕、疲劳、胃肠道问题、头痛和皮肤问题。服用拉莫三嗪或卡马西平的人报告这些副作用的次数相似。
证据质量
对于局灶性发作的人来说，我们认为癫痫复发和癫痫缓解的结局为高证据质量，我们认为治疗失败结局为中等证据质量。试验的设计（具体而言，人们和治疗的临床医生是否知道他们正在服用哪种药物）可能影响了退出治疗的比率。在我们的结果中使用的试验中，多达50%的人可能被错误地归类为全身性发作；对于全身性发作的人，我们判断证据质量在癫痫复发和癫痫缓解的结局方面是中等质量，在治疗失败的结局方面是低质量。
结论
对于有局灶性发作的人来说，拉莫三嗪和卡马西平是有效的治疗方法，必须谨慎选择这两种治疗方法。对于全身性癫痫发作的人，需要更多信息。我们建议，所有将来比较这两种药物治疗的试验，或者任何其他的抗癫痫的药物治疗的试验，应该使用高质量方法进行设计。被纳入试验患者的发作类型也应该被非常仔细地分类，以确保结果具有高质量。
中等质量证据表明，卡马西平因任何与治疗相关的原因或由于不良事件而导致的治疗失败明显早于拉莫三嗪，但首次癫痫发作时间的结果表明，卡马西平在癫痫发作控制方面可能更优越。在选择这些一线治疗方法时，必须仔细考虑。我们建议未来的试验，在关于盲法、受试者的选择、癫痫类型的分类、随访时限、结局的选择和分析，以及结果的表达方面，应当尽可能地进行高质量的设计。
这是Cochrane系统综述数据库2006年第11期发表的原始Cochrane系统综述的更新版本。
癫痫是一种常见的神经系统疾病，由于大脑的异常放电导致反复发作。据说，在有效的药物治疗下，多达70%的活动性癫痫患者有可能成为无癫痫发作的患者，并在开始单一抗癫痫药物（antiepileptic drug, AED）治疗后不久进入长期缓解期。
对于新确诊的癫痫发作患者来说，正确选择一线AED是非常重要的。重要的是，为个人选择AEDs时，要使用关于各种治疗方法的潜在获益和伤害的最高质量的证据。
建议将卡马西平或拉莫三嗪作为新发局灶性癫痫的一线治疗，并作为全身强直-阵挛性发作的一线或二线治疗。对现有试验的证据进行综合，将提高与疗效和耐受性有关的结局的结果的精确性，并可能有助于在这两种药物之间作出选择。
评价拉莫三嗪与卡马西平相比，作为单一疗法使用时治疗局灶性发作（简单或复杂的局灶性和次要的全身性）或全身性发作强直-阵挛性发作（伴有或不伴有其他全身性发作类型）患者的治疗失败、缓解和首次发作的时间。
我们于1997年对本系统综述进行了首次检索。对于最近的更新，我们于2018年2月26日通过Cochrane在线研究注册库（CRSO）检索了Cochrane癫痫组专业注册库（Cochrane Epilepsy Group Specialized Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），MEDLINE，美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和WHO国际临床试验注册平台，无语言限制。
比较卡马西平或拉莫三嗪在儿童或成人局灶性发作或全身强直-阵挛性发作中的单一疗法的随机对照试验
这是一项单病例资料（individual participant data, IPD）综述。我们主要的结局指标是治疗失效时间，我们的次要结局指标是随机试验后第一次发作时间，6个月、12个月、24个月缓解时间和不良反应发生率。我们使用Cox比例危险度回归模型，得到95%置信区间（confidence intervals, CIs）的危险比（hazard ratios, HRs）的试验特异性估计值，使用一般逆方差法，得到总的合并HR和95%CI。
本系统综述共纳入14项试验。从14项试验中的9项、3787名符合纳入条件的受试者中的2572名获得个人受试者资料：68%的潜在数据。对于缓解的结局指标，HR小于1表明卡马西平有优势；对于首次发作和治疗失败结局，HR小于1表明拉莫三嗪有优势。
主要的总体结果是：与治疗有关的任何原因导致的治疗失败的时间（根据发作类型调整的合并HR：0.71，95%CI [0.62, 0.82]，中等质量证据），因不良事件导致治疗失败的时间（根据发作类型调整的合并HR：0.55（95%CI [0.45, 0.66]，中等质量证据），因缺乏疗效而治疗失败的时间（所有受试者的合并HR：1.03（95%CI [0.75, 1.41]），中等质量证据）显示，与卡马西平相比，拉莫三嗪在与治疗有关的任何原因导致的治疗失败和因不良事件导致的治疗失败方面具有明显优势，但在因缺乏疗效导致的治疗失败方面，药物之间没有差异。
首次癫痫发作时间（针对癫痫发作类型调整的合并HR：1.26，95%CI [1.12,1.41]，高质量证据）和六个月缓解时间（根据发作类型调整的合并HR：0.86，95%CI [0.76, 0.97]，高质量证据），显示卡马西平与拉莫三嗪相比在首次癫痫发作和6个月缓解方面具有显着优势。我们发现药物之间在12个月的缓解时间（所有受试者的合并HR=0.91，95%CI [0.77, 1.07]，高质量证据）或24个月的缓解时间（所有受试者的HR=1.00，95%CI [0.80, 1.25]，高质量证据）方面没有差异，但只有两项试验对受试者进行了超过一年的随访，因此证据有限。
本系统综述的结果主要适用于局灶性癫痫发作群体；基线上88%的受试者都经历了这个类型的癫痫发作。在基线时被归类为全身性癫痫发作的有限个体中，有高达50%的人可能对其发作类型进行了错误分类，因此我们建议在对患有全身性发作的个人解释本系统综述的结果时要谨慎。
在所有纳入的试验中，这两种药物最常报告的不良事件是头晕、疲劳、胃肠道紊乱、头痛和皮肤问题。两种药物的不良事件发生率相似。
纳入的试验的方法学质量总体良好，但是有一些证据表明，掩蔽或开放标签治疗的设计选择可能影响了试验的治疗失败和退出率。因此，我们判断治疗失败这一主要结局的证据质量对局灶性发作的人来说是中等质量证据，对全身性发作的人来说是低质量证据。对于疗效结局（首次发作、缓解），我们判断有局灶性发作的人为高证据质量，有全身性发作的人为中等证据质量。
译者：张兴悦（北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年3月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com