背景
深静脉功能不全是腿部静脉的问题，可导致腿部溃疡（疮）、疼痛和肿胀。它可能是由静脉瓣膜问题、静脉阻塞或这些事件的组合引起的。对于大多数人来说，穿上特殊的压力袜并治疗溃疡就足够了。当这不能缓解问题时，有时会尝试手术。目前尚不清楚手术有多少益处。
研究特征和主要结果
我们寻找通过手术治疗深静脉功能不全的研究（2020年6月23日检索）。我们发现四项研究将273名受试者随机分配到治疗或控制干预组。所有纳入的研究都报告了静脉瓣膜手术修复（瓣膜成形术）后的结局。所有纳入的研究都调查了原发性瓣膜功能不全（当瓣膜未正确关闭时）。我们没有发现任何研究调查其他外科手术治疗或继发性瓣膜功能不全（例如，当瓣膜因深静脉血栓形成而受损且未正确关闭）或静脉阻塞的手术结果。由于报告了不同的结局，我们无法合并这些研究的结果。没有研究报告溃疡愈合和溃疡复发。一项研究没有对此进行调查，其余三项研究不包括患有溃疡或活动性溃疡的人。三项研究报告在随访期间没有手术的重大并发症或深静脉血栓形成（在深静脉中形成的血凝块，通常在腿部或骨盆中）的发生率。
我们使用“临床、病因、解剖和病理生理学”（clinical, aetiological, anatomical and pathophysiological, CEAP）分类评分来评估临床变化。一项研究报告称，两组术后三年CEAP评分均有所提高，并且与单纯结扎术相比，接受瓣膜成形术加结扎术（静脉被结扎）的肢体较术前改善更大。在另一项研究中，手术前五年内深静脉功能不全恶化的受试者与仅在七年后结扎相比，瓣膜成形术加结扎的临床状况改善率更高，但对于稳定的深静脉功能不全的受试者，没有额外的好处从瓣膜成形术。
一项研究报告称，两组患者报告的生活质量（包括疼痛）均有所改善，并且在10年的随访中，使用一种称为有限前折叠技术的体外瓣膜成形术的患者与手术前相比有更大的改善。第二项研究报告说，在三年的随访中，36/40接受瓣膜成形术加结扎治疗的肢体和22/40只接受结扎治疗的肢体的腿部沉重感和疼痛得到了完全缓解。
证据的可靠性
证据的可靠性为低或极低，因为只有四项研究的受试者人数很少，而且存在很高的偏倚风险（关于如何决定受试者接受何种治疗以及谁知道这在三个研究中缺失的信息）四项研究）。
结论
没有足够的证据来确定手术治疗深静脉功能不全患者的有效性。纳入的研究不包括严重深静脉功能不全（静脉阻塞）的人。需要试验调查其他外科手术对深静脉的影响。
我们仅从四项RCT中确定了瓣膜成形术加浅静脉系统手术治疗原发性瓣膜功能不全的证据。我们没有发现任何研究调查其他外科手术治疗深静脉功能不全的人，或包括继发性瓣膜功能不全或静脉阻塞的受试者。没有一项研究报告溃疡愈合或复发，也很少有研究报告手术并发症、临床结果、QoL和疼痛（极低到低质量证据）。不能得出瓣膜成形术治疗深静脉功能不全的有效性的结论。
慢性深静脉功能不全主要由静脉瓣功能不全、大口径下肢静脉阻塞或两者兼有引起；并引起一系列的症状，包括复发性溃疡，疼痛和肿胀。大多数外科医生都认为合身的分级压力袜 (graduated compression stockings, GCS) 和局部伤口护理可以为大部分人提供足够的治疗，但有时症状无法控制且溃疡经常复发，以及即使遵照保守治疗仍无法愈合。在这些情况下，且严重静脉功能障碍已经存在，一些血管外科医生就会提倡手术。本综述是对首次发表于2000年综述的更新。
评估深静脉功能不全的手术治疗对溃疡愈合及复发、手术并发症、临床结局、生活质量 (quality of life, QoL) 和疼痛的影响。
Cochrane血管文献检索信息专员检索了Cochrane血管专业注册库（Cochrane Vascular Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和CINAHL数据库，以及世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）和美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov），截止日期为2020年6月23日。
对于深静脉功能不全的患者，我们考虑的随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）对比了手术治疗与另一种外科手术、常规治疗或不治疗 。
两名综述作者独立评估纳入的试验、提取资料并使用 Cochrane偏倚风险工具评估偏倚风险。我们使用GRADE评级法评估证据质量。由于报告的结局和测量方式存在差异，我们无法合并数据。感兴趣的结局是溃疡的愈合与复发、手术并发症、临床变化、QoL和疼痛。
我们纳入了四项RCTs（273名受试者），对比了瓣膜成形术加浅静脉系统手术与浅静脉系统手术用于治疗原发性瓣膜功能不全。随访时间为2至10年。所有纳入的研究都调查了原发性瓣膜功能不全。没有研究调查治疗深静脉功能不全患者的其他外科手术或继发性瓣膜功能不全、静脉阻塞的手术。由于纳入试验、受试者和事件的数量较少，证据质量因偏倚风险和不精确性而降低。
没有研究报告了溃疡愈合或溃疡复发。有一项研究纳入了27名在手术时出现活性静脉溃疡的受试者；其他三项研究没有纳入溃疡受试者。
无重大手术并发症，无深静脉血栓发生率，无死亡报告（极低质量证据）。
所有四项研究都报告了临床变化，但由于结局测量和数据报告不同，无法合并数据。两项研究使用主观和客观测量来评估临床变化，具体包括临床、病因、解剖和病理生理（clinical, aetiological, anatomical and pathophysiological, CEAP）分类评分（低质量证据）。一项研究报告了平均CEAP严重程度评分，一项研究报告了使用CEAP的临床等级的变化。在基线时，肢体接受外瓣膜成形术，并接受浅静脉系统手术的平均CEAP严重程度评分为18.1（标准差 (standard deviation, SD)=4.4），肢体仅接受浅静脉系统手术的平均CEAP严重程度评分为17.8（SD=3.4）。术后三年，肢体接受外瓣膜成形术，并接受浅静脉系统手术的平均CEAP严重程度评分为5.2（SD=1.6），肢体仅接受浅静脉系统手术的平均CEAP严重程度评分为9.2（SD=2.6）（低质量证据）。
在另一项研究中，手术前五年临床动态进展的受试者在七年随访后，治疗组（瓣膜成形术加结扎）与对照组（仅结扎）相比，有更高的临床状况改善率（80%对51%）。术前临床动态稳定的受试者在两组中表现出相似的改善率（瓣膜成形术加结扎术为95%，仅结扎术为90%）（低质量证据）。
一项研究使用10项视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS）的累积评分报告了疾病特异性QoL，并报告说，在有限前皱襞（limited anterior plication, LAP）加浅静脉手术组中，10年时评分从49降至11，而仅接受浅静脉手术治疗的受试者从48人减少到36人（极低质量证据）。
两项研究报告了疼痛。在QoL VAS量表中，一项是“疼痛/不适”，LAP加浅静脉手术组受试者的评分在10年时从4降至1，而接受浅静脉手术治疗的受试者在10年时从2增加到3只要。第二项研究报告称，在接受股静脉外瓣膜成形术加高位结扎剥脱大隐静脉（great saphenous vein, GSV）和经皮连续环缝术治疗的36/40肢体中，“腿部沉重和疼痛”完全解决，22/40肢体接受高位在三年的随访中结扎和剥离GSV和单独经皮连续环缝（极低质量证据）。
译者：胡淑婷，肖琳（江西财经大学外国语学院），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2022年12月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com