综述的目的：确定出生后一周使用抗炎药物（糖皮质激素）预防或治疗支气管肺发育不良（也称慢性肺病）的相关益处和伤害。
背景：支气管肺发育不良是新生儿进入重症监护病房的主要原因。肺部持续性感染是其最可能的原因。皮质类固醇药物凭借其强大的抗炎作用被用于预防或治疗支气管肺发育不良，但其可能会引起严重的不良反应。
研究特征：我们评价了关于早产儿出生后第一周全身性使用皮质类固醇（即注射或药物）的所有临床试验，以及有关新生儿后期支气管肺发育不良率的可用数据。我们纳入了32项研究（4395名婴儿）。检索截止到2020年9月25日。
主要结果：试验的综述表明，婴儿出生后6天内开始使用全身性皮质类固醇的益处可能不会超过已知的不良反应。然而，一种名为氢化可的松的皮质类固醇显示有希望改善短期结局而不会对长期神经发育产生不利影响，尽管目前长期结局的数据是有限的。全身性皮质类固醇的总体益处包括更短的呼吸机时间和更少的支气管肺发育不良；不良反应包括血压升高、胃肠道出血、肠穿孔、血液中葡萄糖过多以及随访时脑性瘫痪风险增加，尤其在那些接受地塞米松（另一种皮质类固醇）治疗的患者中。在有更进一步的研究之前，应减少早期使用皮质类固醇，尤其是地塞米松来治疗或预防支气管肺发育不良。
证据质量：总体上，支持目前结论的证据质量为高。
早期全身性皮质类固醇治疗（在出生后前6天开始）可以预防BPD以及死亡率或BPD的综合结局。然而，其也会增加胃肠道穿孔、脑性瘫痪以及死亡率或脑性瘫痪综合结局的风险。大多有益和有害的影响与早期地塞米松治疗有关，而非早期氢化可的松治疗，但早期氢化可的松可能预防死亡率，而早期地塞米松治疗不能。对儿童晚期的长期随访对于评估在儿童早期无法评估的重要结局至关重要，例如早期皮质类固醇治疗对包括认知功能、执行能力、学习表现、行为、心理健康、运动功能和肺功能的高神经功能的影响。进一步早期皮质类固醇，尤其是氢化可的松的RCT应该包括非神经发育障碍的长期生存作为主要结局。
支气管肺发育不良（Bronchopulmonary dysplasia, BPD）仍然是极早产婴儿的主要问题。肺部持续炎症在其发病机制中很重要。由于全身性皮质类固醇的有效抗炎作用，其已被用于预防或治疗BPD。
研究出生后前6天内开始使用全身性皮质类固醇对有发生BPD风险的早产儿的相对益处和不良影响。
我们在2020年9月25日更新检索了以下数据库：通过CRS Web检索Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），通过OVID检索MEDLINE。我们还检索了临床试验数据库和检索到的随机对照临床试验（Randomised Controlled Trials, RCTs）的参考文献列表。我们没有纳入整群随机试验、交叉试验或类实验。
在本系统综述中，我们选择检查了高危早产儿出生后前6天内开始使用全身性（静脉内或口服）产后皮质类固醇治疗的RCTs。我们纳入了那些评估使用地塞米松以及强化可的松的研究，即使后者主要用于治疗低血压而不是肺部问题。但是没有纳入吸入皮质类固醇的试验。
我们使用标准的Cochrane方法。提取并分析了有关临床结局的资料，包括死亡率、BPD、死亡率或BPD、拔管失败、初次住院期间的并发症以及长期健康和神经发育结局。我们使用GRADE证据分级方法来评价证据质量。
GRADE方法表明，对于所考虑的主要结局，证据质量都为高，但在36周的BPD除外，由于证据的发表偏倚将其降级为中等。
我们纳入了32项RCTs（4395名婴儿）。纳入研究的总偏倚风险较低；均为RCTs，且大多数试验都使用了严格的方法。
早期全身性皮质类固醇对最近报告的年龄死亡率的总体影响很小或没有影响（风险比（risk ratio, RR)=0.95, 95%置信区间（confidence interval, CI) [0.85,1.06]；31项研究，4373名婴儿；高质量证据），但单独使用氢化可的松可以降低死亡率（RR=0.80, 95%CI [0.65,0.99]；11项研究，1433名婴儿；高质量证据）。
早期全身性皮质类固醇总体上可能会减少36周矫正胎龄（PostmenstrualAge, PMA）的BPD（RR=0.80, 95%CI [0.73, 0.88]；26项研究，4167名婴儿；中等质量证据），地塞米松也是如此（RR=0.72, 95%CI [0.63, 0.82]；17项研究，2791名婴儿；高质量证据），但氢化可的松几乎没有影响（RR=0.92, 95%CI [0.81, 1.06]；9项研究，1376名婴儿；高质量证据）。
早期全身性皮质类固醇总体上降低了36周PMA的死亡率或BPD合并结局（RR=0.89, 95%CI [0.84, 0.94]；26项研究，4167名婴儿；高质量证据），地塞米松（RR=0.88, 95%CI [0.81, 0.95]；17项研究，2791名婴儿；高质量证据）和氢化可的松（RR=0.90, 95%CI [0.82, 0.99]；9项研究，1376名婴儿；高质量指南）也是如此。
早期全身性皮质类固醇总体上增加了胃肠道穿孔的的风险（RR=1.84, 95%CI [1.36, 2.49]；16项研究，3040名婴儿，高质量证据），地塞米松（RR=1.73, 95%CI[1.20,2.51];9项研究，1936名婴儿，高质量证据）和氢化可的松（RR=2.05,95%CI[1.21,3.47];7项研究，1104名婴儿，高质量证据）也是如此。
早期全身性皮质类固醇总体上增加了脑性瘫痪的风险（RR=1.43, 95%CI [1.07, 1.92]；13项研究，1973名婴儿；高质量证据），地塞米松也是这样（RR=1.77, 95%CI [1.21, 2.58]；7项研究，921名婴儿；高质量证据），但氢化可的松并非如此（RR=1.05, 95%CI [0.66, 1.66]；6项研究，1052名婴儿；高质量证据）。
早期全身性皮质类固醇对死亡率或脑性瘫痪的综合结局总体上影响很小或几乎没有影响（RR=1.03, 95%CI [0.91, 1.16]；13项研究，1973名婴儿；高质量证据），氢化可的松也是如此（RR=0.86, 95%CI [0.71, 1.05]；6项研究，1052名婴儿；高质量证据）。然而，早期全身性皮质类固醇可能增加了死亡率或脑性瘫痪的综合结局（RR=1.18, 95%CI [1.01, 1.37]；7项研究，921名婴儿；高质量证据）。
根据药物的适应症，对氢化可的松治疗的主要目的（肺部问题与低血压）进行敏感性分析，几乎没有证据表明该药物对死亡率、BPD、死亡率合并BPD等主要结局的影响存在差异。
译者：孙雅佳（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：刘云兰（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2022年7月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com