系统综述问题
皮质类固醇治疗引起疼痛的口腔扁平苔藓有效且安全吗?
研究背景
口腔扁平苔藓是一种常见病，它会导致口腔内膜的长期疼痛。常规治疗是直接用皮质类固醇药物治疗疼痛部位（局部），或内服（全身）。治疗的目的是减轻疼痛和改善口腔愈合，但尚无法治愈该病。
研究特征
本系统综述证据截至2019年2月25日。我们纳入了35个随机对照试验（临床研究中，人们被随机放入两个或多个治疗组中的一个），有1474名受试者，这些试验测试了几种不同的皮质类固醇，大部分是局部使用（皮肤上）。将皮质类固醇与以下其中一种进行比较：安慰剂（一种类似皮质类固醇但没有活性成分的治疗方法）；一种叫做钙调神经磷酸酶抑制剂的药物；另一种药；另一种皮质类固醇或给药方式；同样的皮质类固醇加上额外的治疗；或者一种替代疗法。治疗时间为1周至6个月，在整个治疗过程中均测量副作用，在治疗结束时测量疼痛和愈合情况。
主要结果
两项研究的结果表明，外用皮质类固醇（例如丙酸氯倍他索、氟辛酸奈德、倍他米松和曲安奈德）以粘稠的软膏涂抹在口腔上，可有效减轻和止痛。我们没有证据表明局部皮质类固醇激素可以消除口腔扁平苔藓病变，并且我们尚不确定副作用。
我们没有找到一致的证据表明任何特定的皮质类固醇激素比其他任何激素更好。
使用另一种局部用药物他克莫司（一种钙调神经磷酸酶抑制剂）进行的三项研究发现，该药物可能比皮质类固醇更有效，但可能引起轻度副作用。
比较皮质类固醇与其他疗法的现有证据非常有限。
证据的可靠性
大多数证据的可信度很低，因此我们无法确定研究结果，未来的研究可能会导致我们得出不同的结论。
结论
现有证据表明局部使用皮质类固醇激素可能对治疗口腔扁平苔藓疼痛有效，但是由于仅有少量的研究和受试者，我们对这些发现的信心有限。有一些证据表明他克莫司可能比皮质类固醇更有效，但有关不良副作用的证据尚无定论。
皮质类固醇一直是OLP治疗的一线药物。本系统综述发现，这些药物以胶凝剂或类似制剂的形式局部给药，在减轻症状性OLP的疼痛方面可能比安慰剂更有效。 但是，由于研究和受试者的数量较少，我们对这一发现的可靠性缺乏信心。临床反应的结果尚无定论，我们不确定不良反应。极低质量的证据表明，钙调神经磷酸酶抑制剂（特别是他克莫司）在缓解疼痛方面可能比皮质类固醇更有效，尽管尚不确定副作用，并且对他克莫司的临床反应显示出矛盾的结果。
口腔扁平苔藓（oral lichen planus, OLP）是一种相对常见的慢性T细胞介导的疾病，可引起严重的疼痛，尤其是侵蚀性或溃疡性疼痛。由于疼痛是OLP治疗的指征，因此疼痛缓解是本次系统综述的主要结果。本系统综述是2011年发布版本的更新，但重点仅在于皮质类固醇治疗的证据。关于非皮质类固醇治疗的第二次系统综述正在进行中。
评估任何形式的皮质类固醇激素对口腔扁平苔藓患者的治疗效果和安全性。
截至2019年2月25日，Cochrane口腔健康信息专员检索了以下数据库：Cochrane口腔健康试验注册库（Cochrane Oral Health's Trials Register），CENTRAL（2019年第1期），MEDLINE Ovid和Embase Ovid。ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台（the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform）正在进行的试验。没有限制语言或出版日期。
我们考虑了与安慰剂，钙调神经磷酸酶抑制剂，另一种皮质类固醇，任何其他局部或全身性（或两者）药物，或相同的皮质类固醇加辅助治疗相比较的，任何局部或全身性皮质类固醇治疗的随机对照临床试验（randomised controlled clinical trials，RCTs）。
三名综述作者独立筛选了所有查询到的报告的标题和摘要，并使用Cochrane工具评估了偏倚风险，并从纳入的研究中提取了资料。对于二分类结局，我们将干预效果的估计值表示为风险比（risk ratios, RR），和95％的置信区间（confidence intervals, CI）。对于连续型结局，我们计算了平均差异（mean difference, MD）和95％CI。分析的统计单位是受试者。我们仅对报告了相同结果指标的相似研究进行了meta分析。我们使用GRADE评估了证据的总体质量。
我们纳入了35项研究（1474名受试者）。我们评估了7项总体偏倚风险较低的研究，11项偏倚风险尚不清楚和另外17项偏倚风险较高的研究。我们提供主要结局，在治疗过程结束时（一周至六个月之间）测得的疼痛和临床缓解情况以及不良反应。整篇综述中提供了可用于比较不同的皮质类固醇和皮质类固醇与替代治疗或辅助治疗的效果的有限证据。
皮质类固醇与安慰剂对比
与安慰剂相比，三项研究评估了局部使用皮质类固醇激素的有效性和安全性。我们能够在meta分析中结合两项研究，一项评估丙酸氯倍他索，另一项评估氟西尼德。我们发现，低质量的证据表明，使用局部皮质类固醇而非安慰剂可能更好缓解疼痛（RR=1.91，95％CI [1.08, 3.36]；2项研究，72名受试者；I²= 0％）。治疗的临床效果和不良反应的结果尚无定论（临床缓解：RR=6.00，95％CI [0.76, 47.58]；2项研究，72名受试者；I²= 0％；极低质量证据； 不良反应RR=1.48，95％[0.48, 4.56]；3项研究，88名受试者，I²= 0％，极低质量证据。
皮质类固醇与钙调神经磷酸酶抑制剂
三项研究比较了局部使用丙酸氯倍他索与局部使用他克莫司。我们发现他克莫司和氯倍他索之间对于疼痛缓解的任何差异的证据质量极低（RR=0.45，95％CI [0.24, 0.88]；2项研究，100名受试者；I²= 80％），临床缓解（RR=0.61，95％ CI [0.38, 0.99]； 2项研究，52名受试者；I²= 95％）和不良反应（RR=0.05，95％CI [0.00, 0.83]；2项研究，100名受试者；极低质量证据）。
一项研究（39名受试者）比较了局部使用氯倍他索和环孢素的情况，仅提供了关于氯贝他索的临床缓解率（RR=3.16，95％CI [1.00, 9.93]），疼痛缓解（RR=2.11，95％CI [0.76, 5.86]，极低质量证据）和不良反应（RR=6.32，95％CI [0.84, 47.69]）。
两项比较曲安西龙和他克莫司的研究（60名受试者）发现有关临床缓解率的低确定性证据（RR=0.86，95％CI [0.55, 1.35]；极低质量证据），并且曲安西龙组不良反应的发生率可能较低（RR=0.47，95％CI [0.22, 0.99]; 低质量证据）。这些研究没有报告疼痛缓解。
译者：梁素瑞 ，审校：赵洁，香港中文大学那打素护理学院。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com 2021年8月21日