支气管扩张剂用于治疗首次哮喘发作的婴儿细支气管炎

什么是细支气管炎?

细支气管炎是一种急性、高度传染性的病毒性肺部感染,常见于0至12个月大的婴儿。它每年冬季都会发生。它会导致肺部小气道发炎并充满碎片。气道变窄,导致空气自由流通受阻。婴儿出现剧烈咳嗽、流鼻涕等症状,并且通常会发烧。他/她可能会出现呼吸困难、喘息和缺氧的情况。

为什么评价支气管扩张剂?

支气管扩张剂是通常用作气雾剂的药物,通过放松支气管肌肉来扩张气道。它们对于帮助患有哮喘的大龄儿童和成年人非常有效。然而,与哮喘患者不同的是,患有细支气管炎的婴儿通常是第一次出现喘息。他们喘息的原因不同,也就是说,因为他们的呼吸道被碎片堵塞了。因此,患有细支气管炎的婴儿对支气管扩张剂的反应较小。

研究特征

我们回顾了关于支气管扩张剂对患有细支气管炎的婴儿的疗效的证据。我们发现了来自多个国家的30项试验,共涉及1922名婴儿。证据截止到2014年1月。我们分别分析了在门诊和住院环境中进行的研究。除肾上腺素外,所有支气管扩张剂均被纳入评价,因为肾上腺素已在另一项Cochrane系统综述中进行了评价。沙丁胺醇在研究中很常用,因此我们也将这种支气管扩张剂作为一个亚组进行综述。

主要研究结果

我们发现支气管扩张剂对血氧饱和度没有影响。因细支气管炎住院的婴儿没有显示出支气管扩张剂治疗的显著获益。本综述还发现,支气管扩张剂不会减少住院需要,不会缩短住院时间,也不会缩短在家患病的时间。回顾使用沙丁胺醇的研究亚组,我们发现这种支气管扩张剂对血氧饱和度或临床评分没有影响。支气管扩张剂的副作用纳入心跳加速、氧气减少和颤抖。鉴于这些副作用,很少有证据表明其有效以及与这些治疗相关的费用,支气管扩张剂对治疗细支气管炎没有帮助。

证据质量

本综述的局限性在于使用相同措施和研究方法的研究数量太少。例如,只有22项研究仅包括首次喘息的婴儿。较早的研究包括有喘息经历且可能患有哮喘的儿童。因此,这些早期研究支持使用支气管扩张剂。新的研究排除了先前有喘息症状的婴儿,并且采用了更好的研究设计,但没有显示出支气管扩张剂的获益。由于每项研究纳入的婴儿数量较少,因此本综述也存在局限性。最后,一些研究中用来衡量支气管扩张剂效果的临床评分可能因观察者而异,从而使得该测量不可靠。需要纳入更多婴儿、采用更好的措施和具有更强的研究设计的研究来确定这些药物的有效性。

作者结论: 

支气管扩张剂如沙丁胺醇或沙丁胺醇不会改善血氧饱和度,不会减少门诊治疗后的住院时间,不会缩短住院时间,也不会缩短在家治愈疾病的时间。鉴于这些治疗的不良副作用和费用,支气管扩张剂在细支气管炎的常规治疗中并不有效。由于样本量小以及缺乏标准化的研究设计和经过验证的研究结局,这项meta分析仍然受到限制。未来需要进行大样本量、跨临床站点的标准化方法和一致的评估研究方法的试验,才能完全回答疗效问题。

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研究背景: 

细支气管炎是一种影响婴儿的急性病毒性下呼吸道感染,有时用支气管扩张剂治疗。

研究目的: 

评估支气管扩张剂对急性细支气管炎婴儿(0至12个月)临床结局的影响。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2013年第12期)、MEDLINE(1966年至2014年1月第2周)和EMBASE(1998年至2014年1月)。

纳入排除标准: 

随机对照试验(Randomized controlled trials, RCT)比较支气管扩张剂(肾上腺素除外)与安慰剂治疗细支气管炎的效果。

资料收集与分析: 

两位作者评价了试验质量并提取了资料。我们从试验作者那里获得了未发表的数据。

主要结果: 

我们纳入了30项试验(35个数据集),代表1992名患有细支气管炎的婴儿。在11项住院患者和10项门诊患者的研究中,使用支气管扩张剂后血氧饱和度并没有改善(均差(mean difference, MD)-0.43,95%置信区间(confidence interval, CI)[-0.92, 0.06], n=1242)。门诊支气管扩张剂治疗并未降低住院率(支气管扩张剂组为11.9%,安慰剂组为15.9%,比值比(odds ratio, OR)0.75,95% CI [0.46, 1.21], n=710)。住院支气管扩张剂治疗并未减少住院时间(MD=0.06, 95% CI [-0.27, 0.39], n=349)。

住院患者的血氧测定效果估计值(MD=-0.62, 95% CI [-1.40, 0.16])略大于门诊患者的血氧测定效果估计值(MD=-0.25, 95% CI [-0.61, 0.11])。血氧测定结局显示出显著的异质性(I 2 统计量=81%)。仅纳入偏倚风险低的研究对血氧测定的整体效果大小影响不大(MD​​=-0.38, 95% CI [-0.75, 0.00]),但结果接近统计学意义。

在八项住院研究中,使用支气管扩张剂后平均临床评分没有变化(标准化MD(standardized MD, SMD)-0.14,95% CI [-0.41, 0.12])。在九项门诊研究中,使用支气管扩张剂后平均临床评分略有下降(SMD=-0.42,95% CI [-0.79, -0.06]),这一发现具有统计学意义,但临床重要性值得怀疑。临床评分结局表现出明显的异质性(I 2 统计量=73%)。仅纳入偏倚风险较低的研究会降低异质性,但对平均临床评分的总体效应大小影响不大(SMD=-0.22,95% CI [-0.41, -0.03])。

对门诊患者雾化沙丁胺醇或沙丁胺醇的子分析(九项研究)表明,对血氧饱和度(MD=-0.19, 95% CI [-0.59, 0.21], n=572)、平均临床评分(SMD=-0.36, 95% CI [-0.83, 0.11],n=532)或治疗后的住院率(OR=0.77, 95% CI [0.44, 1.33], n=404)没有影响。

不良反应包括心动过速、血氧饱和度降低和震颤。

翻译笔记: 

译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年7月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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