囊性纤维化患者会阻塞呼吸道,这会引起反复的呼吸道感染。像流感这样的病毒性疾病的感染可能加重肺部损伤。因此,医生经常建议囊性纤维化患者每年都接种流感疫苗。我们检索了比较不同疫苗或将疫苗与安慰剂进行比较的研究。本综述中,我们纳入了四项研究,涉及179名受试者。其中大多数(143名)都是未满16岁。没有研究将一种疫苗与安慰剂进行比较。其中两项研究有很多受试者退出。疫苗接种确实会导致免疫系统对疫苗中使用的流感类型产生反应。然而,这种反应可能不会引起对流感感染或肺损伤的保护。有大量的不良事件,但没有一个是严重的或永久性的。没有证据表明常规的流感疫苗是否对囊性纤维化患者有益。
目前没有随机研究的证据表明囊性纤维化患者接种流感疫苗对他们有益。仍然需要一项结构完好的临床研究,以评价流感疫苗接种对重要临床结局衡量的有效性。
囊性纤维化患者的病毒性呼吸道感染对影响他们的肺功能并恶化疾病的发展。因此,通常建议囊性纤维化患者每年都接种流感疫苗。
评价流感疫苗对囊性纤维化患者的有效性。
我们检索了Cochrane囊性纤维化和遗传疾病小组试验注册库(Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Register),包括综合电子数据库的引用识别、手动检索相关期刊以及会议论文文集摘要。我们还联系了销售试验中所使用的流感疫苗的公司,以获得关于随机对照试验的更多信息。
Cochrane囊性纤维化和遗传疾病组囊性纤维化试验注册库的最后一次检索日期为:2013年7月8日。
将任何流感疫苗与安慰剂或另一种流感疫苗进行了比较的所有随机和半随机试验(发表或未发表)。
两位作者独立评价了研究质量并提取了资料。其他信息在需要的情况下通过联系研究人员获取。
本综述纳入了四项研究,总共涉及179名患囊性纤维化的受试者(其中的143(80%)名都是年龄1到16岁的儿童)。没有研究将疫苗和安慰剂,或全病毒疫苗与亚单位或病毒裂解疫苗进行比较。两项研究比较了鼻内应用活疫苗与肌肉注射的灭活疫苗,其他两项研究比较了病毒裂解疫苗与亚单位疫苗,将病毒体与亚单位疫苗进行了比较(全部肌肉注射)。根据流感疫苗的类型,所有报告的不良事件的发生率都很高。不良事件的总发生率从鼻内应用活疫苗的201名受试者中的48名(24%)到病毒裂解疫苗的30名受试者中的13名(43%)不等。由于统计上的低功效的限制,在研究疫苗之间没有显著差异。这些不良事件都不是严重不良事件。所有研究流感疫苗都产生了让人满意的血清学抗体反应。没有研究报告了其他具有临床重要意义的益处。
译者:寻慧佳(北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向)审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)2021年9月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com