药物预防腰椎穿刺后头痛

腰椎穿刺是一种侵入性手术,医务人员通过将针头插入下脊柱区域来获取脑脊液样本用于诊断(例如诊断脑膜炎或蛛网膜下腔出血)。它还可用于注射麻醉剂和镇痛剂等药物(进行局部麻醉)、化疗药物或放射造影剂。

硬膜穿刺后头痛(post-dural puncture headache, PDPH)是腰椎穿刺最常见的并发症。症状是持续性头痛,直立姿势时加剧,躺下时有所改善,并在五到七天内自行缓解。在腰椎穿刺之前、期间或之后,已经采用了几种干预措施来预防PDPH,但它们的临床效果仍然存在不确定性,尤其是药物治疗。因此,本综述的目的是确定这些药物对预防儿童和成人PDPH的有效性。

我们纳入了10项随机临床试验(randomised clinical trials, RCTs),共有1611名受试者,评估了七种药物(硬膜外和脊髓注射吗啡、脊髓注射芬太尼、口服咖啡因、直肠注射吲哚美辛、静脉注射促皮质素、静脉注射氨茶碱和静脉注射地塞米松)。事实证明,与安慰剂相比,硬膜外吗啡和静脉注射促皮质素可有效减少腰椎穿刺后受任何严重程度PDPH影响的受试者数量。与未干预相比,氨茶碱还使腰椎穿刺后受PDPH影响的受试者数量减少(无论严重程度如何)。与剖腹产脊柱麻醉后使用安慰剂相比,地塞米松增加了PDPH的风险。

吗啡还使了受瘙痒、恶心和呕吐等不良事件影响的受试者数量增加。其他干预措施(芬太尼、咖啡因、吲哚美辛和地塞米松)并未显示出确凿的有效性证据。

只有一项研究中比较不同剂量咖啡因与安慰剂的亚组才可以合并数据,因为其他RCT评估的是不同的药物、结局或人群。

因为所有纳入的RCT都评估了不同的药物、不同的剂量、不同的结局或不同基线受试者的特征,所以无法进行meta分析(数据合并)。

由于缺乏信息来正确评估偏倚风险,且纳入研究的受试者数量较少,因此应谨慎解读这些结论。

作者结论: 

与安慰剂相比,吗啡和促肾上腺皮质激素已显示出可使腰椎穿刺后受任何严重程度PDPH影响的受试者数量减少的效果,尤其是对于PDPH风险高的患者,例如意外穿刺硬膜的产科患者。与未接受任何干预的选择性剖腹产患者相比,氨茶碱也可使了腰椎穿刺后受任何严重程度PDPH影响的受试者数量减少。与安慰剂相比,地塞米松增加了剖腹产脊柱麻醉后PDPH的风险。吗啡还使受不良事件(瘙痒和恶心呕吐)影响的受试者数量增加。

对于所评估的其他药物(芬太尼、咖啡因、吲哚美辛和地塞米松)缺乏确凿证据。

由于缺乏信息,应谨慎解释这些结论,以便正确评估偏倚风险和研究样本量较小。

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研究背景: 

硬膜外(腰椎后或脊椎后)穿刺后头痛(post-dural (post-lumbar or post-spinal) puncture headache, PDPH)是诊断性、治疗性或意外腰椎穿刺最常见的并发症之一。临床实践中已采用多种药物来预防头痛,并且也在一些临床研究中进行了测试,但它们的临床有效性仍然存在一些不确定性。

研究目的: 

评价用于预防成人和儿童PDPH的药物有效性和安全性。

检索策略: 

检索策略包括Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, Cochrane图书馆 2012年第5期)、MEDLINE(1950年至2012年5月)、EMBASE(1980年至2012年5月)和CINAHL(1982年至2012年6月)。检索无语言限制。

纳入排除标准: 

我们考虑了评估预防PDPH的任何药物的有效性的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

综述作者独立进行研究的筛选、偏倚风险的评估和资料提取。使用风险比(risk ratios, RR)计算二分类变量,使用平均差(mean differences, MD)计算连续变量。并对每个RR和MD计算95%的置信区间(confidence interval, CI)。我们没有进行meta分析,因为纳入的研究中受试者的特征或药物评估剂量差异太大。我们进行了一项意向性(intention-to-treat, ITT)分析。

主要结果: 

我们在本综述中纳入了10项RCT(1611名受试者),其中大多数为女性(72%),大部分为产妇(分娩妇女)(913),她们在腰椎穿刺后进行局部麻醉。评估的药物疗法包括硬膜外和脊髓注射吗啡、脊髓注射芬太尼、口服咖啡因、直肠注射吲哚美辛、静脉注射促皮质素、静脉注射氨茶碱和静脉注射地塞米松。

所有纳入的RCT均报告了主要结局的数据,即腰椎穿刺后受任何严重程度PDPH影响的受试者数量。与安慰剂相比,硬膜外吗啡和静脉注射促皮质素可使腰椎穿刺后受任何严重程度PDPH影响的受试者数量减少。此外,与未进行干预相比,静脉注射氨茶碱使腰椎穿刺后受任何严重程度PDPH影响的受试者数量减少,而静脉注射地塞米松则使受PDPH影响的受试者数量增加。与安慰剂相比,脊髓注射吗啡使受瘙痒症影响的受试者数量增加,与安慰剂相比,硬膜外注射吗啡使受恶心和呕吐影响的受试者数量增加。与安慰剂相比,口服咖啡因使受失眠影响的受试者数量增加。

所分析的其余干预措施对任何结局均未显示出任何相关影响。

纳入的RCT均未报告患者住院天数。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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