研究问题
我们进行了本综述,以比较阿奇霉素与阿莫西林或阿莫克拉维酸在治疗急性下呼吸道感染(lower respiratory tract infections, LRTI)方面的效果。
研究背景
急性下呼吸道感染(lower respiratory tract infections, LRTI)是门诊最常见的诊断之一。症状包括急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作至肺炎。阿奇霉素是大环内酯类抗生素的一个子类,用于治疗某些细菌感染。
检索日期
我们检索了截至2014年11月已发表和正在进行的试验。
研究特征
随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机对照临床试验,比较阿奇霉素与阿莫西林或阿莫西林/克拉维酸在具有急性下呼吸道感染临床证据(例如急性支气管炎、肺炎和慢性支气管炎急性加重)的受试者中的疗效。
主要研究结果
我们分析了15项试验(涉及2496名受试者)的结果。阿奇霉素对于治愈、好转或失败的效果并不比阿莫西林或阿莫克拉好。然而,阿奇霉素的不良事件发生率似乎比阿莫西林或阿莫克拉维酸低,但并不显著。
证据质量
总体而言,主要结局的证据质量较低,因为在15项纳入的试验中,只有3项显示出充分的分配方案隐藏。因此,目前还没有足够的证据能够确切地证明阿奇霉素在治疗急性LRTI方面优于阿莫西林或阿莫克拉。
尚无明确证据表明阿奇霉素在治疗急性LRTI方面优于阿莫西林或阿莫克拉。对于疑似由细菌引起急性支气管炎的患者,阿奇霉素比阿莫西林或阿莫克拉克拉更有效,治疗失败率和不良事件发生率更低。然而,大多数研究的方法学质量不明确且样本量较小;未来需要进行方法学质量高且样本量足够的试验。
急性下呼吸道感染(lower respiratory tract infections, LRTO)的范围从急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作至肺炎。每年约有五百万人死于急性呼吸道感染。其中,肺炎是导致死亡、住院和就医的最常见原因。阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,其结构改良自红霉素,因其对抗某些与呼吸道感染相关的革兰氏阴性菌,特别是 流感嗜血杆菌 ( H. influenzae )的活性而闻名 。
比较阿奇霉素与阿莫西林或阿莫西林/克拉维酸(amoxyclav)治疗LRTI的临床失败率、不良事件发生率和微生物根除率的有效性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2014年第10期)、MEDLINE(1966年1月至2014年10月第4周)和EMBASE(1974年1月至2014年11月)。
随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机对照临床试验,比较阿奇霉素与阿莫西林或阿莫西林/克拉维酸在具有急性下呼吸道感染临床证据(例如急性支气管炎、肺炎和慢性支气管炎急性加重)的受试者中的疗效。
综述作者独立评估了从检索中确定的所有潜在研究的方法学质量。我们分别提取并分析了相关资料。我们通过讨论解决分歧。我们最初在meta分析中合并了所有类型的急性LRTI。我们利用森林图和Chi 2 检验调查了结果的异质性。我们还使用了I 2 统计量指数来测量试验间不一致的结果。我们进行了亚组分析和敏感性分析。
我们纳入了16项试验,涉及2648名受试者。我们对涉及2496名受试者的15项试验进行了分析。所有试验的合并分析显示,两组在第10至14天左右的临床失败发生率没有显著差异(风险比(risk ratio, RR),随机效应=1.09;95%置信区间(confidence interval, CI) [0.64, 1.85])。对急性支气管炎患者试验的亚组分析显示,阿奇霉素组的临床失败率明显低于阿莫西林或阿莫克拉维酸(RR随机效应=0.63;95% CI [0.45, 0.88])。敏感性分析表明,在三项隐蔽性充分的研究中,接受阿奇霉素治疗的受试者的临床失败率并未显著降低(RR=0.55;95% CI [0.25, 1.21]),而12项隐蔽性不充分的研究中,RR=1.32;95% CI [0.70, 2.49]。十二项试验报告了微生物根除的发生率,两组之间没有显著差异(RR=0.95;95% CI [0.87, 1.03])。阿奇霉素组不良事件减少的RR为0.76(95% CI [0.57, 1.00])。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年7月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com