综述问题
我们评价了糖皮质激素治疗儿童格鲁布性喉头炎的有效性,以确定糖皮质激素是否能够缓解格鲁布性喉头炎的症状、减少复诊次数、缩短住院时间、减少其它治疗需求,以及是否有副作用。
研究背景
格鲁布性喉头炎能够导致喉咙和气管肿胀,导致声音嘶哑、咳嗽和呼吸嘈杂。糖皮质激素能够缓解肿胀,使之更容易呼吸。
这项综述最初于1999年发表,并于2004年和2011年被更新。
检索日期
我们检索了截至2018年4月3日前发表的研究。
研究特征
我们纳入43项发表于1964年到2013年间的研究,涉及4565名年龄不超18岁的儿童。糖皮质激素包括氯米松、倍他米松、布地奈德、地塞米松、氟替卡松和强的松。大多数研究(26项,60%)将糖皮质激素与安慰剂进行比较。其中15项(58%)将地塞米松与安慰剂进行了比较。三项研究将0.6 mg/kg剂量的地塞米松与0.15 mg/kg 的地塞米松进行了比较,这是一个临床常见问题。一半(22项,51%)的研究描述了来自急诊或门诊的患者,18项(42%)研究在北美完成,8项(19%)研究在欧洲完成,7项(16%)研究在亚洲完成,10项(23%)研究在澳大利亚完成。26项(26%)研究将糖皮质激素与假治疗(安慰剂)进行了比较;4项(10%)研究将糖皮质激素与肾上腺素进行了比较;11项(26%)研究将1种糖皮质激素和另外一种糖皮质激素进行了比较;3项(7%)研究将1种糖皮质激素和另一种糖皮质激素联合应用;5项(12%)研究比较了糖皮质激素的不同给药方式;4项(9%)研究比较了糖皮质激素的不同剂量。
研究经费来源
基金来源于政府(12%)、学术或研究机构(7%)、工会(19%)或基金会(7%)。超过一半的研究(56%)未报告基金来源。
主要结局
糖皮质激素使用2小时候可改善格鲁布性喉头炎的症状(中度确定性证据),且疗效能够持续至少24小时(低质量证据)。糖皮质激素能够降低复诊率、入院率及再入院率(中等质量证据)。当使用安慰剂治疗时,每1000例患儿中会有204例复诊就医。当使用糖皮质激素治疗时,每1000例患儿中会有74到153例复诊就医。糖皮质激素能够缩短平均15小时(6-24小时)的住院时间,但在减少其它治疗需求方面并未显示出不同。50%的糖皮质激素对比安慰剂研究采集了副作用的相关资料。4项研究报告了罕见的继发性感染(如肺炎、耳部感染)。多数其它副作用(如情绪困扰、多动症、呕吐)并不严重。我们无法确定哪种类型、剂量和给药方式(口服、吸入、注射)的糖皮质激素最能缓解儿童格鲁布性喉头炎的症状。
证据质量
多数研究(98%)存在方法学问题、报告问题,或者两者兼具。
糖皮质激素用药2小时候能够缓解格鲁布性喉头炎症状、能够缩短住院时间、以及降低复诊率。我们此次更新,改变了之前综述得出的糖皮质激素用药6小时后能够缓解格鲁布性喉头炎症状的结论。
糖皮质激素被普遍用于儿童格鲁布性喉头炎。这是一项Cochrane系统综述的更新,其首次发表于1999年,之前分别在2004年和2011年被更新过。。
本综述的目的是评价糖皮质激素治疗0-18岁儿童格鲁布性喉头炎的疗效。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆,2018年第2期),其包括Cochrane急性呼吸道感染组专业注册库(Cochrane Acute Respiratory Infection Group’s Specialised Register),Ovid MEDLINE Epub Ahead of Print,In-Process & Other Non-Indexed Citations and Ovid MEDLINE(1946年到2018年4月3日),Embase (Ovid)(1996年到2018年4月3日,第14周),临床试验注册中心(the trials registers Clinical Trials.gov)(2018年4月3日)和世界卫生组织临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP,2018年4月3日)。我们浏览了相关系统综述和所纳入研究的参考文献列表。
我们纳入了评价糖皮质激素单用或联合应用,对比安慰剂或其它药物疗法治疗0-18岁儿童格鲁布性喉头炎疗效的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。所纳入研究至少应报告一个主要结局指标或次要结局指标:格鲁布性喉头炎积分变化、复诊、(再)入院或两者兼有、住院时长、患者改善、其它疗法的使用和不良事件。
一位作者从每一项纳入研究中提取资料,另一位作者进行核对。我们将提取的资料录入Review Manager 5 软件进行meta分析。两位系统综述作者采用Cochrane“偏倚风险”工具独立对每一项纳入研究进行偏倚风险分析,并使用GRADE方法对主要结局指标的证据体进行质量评价。
此次更新,我们添加了5项最新研究,涉及330名儿童。现在,这项综述共纳入了43项RCTs,涉及4565名儿童。多数研究(98%)的偏倚风险被评估为高风险或不清楚。相比安慰剂,糖皮质激素在用药2小时后能够改善格鲁布性喉头炎症状,标准均值差(standardised mean difference,SMD)为-0.65,95%置信区间(confidence interval,CI)为[-1.13, -0.18],7项研究(RCTs),426名儿童,中等质量证据;疗效持续至少24小时(SMD=-0.86,95% CI [-1.40, -0.31];8RCTs;351名儿童,低质量证据)。相比安慰剂,糖皮质激素能够减少复诊率、(再)入院率、或者二者兼有,风险比(risk ratio,RR)为0.52,95%CI为[0.36, 0.75],10项研究(RCTs),1679名儿童,中等质量证据。糖皮质激素能够缩短平均约15小时的住院时间,均值差(mean difference,MD)为-14.90,95%CI为[-23.58, -6.22],8项研究(RCTs),476名儿童。严重不良事件很少发生。发表偏倚不显著。无法确定何种类型、剂量、给药方式的糖皮质激素最能够缓解儿童格鲁布性喉头炎。
译者:梁士兵(山西中医药大学基础医学院;北京中医药大学循证医学中心);审校:刘雪寒(北京中医药大学循证医学中心)。2019年7月18日。