综述问题
有或没有口服营养补充剂(oral nutritional supplements, ONS)的饮食建议能改善成人疾病相关性营养不良吗?
研究背景
患病者经常会因为药物或其他治疗而有食欲不振或是感觉不适,而且比平时吃得少。长时间进食减少会造成体重减轻、营养不良、有更多的健康问题和死亡。医疗保健专业人员可能会给出改变饮食的建议,以帮助人们重新建立良好的饮食习惯。他们可能会推荐高蛋白和高能量食物,这些人也就可以增重并改善其营养和整体健康状况。常见向患病者提供ONS,同时可有或没有改变其食物摄入的建议。
为了给我们的综述问题找到最佳答案,我们查找了相关研究,比较5种不同的治疗选择:饮食建议与无建议相比;饮食建议与ONS相比;饮食建议加ONS与饮食建议相比;饮食建议加ONS(若合适)与无饮食建议相比;以及饮食建议加ONS与无饮食建议和无ONS相比。为了公平进行这些比较,我们查找了随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),这使参与的人们有相同的机会(如抛硬币)到被比较的两组中任何一组中。
检索日期
证据时效性截至:2021年3月1日。
研究特征
我们发现有94项研究(共10284名受试者)可纳入到我们的综述中。尽管老年人有更高的营养不良风险,这些研究中的受试者年龄范围为17到80岁以上,而且他们是住在家里、社区或是入院治疗。他们的健康病况范围广,包括癌症、痴呆和肾病。这些研究报告了受试者的住院时长,或是有些人在社区住了长达6.5年。
主要结果
未见有证据表明,哪种治疗影响参加研究的许多人活多久。他们确实报告了某些积极变化,涉及能量摄入(以卡路里度量)、蛋白质摄入、体重、肌肉体积和生活质量。并发症和住院时间有减少。但是,未见有明确的证据表明,哪种治疗最有帮助或是达到获益所花时间。没有几项研究分男女报告结果,因此我们无法评论是否存在分性别总体差异。未见有研究记录不良事件(伤害)信息,因此我们不能给出涉及可能伤害的总结。
需要有更多的研究以找出最佳的方法,从而帮助那些因病而减重的人们,以改善其临床结局和生活质量。
证据质量
总体而言,我们把大多数结果的证据质量评定为低,这意味着,我们无法对我们报告的结果充满信心。这有几个原因。我们查看的某些治疗比较仅有几项研究,其中有些研究受试者人数很少。有些研究的设计存在问题,这可能会影响结果。有些人知道他们在接受哪种治疗。我们认为,这可能会影响其对某些变化(例如他们的能量和蛋白质摄入、体重和生活质量)的报告方式。我们还认为,在研究开始时决定一个人进入哪个组的方式可能也会影响某些结局(例如体重变化、肌肉体积变化和死亡率)的结果。
我们需要看到特定的结果,以帮助我们了解有疾病相关性营养不良的成人,如果他们接受了有或没有ONS的饮食建议,是否可改善其生存、体重和一般生活质量。未见有1项研究报告我们要这么做的所有结果。我们不能估测受试者是否从各治疗中获益,例如住院时长缩短、再入院或发生并发症的风险降低。低质量证据,且很多方面并无证据,意味着我们不能就这些治疗的益处和可能缺点做出声明,尽管它们事实上已广泛用于临床实践中。我们建议,未来的研究应设计去测量这些重要的以患者为中心的健康照护结局及任何潜在的伤害。
我们未发现有证据显示,干预对死亡率有影响。DA及DA加ONS可能会有短期体重增益,但尚不能确定DA获益,与ONS相比。所有其他结局上,效应大小、方向性以及出现获益所需的干预和随访时长皆不一致。 多个结局的数据都太少,因此无法得出有意义的结论。需要有侧重患者为中心的健康照护结局的研究来解决本综述中的问题。
医院和社区有10%至55%的人有疾病相关性营养不良,这些营养不良与显著的健康和社会照护花费有关。给出饮食建议(dietary advice, DA)以鼓励食用富含能量和营养的食物而非口服营养补充剂(oral nutrition supplements, ONS),或许是最初的治疗。
对患有疾病相关性营养不良的成人采用有或没有ONS的DA以改善生存、体重、人体测量学及生活质量(quality of life, QoL)的证据进行研究。
我们通过广泛的电子数据库检索和手工检索以找到有关的研究发表。
最后检索于:2021年3月1日。
随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),针对任何健康照护环境中患有疾病相关性营养不良的成人,采用有或没有ONS的DA,与无建议、单用ONS或DA相比较。
2名作者独立评估研究的合格性、偏倚风险并提取资料和分级证据。
我们纳入了94项(多为平行)RCTs(102种比较;10284名成人),有多种情况,这可能就解释了高异质性。 受试者中多数是老年人,来自医院、老人院和社区,对其性别报告有限。研究持续1个月至6.5年。
DA相较于无建议——24项RCTs(3523名受试者)
大多数结局为低质量证据。对死亡率可能有很小或没有影响,在3个月后(risk ratio (RR)=0.87, 95%置信区间(confidence interval, CI)[0.26, 2.96])或是在更晚的时间点。我们没有3个月时的数据,但给建议可能产生很小或没有差异,在4至6个月和12个月内的住院治疗或住院天数方面。类似的效应见于并发症,在3个月内(均差(mean difference, MD)=0.00, 95%CI [-0.32, 0.32])以及4到6个月之间。给建议可能会改善体重,在3个月后(MD=0.97kg, 95%CI [0.06, 1.87]),并持续至4到6个月间及12个月內;还可能会导致更多无脂体重(fat-free mass, FFM)增益,在12个月后,但不会更早。它还可能会改善总体QoL,在3个月内(MD=3.30, 95%CI [1.47, 5.13],但不会更晚。
DA相较于ONS——12项RCTs(852名受试者)
所有结局均为低质量证据。对死亡率可能有很小或没有影响,在3个月后(RR=0.66, 95%CI [0.34, 1.26])或更晚时间点。两种干预可能都是只有很小或没有差异,在3个月时的住院治疗(RR=0.36, 95%CI [0.04, 3.24])方面,但ONS可能会减少6个月内的住院治疗。体重变化可能有很小或没有组间差异,在3个月时(MD=-0.14kg, 95%CI [-2.01, 1.74])或4到6个月之间。给建议(1项研究)可能会导致更高的总体QoL,仅见于12个月后。未见有研究报告住院天数、并发症或FFM。
DA相较于DA加ONS——22项RCTs(1286名受试者)
大多数结局为低质量证据。死亡率可能有很小或没有效应,在3个月后(RR=0.92, 95%CI [0.47, 1.80])或更晚时间点。给建议可能会导致更少的住院治疗,在3个月时(RR=1.70, 95%CI [1.04, 2.77]),但未见于到6个月时。对住院时长可能有很小或没有影响,到3个月时(MD=-1.07, 95%CI [-4.10, 1.97])。DA加ONS可能会导致更少的并发症,在3个月时(RR=0.75, 95%CI [0.56, 0.99]);更多体重增益(MD=1.15kg, 95%CI [0.42, 1.87]);以及更好的总体QoL得分(MD=0.33, 95%CI [0.09, 0.57]),但这未见于其他时间点。在3个月时对FFM没有影响。
DA加ONS(若需要)相较于无建议或ONS——31项RCTs(3308名受试者)
证据质量为中等到低。对死亡率可能有很小或没有影响,在3个月时(RR=0.82, 95%CI [0.58, 1.16]),或在更晚的时间点。同样地,对住院治疗有很小或没有影响,在3个月时(RR=0.83, 95%CI [0.59, 1.15])、4到6个月之间以及12个月內;对住院天数的影响也是,在3个月时(MD=-0.12, 95%CI [-2.48, 2.25]),或者是对任何时间点的并发症的影响。给建议加ONS可能会改善体重,在3个月时(MD=1.25kg, 95%CI [0.73, 1.76]),还可能会改善FFM(0.82, 95%CI [0.35, 1.29]),但这些效应并未见于晚些时候。这两种干预对3个月时的总体QoL得分都只有很小或没有影响,但给建议加ONS可能会改善12个月内的总体QoL得分。
DA加ONS相较于无建议或ONS——13项RCTs(1315名受试者)
证据质量为低到极低。对死亡率可能有很小或没有影响,在3个月后(RR=0.91, 95%CI [0.55, 1.52]),或是在更晚的时间点。未见有研究报告住院治疗,对住院天数可能有很小或没有影响,在3个月后(MD=-1.81, 95%CI [-3.65, 0.04])或是在6个月时。给建议加ONS可能会导致并发症更少,在3个月內(MD=0.42, 95%CI [0.20, 0.89])(1项研究)。干预可能使体重有很小或没有差异,在3个月时(MD=1.08kg, 95%CI [-0.17, 2.33]);然而,给建议加ONS可能会改善体重,在4到6个月之间及12个月内。各干预对FFM或总体QoL得分只有很小或没有影响,在任何时间点。
译者:陈慧敏(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年3月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com