标题:表面活性物质疗法用于在出生时或出生前后将胎粪吸入肺中的婴儿们
系统综述问题:在出生时或出生前后吸入胎粪的足月或临近足月出生的婴儿中,表面活性物质能否改善其肺功能及其临床结局?
研究背景:胎粪吸入综合征会损害新生儿的肺部。胎粪吸入综合征是由于受压的婴儿还在子宫内时排便时,将其中一些物质呼吸到肺部而引起的。肺表面活性物质是肺表面的化学物质的复杂混合物,在有胎粪吸入的婴儿体中可能会改变或失活。有人认为使用添加表面活性物质的疗法可能有助于治愈这种损伤。
研究特征:登记有326名婴儿的四项随机对照试验符合我们的纳入标准。
研究结果:本研究发现,在一些患有胎粪吸入综合征的婴儿中,表面活性物质可以预防呼吸困难的加重并减少心肺搭桥疗法的需要。
在患有MAS的婴儿中,使用表面活性物质可能降低呼吸系统疾病的严重程度,并减少患有进行性呼吸衰竭需要ECMO支持的病例数。与其他治疗方法(包括吸入一氧化氮、液体通气、表面活性剂灌洗和高频通气)相比,或与其他方法相结合,表面活性物质疗法的相对疗效仍有待进一步验证。
表面活性物质替代疗法已经被证明对预防和治疗新生儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome,RDS)有益。表面活性物质的缺乏或表面活性物质功能障碍可能引起更广泛的呼吸衰竭,包括胎粪吸入综合征(meconium aspiration syndrome,MAS)。
旨在评估表面活性物质的使用在患有胎粪吸入综合征的过期产儿和足月婴儿治疗中的效果。
我们检索了Cochrane图书馆 (2006年第4期),MEDLINE和EMBASE(1985年至2006年12月),先前的综述,包括交叉引用、摘要、会议和专题研讨会会议记录、专家意见以及期刊手工检索,没有语言限制。我们联系了研究作者以获得更多资料。
我们在2014年11月进行了更新检索,并在以下网站上检索了正在进行或最近完成的试验:www.clinicaltrials.gov; www.control-trials.com;和www.who.int/ictrp。
评估表面活性物质对患有胎粪吸入综合征的过期产儿和足月婴儿中疗效的随机对照试验被纳入在这次分析中。
我们提取了有关临床结局的资料,包括死亡率、体外膜肺氧合(ECMO)治疗、气胸、辅助通气持续时间、补氧持续时间、脑室内出血(任何级别和严重脑室内出血)和慢性肺病。我们按照Cochrane新生儿评价小组(Cochrane Neonatal Review Group)的标准进行了资料分析。
4项随机对照试验符合我们的纳入标准。对四项试验(326例婴儿)的meta分析显示,在死亡率上无显著的统计学意义[典型风险比(RR=0.98), 95%置信区间(CI)[0.41, 2.39];典型风险差异(RD=-0.00), 95%CI[-0.05, 0.05].且此结局无异质性(RR和RD值的I²= 0%).其中两项试验(n = 208)的meta分析显示,需要进行体外膜肺氧合的风险显著降低了。 [典型RR=0.64, 95%CI[0.46, 0.91];典型RD=-0.17, 95%CI[-0.30, -0.04];需要通过治疗获得额外有益结局的病例数(NNTB=6),95%CI[3, 25]。RR无异质性(I²= 0%),但RD为中等异质性(I²= 50%)。一项试验(n = 40)报告了住院时间减少具有显著统计学差异(平均差为-8天,95%CI[-14, -3天];异质性检验不适用)。其他结局(辅助通气时间、补氧持续时间、气胸、肺间质性肺气肿、气漏、慢性肺部疾病、出院带氧或脑室内出血)无显著统计学差异。
译者:李园(北京中医药大学附属东直门医院),审校:田紫煜(北京中医药大学循证医学中心)。2020年7曰11日。