系统综述问题
静脉注射免疫球蛋白（IVIg）是一种将来自捐赠血液的抗体注射到人体静脉中的治疗方法。我们希望了解IVIg是否可以加速格林-巴利综合征（GBS）的康复。
研究背景
GBS是一种罕见的脑和脊髓外神经疾病。它会导致虚弱、麻木和呼吸困难。另一项Cochrane系统综述已表明，血浆置换（PE）比单独的支持治疗对GBS的效果更好。在PE中，人的血液（血浆）的液体部分被替换为血浆替代品以去除抗体。
研究特征
我们纳入了将IVIg与不治疗、模拟治疗、PE、免疫吸附（从血液中去除特定抗体）或其他免疫治疗进行比较的试验。我们还考虑了将IVIg添加到另一种治疗方法的试验。我们检索到了12项试验。其中一些比较了两种以上的治疗方法。
-七项试验比较了IVIg与PE（在623名患有严重GBS的受试者中）。
-一项比较了单独的PE与PE之后进行IVIg（在249名受试者中）。
-三项比较了IVIg与支持性护理（在共75名儿童中）。
-一项比较了为期两天的IVIg治疗计划与为期五天的IVIg治疗计划（在51名儿童中）。
-一项比较了IVIg与免疫吸附（在48名受试者中）。
-一项比较了IVIg加免疫吸附与免疫吸附（在34名受试者中）。
在本次评价中，我们选择了治疗4周后残疾量表的变化作为IVIg效果的主要衡量标准。
关键结果和证据质量
五项比较IVIg和PE的试验测量了残疾的变化。IVIg和PE在536名试验受试者中对残疾的改善程度相似。这些证据质量中等。PE或IVIg产生有害作用的频率相似，但人们更有可能完成一个疗程的IVIg。
在一项涉及249名接受PE或PE后接受IVIg的受试者的试验中，PE和IVIg一起使用的受试者改善略多。这一效果可能还没有明显到引人注意，但结果不排除这种可能性。这些证据质量中等。
三项儿童研究表明，与支持性护理相比，IVIg可加速康复。只有一项研究使用了残疾量表。该研究提供了低质量的证据。
在一项针对儿童的小型试验中，两天而不是五天的标准剂量对残疾的影响似乎相似。
免疫吸附后给予IVIg与单独免疫吸附相比没有额外的好处。从比较IVIg与免疫吸附的试验中无法得出任何结论。
纳入研究的偏倚风险是可变的。
需要更多的研究来找到成人和儿童的最佳IVIg剂量，并且正在进行一项对原本预期会表现不佳的人进行第二次注射的试验。
证据检索截至2013年12月。
一项之前的Cochrane系统综述已表明，与单独的支持治疗相比，PE可以加速康复。在成人中没有对IVIg与安慰剂进行充分比较，但本系统综述提供了中等质量的证据，表明在严重疾病中，在发病后两周内开始IVIg与PE加速康复的效果一样。任何一种治疗的不良事件都没有显著增加，但IVIg完成的可能性明显比PE高得多。此外，根据中等质量的证据，PE后给予IVIg并没有带来显著的额外益处。在儿童中，根据低质量证据，与单独的支持治疗相比，IVIg可能会加速康复。需要对轻度疾病和发病两周以上开始治疗的患者进行更多研究。还需要进行剂量范围研究，并且一项此类研究正在进行。
格林-巴利综合征（GBS）是一种急性、麻痹性、炎症性周围神经疾病。静脉注射免疫球蛋白（IVIg）对其他自身免疫性疾病有益。本综述是对2001年首次发表、之前于2003、2005、2007和2012年更新的系统综述的更新。其他Cochrane系统综述表明，与单独的支持治疗相比，血浆置换（PE）显著加快了GBS的康复，并且单独使用皮质类固醇是无效的。
我们有以下四个目标。
1.研究静脉注射免疫球蛋白（IVIg）在加速康复和降低格林-巴利综合征（GBS）的长期发病率方面的功效。
2.确定在加速康复和降低GBS的长期发病率方面最有效的IVIg剂量。
3.比较IVIg和血浆置换（PE）或免疫吸收在加速恢复和降低GBS的长期发病率方面的功效。
4.比较在PE中添加IVIg与单独使用PE在加速康复和降低GBS的长期发病率方面的功效。
我们检索了Cochrane神经肌肉疾病组专业注册库（Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register（2013年12月2日））、CENTRAL（Cochrane 图书馆（The Cochrane Library）2013年，第12期）、MEDLINE（1966年1月至2013年11月）和EMBASE（1980年1月至2013年11月）。我们检查了随机试验的报告中的参考书目，并联系了作者和该领域的其他专家，以检索其他已发表或未发表的数据。
在各种严重程度的GBS儿童和成人中进行的比较IVIg与不治疗、安慰剂治疗、PE或其他免疫调节治疗的随机和半随机试验。我们还纳入了在另一种治疗中加入IVIg的试验。
两位作者独立选取论文、提取资料并评价质量。我们从纳入的试验中收集了有关不良事件的数据。
我们检索到12项试验符合纳入本综述的条件。七项具有可变偏倚风险的试验在623名病情严重的受试者中比较了IVIg与PE。在536名受试者结局可获得的五项试验中，4周后七级残疾量表变化的平均差异（MD）在两种治疗之间没有显著差异：静脉注射免疫球蛋白组比血浆置换组MD为0.02的改善更多；95%置信区间（CI）[0.25, -0.20]。其他所考虑的测量指标也未见显著的统计学差异。总共纳入75名儿童的三项研究表明，与支持性护理相比，IVIg显著加速了康复。本系统综述的主要结局仅适用于一项对21名病情较轻的儿童的试验，显示在使用IVIg4周后，与单独的支持治疗相比，其残疾等级的改善显著更多，MD=1.42，95%CI [2.57, 0.27]。
在一项涉及249名受试者的试验中，将PE后进行IVIg与单独进行PE进行比较，联合治疗组的平均等级改善比单独PE组高0.2（95%CI [-0.14, 0.54]）；无临床上显着差异，但不排除存在显著额外益处的可能性。另一项有34名受试者的比较免疫吸附后进行IVIg与单独进行免疫吸附的试验并未显示联合治疗存在显著额外益处。
任何一种治疗的不良事件都没有显著增加，但IVIg完成的可能性明显比PE高得多。
一项对总共51名儿童进行的试验表明，在两天而不是五天的时间内给予标准剂量药物时，没有显著差异。
翻译：李智（北京中医药大学人文学院翻译硕士），审校：。2021年12月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com