系统综述问题
Cochrane作者对膳食补充剂（如维生素、矿物质、草药）对经期疼痛（痛经）的效果的证据进行了回顾。
研究背景
膳食补充剂已用于治疗经期疼痛。研究它们的利弊是很重要的。我们研究了与其他补充剂、安慰剂、无治疗或传统止痛药（疼痛缓解）相比，膳食补充剂治疗原发性痛经（与其他诊断无关）或继发性痛经（与其他原因相关，如子宫内膜异位症）女性的效果。证据截止至2015年3月23日。
研究特征
我们纳入了27项随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）（3101名女性）。大多数受试者是十几岁或二十岁出头的学生，患有原发性痛经。大多数研究是在伊朗进行的。干预措施纳入12种不同的草药（洋甘菊、肉桂、大马士革玫瑰、莳萝、茴香、胡芦巴、生姜、番石榴、大黄、乌扎拉、缬草和扎塔拉）以及有多种配方和剂量的5种非草药补充剂（鱼油、褪黑激素、维生素B1和维生素E和硫酸锌）。将补充剂与其他补充剂、安慰剂、无治疗和非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）进行比较。
主要结果
没有高质量证据支持任何膳食补充剂治疗痛经的有效性，且缺乏安全性证据。然而，对于几种补充剂而言，其有效性证据质量低。一些非常有限的证据表明，具有潜在益处的补充剂是胡芦巴，生姜，缬草，扎塔拉，硫酸锌，鱼油和维生素B1。
没有强有力的证据表明，与安慰剂相比，褪黑激素对子宫内膜异位症继发痛经有益。
证据质量
所有对照的证据质量都为低或极低。主要的局限是由于样本量很小而导致的不精确，未能报告研究方法，以及存在不一致。大多数对照只纳入了一项研究，很少有纳入的研究报告不良反应。
没有高质量证据支持任何膳食补充剂治疗痛经的有效性，且缺乏安全性证据。然而，对于几种补充剂而言，其有效性证据质量低，值得进行更多的研究。
痛经是指月经来潮时的疼痛，是一种常见的妇科疾病。传统的治疗方法纳入非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）和口服避孕药（oral contraceptive pills, OCPs），这两种药物都能减少子宫肌层活动（子宫收缩）。一种建议的替代疗法是使用膳食补充剂。我们使用的术语“膳食补充剂”纳入草药或其他植物、维生素、矿物质、酶和氨基酸。我们排除了中医药（traditional Chinese medicines, TCM）。
确定膳食补充剂治疗痛经的疗效和安全性。
我们检索的来源包括Cochrane妇科和生育组专业注册库（Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE、AMED、PsycINFO（全部从成立到2015年3月23日）、试验注册库以及相关文章的参考文献列表。
我们纳入了膳食补充剂治疗中度或重度原发性或继发性痛经的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。我们排除了对使用宫内节育器的女性的研究。符合条件的比较对象是其他膳食补充剂、安慰剂、无治疗或常规镇痛。
两位综述作者独立进行了研究选择、资料提取和纳入试验的偏倚风险评估。主要结局为疼痛强度和不良反应。我们使用固定效应模型计算二分数据的优势比（odds ratios, ORs），以及连续数据的平均差异（mean differences, MDs）或标准化平均差异（standardised mean differences, SMDs），及其95%置信区间（confidence intervals, CIs）。我们提出了不适合分析的数据（无论是描述性的还是附加的表格）。我们使用GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE）方法评估证据质量。
我们纳入了27项RCT（3101名女性）。大多数纳入的研究是在十几岁或二十岁出头的原发性痛经学生群体中进行的。在伊朗进行了22项研究，其余研究在其他中等收入国家进行。只有一项研究涉及继发性痛经。干预措施纳入12种不同的草药（德国洋甘菊（ Matricaria chamomilla、M recutita、Chamomilla recutita ）、肉桂（ Cinnamomum zeylanicum、C. verum ）、大马士革玫瑰（ Rosa damascena ）、莳萝（ Anethumgraveolens ）、茴香（ Foeniculum vulgare ）、胡芦巴（ Trigonella foenum-graecum ）、姜（ Zingiber officinale ）、番石榴（ Psidium guajava ）、大黄（ Rheum emodi ）、乌扎拉（ Xysmalobium undulatum ）、缬草（ Valeriana officinalis ）和扎塔拉（ Zataria multiflora ））和五种有多种配方和剂量的非草药补充剂（鱼油、褪黑激素、维生素B1和E、硫酸锌）。比较纳入其他补充剂、安慰剂、无治疗和非甾体抗炎药。
我们认为所有证据的质量为低或极低。主要的局限是由于样本量很小而导致的不精确，未能报告研究方法，以及存在不一致。大多数比较只纳入一项研究，很少有研究报告不良反应。
补充剂对原发性痛经的疗效
在治疗后的第一次随访中，我们提供了疼痛评分（均采用0到10分制视觉模拟量表（visual analogue scale, VAS））或疼痛缓解率，或两者均进行提供。
补充剂与安慰剂或不治疗
没有证据表明维生素E有效（MD=0.00分，95% CI -0.34至0.34；两项RCT，135名女性）。
没有一致的证据表明莳萝（MD=-1.15分，95% CI -2.22至-0.08, 1项RCT, 46名女性）、番石榴（MD=0.59, 95% CI -0.13至1.31；1项RCT，151名女性）；1项RCT, 73名女性）或茴香（MD=-0.34分，95% CI -0.74至0.06；1项RCT，43名女性）的疗效。
证明葫芦巴（MD=-1.71分，95% CI -2.35至-1.07；1项RCT，101名女性）、鱼油（MD=1.11分，95% CI 0.45至1.77；1项RCT，120名女性）、鱼油联合维生素B1（MD=-1.21分，95% CI -1.79至-0.63；1项RCT，120名女性）、生姜（MD=-1.55分，95% CI -2.43至-0.68；3项RCT，266名女性；OR=5.44，95% CI 1.80至16.46；1项RCT，69名女性）、缬草（MD=-0.76分，95% CI -1.44至-0.08；1项RCT，100名女性）、单独使用维生素B1（MD=-2.70分， 95% CI -3.32至-2.08；1项RCT，120名女性）、扎塔拉（OR=6.66，95% CI 2.66至16.72；1项RCT，99名女性）和硫酸锌（MD=-0.95分，95% CI -1.54至-0.36；1项RCT，99名女性）有效的证据非常有限。
洋甘菊和肉桂对比安慰剂的数据不适合分析。
补充剂与NSAIDS
没有证据表明NSAIDs和莳萝（MD=0.13分，95% CI -1.01至1.27；1项RCT，47名女性）、茴香（MD=-0.70分，95% CI -1.81至0.41；1项RCT，59名女性）、番石榴（MD=1.19，95% CI 0.42至1.96；1项RCT，155名女性）、大黄（MD=-0.20分，95% CI -0.44至0.04；1项RCT，45名女性）或缬草（MD=0.62分，95% CI 0.03至1.21；1项RCT，99名女性）之间存在任何差异，
没有一致的证据表明大马士革玫瑰和NSAIDs之间存在差异（MD=-0.15分，95% CI -0.55至0.25；1项RCT，92名女性）。
非常有限的证据表明洋甘菊比NSAIDs更有效（MD=-1.42分，95% CI -1.69至-1.15；1项RCT，160名女性）。
补充剂与其他补充剂
没有证据表明生姜和硫酸锌在疗效上存在差异（MD=0.02分，95% CI -0.58至0.62；1项RCT，101名女性）。维生素B1可能比鱼油更有效（MD=-1.59分，95% CI -2.25至-0.93；1项RCT，120名女性）。
补充剂对继发性痛经的疗效
没有强有力的证据表明，与安慰剂相比，褪黑激素对子宫内膜异位症继发的痛经有益（数据不适合分析）。
补充剂的安全性
在纳入的27项研究中，只有4项研究报告了两个治疗组的不良反应。没有证据表明组间存在差异，但数据太少，无法得出任何有关安全性的结论。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com