研究问题
非小细胞肺癌患者手术后接受放射治疗是否可以延长寿命?
研究背景
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。如果肿瘤是早期,不太大,并且还没有扩散到身体的其他部位,医生通常会进行手术切除。手术后有时会进行放射治疗(使用X射线治疗),目的是杀死任何残留的癌细胞。
1998年,我们对这项治疗——术后放疗(PORT)的试验的个体受试者数据进行了系统综述和meta分析。本综述汇集了参加类似试验的所有患者的信息。这些试验比较了手术后接受放射治疗的非小细胞肺癌患者和手术后未接受放射治疗的患者的情况。研究结果于1998年首次发表在
《柳叶刀》
上。
自本综述完成以来,已进行了许多试验。为了确保现有证据尽可能最新,我们对包含所有新旧试验的个体受试者数据进行了新的系统综述和meta分析。与1998年的综述一样,本综述旨在确定手术后进行放射治疗是否能够(1)帮助患者延长生命、(2)阻止癌症复发和(3)阻止癌症扩散到身体的其他部位(转移)。
这些更新的结果于2013年首次发表在 《肺癌》杂志 上。
研究特征
我们检索了截至2016年7月8日的相关试验。 这些研究汇集了来自世界各地的可用试验数据,包括11项试验和2343名患者。 试验于1966年至1998年间进行。
主要结果
研究结果显示,接受PORT治疗的患者在手术后存活两年的人数(每100名患者中53名)少于未接受PORT治疗的患者(每100名患者中58名)。研究人员报告称,参与试验的患者类型对PORT的效果没有差异。
研究人员在试验期间并没有定期收集生活质量信息,而且PORT的任何获益都不太可能抵消观察到的生存劣势。
手术成功切除肿瘤后进行放射治疗对非小细胞肺癌患者并无有益的,不应作为常规治疗方法;然而,针对复发风险较高的患者的新型放射治疗方法的进一步研究正在进行中。
证据质量
这些系统综述和meta分析使用个体受试者数据,这些数据被认为是此类综述的黄金标准。 如果可能的话,我们纳入了所有合格的试验,无论它们以何种语言发表,或是否已经发表。这项meta分析涵盖了合格的试验中所有受试者的88%。
研究设计和实施均十分完善,解决了系统综述问题,并且在试验中观察到一致的效果。我们的分析中未包括的任何数据的影响都很小。
来自11项试验和2343名受试者的结果表明,PORT对完全切除的非小细胞肺癌患者有害,不应作为此类患者的常规治疗。正在进行的RCT结果将阐明现代放射治疗对N2肿瘤患者的影响。
术后放疗(postoperative radiotherapy, PORT)在完全切除的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者治疗中的作用尚不明确。我们进行了系统综述和个体受试者数据meta分析,以评估随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)提供的现有证据。该结果于2013年首次发表在 《肺癌》杂志 上。
评估PORT对完全切除的NSCLC患者生存和复发的影响。调查预先定义的患者亚组是否从PORT中获益更多或更少。
我们利用来自试验登记册、手工检索相关会议记录以及与试验者和组织的讨论的信息,对MEDLINE和CANCERLIT检索(1965年至2016年7月8日)进行了补充。
我们纳入了手术与手术加放疗的试验,条件是它们使用排除先前了解治疗分配情况的方法对NSCLC患者进行随机分组。
我们利用来自所有随机试验的个体受试者的最新信息进行了定量meta分析。我们从负责试验的人员那里寻求所有受试者的数据。我们获得了关于生存期和最后一次随访日期的最新的个人受试者数据(individual participant data, IPD),以及关于治疗分配、随机化日期、年龄、性别、组织学细胞类型、阶段、淋巴结状态和体能状态的详细信息。为了避免潜在的偏倚,我们要求提供所有随机受试者的信息,包括那些被研究人员最初的分析排除在外的受试者。我们对生存终点进行了所有意向治疗分析。
我们确定了14项评估手术与手术加放射治疗的试验。其中11项试验有个人受试者的数据,我们的分析基于2343名受试者(1511人死亡)。结果显示,PORT对生存有显著的不利影响,风险比=1.18,或死亡风险相对增加18%。这相当于两年内的绝对损害为5%(95%置信区间(confidence interval, CI)2%至9%),使总体生存率从58%降低至53%。亚组分析表明,任何受试者亚组协变量对PORT的影响均无差异。
我们没有对PORT对生活质量和不良事件的影响进行分析。研究人员在这些试验中并没有定期收集生活质量信息,而且PORT的任何获益都不太可能抵消观察到的生存劣势。我们认为纳入试验的偏倚风险较低。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院)。审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com