早期乳腺癌可以通过手术移除,并且对于大多数女性来说,癌症复发的几率很小。然而,在一些女性患者中,癌症在同一区域复发。可以将化疗(抗癌药物)与其他治疗(比如手术或放疗)一起使用以尝试治疗复发的癌症并提高生存率。本综述发现,很少有试验调查其有效性。目前还没有充足的证据表明将化疗加入其他治疗中可以帮助治疗癌症的复发或提高生存率。然而,化疗可能是一种治疗选择,进一步的试验还在进行中。
这项随机试验的系统综述提供的证据不足够支撑乳腺癌局部复发的女性患者进行全身治疗。参与全身治疗与观察的随机试验是合适的。
10%到35%的可手术乳腺癌女性患者在初次治疗后会出现孤立的局部复发。目前没有高质量的证据表明辅助全身治疗对这种状况有利,并且对于出现这种复发的女性来说也没有标准的治疗方法。
研究额外的全身治疗是否能改善局部治疗的结果以提高乳腺癌后潜在可治愈性切除局部复发且没有既往或同时发生远处转移的女性的无复发生存率和总生存率。
2001年,检索了Cochrane乳腺癌协作系统综述组(the Cochrane Breast Cancer Collaborative Review Group),Cochrane图书馆,MEDLINE和EMBASE以及早期乳腺癌试验者协作组的记录以进行早期评价。随后,我们检索了Cochrane乳腺癌专业注册库(the Cochrane Breast Cancer Specialised Register)(2008年5月19号)。
随机对照试验或通过半随机过程(比如交替或出生日期)将女性患者分配到积极治疗或观察的试验是合格的。我们的目标是分别考虑接受治疗的乳房、胸壁或区域淋巴结区域(除锁骨淋巴结外)的女性初次出现局孤立部复发,这些区域可以在没有(R0)或有(R1)显微镜证实的情况下被切除残留病灶。既往或同时发生远处转移的女性患者被排除在本综述这部分之外。本综述的第二部分是要考虑出现不可手术局部复发的女性患者累及/不累及锁骨淋巴结,无论既往或同时是否发生转移。
我们发现了三项完整的研究,其中总共有四项对接受放疗治疗局部乳腺癌局部复发的女性进行全身治疗与观察的随机比较。1960年代的一项试验评价了放线菌素D并将32名受试者随机分组,1980年代早期的另一项试验将同样数量的女性患者随机分配到白细胞干扰素组与观察组。瑞士SAKK试验在1982年到1991年间,通过分别对178名和50名女性患者进行随机分组,评价了对“高风险”患者的三苯氧胺的使用和对“低风险”患者联合化学疗法(长春新碱、多柔比星和环磷酰胺)的使用。在可能的情况下,提取这些试验的无复发生存率和总生存率资料,并使用RevMan进行分析。由于临床异质性和随机化患者数量较少,未尝试汇总研究成果。已经识别了三项正在进行的化疗与观察试验。
对32名女性患者进行单独接受放疗或联合放线菌素D全身给药的试验发现,化疗提升了局部控制率但是对总体生存率没有显著影响。同样总共仅纳入了32名患者的干扰素试验表明,在局部复发乳腺癌的局部治疗中加入α-干扰素对疾病的进一步发展没有显著影响。三苯氧胺的瑞士SAKK试验(随机分配178名女性患者)发现在无病生存率上有一定改善,但是总体生存率没有改善。随机分配到化疗同步试验的50名女性没有可用结果。三项正进行的化疗试验有总目标累计患者接近2000名。
译者:寻慧佳(北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年11月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com