综述问题
抗生素是治疗弓形虫视网膜脉络膜炎的有效方法吗?
背景
当一种名为
弓形虫的
寄生虫进入视网膜(眼球内部的感光层)和脉络膜(眼球靠近视网膜的层)时,就会发生弓形虫视网膜脉络膜炎。这会引起炎症,造成视网膜瘢痕并降低视力。症状包括突然感到眼睛不适和视力丧失,通常会在六到八周内自行缓解。感染可能会不断复发,增加损伤的风险。有时会使用抗生素来尝试减少炎症和疤痕,或防止感染再次出现,但其效果尚不清楚。
研究特征
我们发现了4项研究,涉及268名受试者。这些研究是在巴西、英国和美国进行的。证据截至2016年2月22日。
主要结果
四项研究中只有一项比较了12个月抗生素治疗与安慰剂治疗对视力的影响,发现两组都有相似的变化。三项研究检验了抗生素对减少该疾病复发次数的效果。其中两项研究是在巴西进行的,研究对象为感染了更具侵袭性的南美寄生虫菌株的成年人,这种寄生虫会导致眼部症状频繁复发。巴西的研究发现,长期使用抗生素(分别为14个月和12个月)可减少视网膜脉络膜炎复发的次数。另一项研究并未发现短期(八周)抗生素治疗有任何效果。两项研究报告称,接受抗生素治疗的患者眼内炎症与未接受治疗的患者相比有所改善,一项研究报告称没有变化。两项研究调查了抗生素的副作用,如白细胞减少、食欲不振、皮疹和其他过敏反应,并发现只有微弱的证据表明抗生素会增加副作用的风险。
证据质量
所有研究的设计、实施和分析都存在问题,可能会产生偏差。缺乏抗生素(短期或长期)是否可以预防视力丧失的证据。还需要进行更多试验,包括新型抗生素的试验。
抗生素治疗可能会降低弓形虫视网膜脉络膜炎复发的风险,但目前还没有很好的证据表明这会带来更好的视力结局。然而,没有证据证明疗效并不等同于没有疗效的证据。需要对患有影响视网膜任何部分的急性和慢性弓形虫视网膜脉络膜炎的患者进行进一步试验,以确定抗生素治疗对视力结局的影响。
急性弓形虫视网膜脉络膜炎会引起短暂性眼部不适症状,并可能导致永久性视力丧失。抗生素治疗主要是为了降低永久性视力丧失、复发性视网膜脉络膜炎的风险以及急性症状的严重程度和持续时间。抗生素治疗的有效性还不确定。
比较抗生素治疗与安慰剂或不治疗对弓形虫视网膜脉络膜炎的效果。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼睛与视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register )(2016年第1期)、Ovid MEDLINE、Ovid MEDLINE在处理中和其他非索引引文、Ovid MEDLINE Daily、Ovid OLDMEDLINE(1946年1月至2016年2月)、EMBASE(1980年1月至2016年2月)、拉丁美洲和加勒比健康科学文献(Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences, LILACS)(1982年1月至2016年2月)、ISRCTN注册库( www.isrctn.com/editAdvancedSearch )、美国临床试验注册平台( www.clinicaltrials.gov )和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)( www.who.int/ictrp/search/en )。我们在电子检索试验时没有限制任何日期或语言。我们最后一次检索电子数据库是在2016年2月22日。我们检索了已确定文章的参考文献列表,并联系制药公司寻找未发表的试验。
我们纳入了将任何抗生素治疗与安慰剂或不治疗进行比较的随机对照试验。我们排除了涉及免疫功能低下的受试者的试验。我们考虑了任何已知对 弓形虫有治疗作用的抗生素治疗。 抗生素治疗可以以任意剂量口服、肌肉注射、静脉输注或玻璃体内注射的方式进行。
该综述的主要结局是治疗后至少3个月的视力和复发性视网膜脉络膜炎的风险。次要结局是眼内炎症的症状和体征、病变大小和不良事件的改善。我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。
共随机选268名受试者的四项试验符合纳入标准。在所有四项研究中,抗生素都是口服的。
一项在巴西进行的成人和儿童的研究将20个月的甲氧苄啶-磺胺甲恶唑与不治疗进行了比较,并被判定为具有很高的实行、检测和失访偏倚风险。另外三项研究将抗生素治疗与安慰剂进行了比较。我们认为,由于报告质量不佳,这三项研究的偏倚风险较低或不明确。一项在美国针对成年人进行的研究对乙胺嘧啶-三磺嘧啶进行了八周的研究;一项在英国针对儿童和成年人进行的研究评估了乙胺嘧啶四周的研究;一项在巴西针对成年人进行的研究对甲氧苄啶-磺胺甲恶唑进行了12个月的研究。在上一项研究中,所有受试者均患有活动性视网膜脉络膜炎,并在随机分配接受甲氧苄啶-磺胺甲恶唑或安慰剂治疗之前接受了45天的抗生素治疗。
只有巴西对病变已愈合的患者进行了为期12个月的甲氧苄啶-磺胺甲恶唑治疗研究,报告了治疗对视力的影响。接受抗生素治疗的人与接受安慰剂治疗的人在一年后视力可能会有类似的变化(均差为-1.00个字母,95% 置信区间(confidence interval, CI) -7.93至5.93个字母;93名受试者;低质量证据)。
与安慰剂相比,抗生素治疗可能降低视网膜脉络膜炎复发的风险(风险比(risk ratio, RR)0.26,95% CI [0.11, 0.63]; 227名受试者;3项研究;I 2 =0%;中等质量证据);对于急性和慢性视网膜脉络膜炎也观察到了类似的结果。
英国对乙胺嘧啶进行四周研究报告称,与对照组相比,接受治疗的受试者眼内炎症有所改善(RR=1.76, 95% CI [0.98, 3.19]; 29名受试者;低质量证据)。巴西一项对甲氧苄啶-磺胺甲恶唑治疗进行为期12个月的研究表明,与抗生素治疗组相比,对照组的炎症严重程度更高,但没有提供进一步的细节。在美国对乙胺嘧啶-三磺嘧啶八周治疗的研究中,所有受试者的眼内炎症在八周内几乎完全消退,然而在这项研究中,所有受试者都接受了类固醇治疗。
两项研究(英国和美国的研究)报告称,接受治疗的受试者出现不良事件的风险增加。包括血红蛋白、白细胞和血小板计数下降、恶心、食欲不振、皮疹和关节痛。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com