有证据提示,无论是否使用顺铂,联合化疗和放疗均可改善总生存期。在涉及大量早期疾病患者的试验中,这种效果似乎更为显著。化疗/放疗联合治疗还可以延缓肿瘤复发,降低原发癌部位附近及身体其他部位肿瘤复发的风险。副作用有所增加,主要影响血液和肠道,但通常只持续很短的时间。关于长期效果的报告很少。
同步放化疗似乎可以提高局部晚期宫颈癌的总体生存率和无进展生存率。它似乎还可以减少局部和远处复发,表明同时化疗可能会产生放射增敏和全身细胞毒性作用。一些急性毒性有所增加,但长期副作用尚不明确。
美国国家癌症研究所1999年2月的警报指出,根据五项随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)的证据,所有宫颈癌患者都应考虑进行同期放化疗。
评价所有已知的RCT,比较同期化疗和放疗与放疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效。
我们检索了电子数据库、试验注册库和已发表试验报告的参考列表,还检索了综述文章。
本综述纳入有关宫颈癌的RCT,比较了试验组中同期放化疗与放射治疗。纳入了允许进一步辅助化疗或羟基脲的试验。试验组中使用放射增敏剂或放射保护剂的试验被排除在外。
两位作者综述了纳入的试验并提取了资料。对于事件发生时间结局(生存期、无进展生存期)的meta分析,尽可能从试验报告中提取或估计风险比(hazard ratio, HR)许多报告仅呈现了局部和远处复发的总体率,因此只能计算复发率的优势比(odds ratios, OR),而没有考虑复发或检查时间。很少有试验充分报告急性毒性,但在可能的情况下,对急性毒性的主要类型和严重程度计算了OR值。利用固定效应模型将各试验的HR和OR合并。晚期毒性很少得到足够详细的描述,因此只能进行定性综述。
原始系统综述基于19项试验(17项已发表,2项未发表),涉及4580名患者。此次更新纳入24项试验(21项已发表,3项未发表)和4921名患者,但由于患者排除和报告差异,61%至75%可用于分析。该综述强烈表明,无论是否使用铂类,放化疗都能提高总体生存率和无进展生存率,绝对效益分别为10%和13%。然而,这些结局存在统计异质性。有证据表明,在涉及大量I期和II期患者的试验中,其效果更为显著。放化疗对局部复发也有明显获益,且对远处复发也有获益。同期放化疗组的急性血液学和胃肠道毒性明显较大。治疗的后期效果尚未得到很好的报告,因此无法充分确定放化疗对这些效果的影响。与治疗相关的死亡很少见。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年7月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com