研究问题是什么?
脊椎麻醉是剖宫产的一种常用技术,因为母亲能够在分娩时保持清醒,并且通常在出生后仍保持舒适状态。另外,该技术避免了全身麻醉的风险。脊椎麻醉最常见的不良反应是血压下降(低血压)。
这项研究回顾了剖宫产脊椎麻醉后预防低血压的证据。
本研究为何重要?
剖宫产术中脊椎麻醉后低血压的发生率很高。发生这种情况时,母亲可能会感到头晕或恶心,并且可能会呕吐。如果血压过度下降,母亲就会面临严重的危险(例如失去知觉),婴儿也将会面临严重的危险(例如缺乏氧气和脑损伤)。可以通过静脉注射液体,服用药物(如麻黄碱,苯肾上腺素和恩丹西酮),压腿或母亲在脊髓麻醉前躺卧或四处走走来预防低血压。
我们发现了什么证据?
我们于2016年8月检索了证据,并且发现了125项总共包含9469位女性的研究。纳入的研究调查了49种不同的比较,我们将其分为三类:静脉输液疗法,药物和物理方法。在这里,我们描述了六个主要比较的结果(晶体与对照;胶体与晶体;麻黄碱与苯肾上腺素;恩丹西酮与对照;压腿与对照;步行与躺卧)。
液体疗法(晶体与对照;胶体与晶体)
由于证据质量很低,因此晶体是否可以预防低血压尚不确定。用胶体代替晶体可能意味着更少的女性在脊椎麻醉后会发生低血压。
由于证据质量非常低,我们不能确定是晶体或胶体能够更好地预防孕产妇低心率(心动过缓),高血压,恶心和呕吐,新生儿酸中毒或低Apgar评分。妇女是否接受晶体剂或不接受液体并不影响她们经历恶心和/或呕吐的人数。
药物(麻黄碱与苯肾上腺素;恩丹西酮与对照)
与接受苯肾上腺素或不使用恩丹西酮的女性比较,接受麻黄碱或使用恩丹西酮的女性发生心动过缓的比例较低,但该证据质量较低。恩丹西酮可预防高血压和恶心/呕吐,但对新生儿酸中毒或Apgar评分影响很小或没有影响。麻黄碱和苯肾上腺素在低血压或高血压,恶心呕吐,新生儿酸中毒或Apgar评分方面差异不大。然而,由于证据的质量很低,我们不能确定这些结果。
物理方法(压腿与对照;步行与躺卧)
与不压腿相比,压腿是否能减少女性低血压发生的人数尚不确定,因为证据质量很低。同样,我们无法确定压腿对心动过缓,恶心和呕吐的妇女或婴儿的Apgar评分是否有任何影响。同样不确定的是在脊椎麻醉之前步行或躺卧是否可以减少低血压的发生。
这意味着什么?
我们发现,在剖宫产期间接受脊椎麻醉的女性中,没有任何一种方法可以完全防止低血压。使用静脉输液或某些药物,并用绷带,长袜或充气设备压迫双腿,可能会降低低血压的发生率。但是,我们发现证据的质量很低或非常低,因此仍然需要使用这些临床相关的干预措施(单独或联合使用)进行大规模,高质量的研究。
在这种情况下,未来的研究可能集中在这些有效策略的组合或创新策略上。
虽然诸如晶体,胶体,麻黄碱,苯肾上腺素,恩丹西酮或压腿之类的干预措施可以降低低血压的发生率,但尚无证据表明以上任何干预措施可以排除治疗产妇低血压的必要性。由于所研究的产妇人数相对较少,我们无法得出与使用干预措施(例如胶体)相关的罕见不良反应的任何结论。
产妇低血压是剖宫产脊椎麻醉过程中最常见的并发症。它可能与恶心或呕吐相关,并且可能对母亲(失去知觉,肺误吸)和婴儿(缺氧,酸中毒,神经系统损伤)构成严重风险。
为评估剖宫产术中脊椎麻醉后低血压的预防性干预措施的效果。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库(2016年8月9日;Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register)以及研究的参考文献目录。
随机对照试验,包括全文和摘要,并将剖宫产术采用脊椎麻醉的妇女预防低血压的干预措施与安慰剂或替代治疗进行比较。如果低血压不是结局指标,我们会将研究排除。
两名作者独立评价研究质量并提取资料。我们使用GRADE标准报告了“证据概要表(Summary of findings)”。
我们纳入了125项研究,涉及9469位女性。干预措施仅仅是预防脊椎麻醉后产妇的低血压,我们排除了被认为是积极治疗的任何干预措施。所有纳入的研究均报告了评价的主要结果。在49个比较中,我们确定了三个干预组:静脉输液,药理干预和物理干预。全部作者报告任何一种干预措施均未造成严重不良反应。大多数试验报告低血压需要干预,且把5分钟内Apgar得分低于8分作为唯一的结局。在我们描述的新生儿重症监护病房入院报告的比较中,没有一项试验包括在内。
晶体与对照(无液体)
与没有补液者相比,晶体组中经历过低血压的女性更少(平均风险比(risk ratio, RR)= 0.84,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.72, 0.98];370名女性;5项研究;低质量证据)。经历恶心和呕吐的女性人数之间没有明显差异(平均RR=0.19,95% CI [0.01, 3.91];1项研究;69名女性;极低质量证据)。在5分钟内,两组均没有Apgar得分低于8分的婴儿(60名婴儿,低质量证据)。
胶体与晶体
与晶体组相比,胶体组中经历过低血压的女性更少(平均RR=0.69,95% CI [0.58, 0.81];2009名女性;27项研究;极 低质量证据)。两组间在需要干预的产妇高血压方面没有明显差异(平均RR=0.64,95% CI [0.09, 4.46],3项研究,327名女性;极低质量证据),需要干预的产妇心动过缓(平均RR=0.98,95% CI [0.54, 1.78],5项研究,413名女性;极低质量证据),恶心和/或呕吐(平均RR=0.89,95% CI [0.66, 1.19],14项研究,1058名女性,I²= 29%;极低质量证据) ,新生儿酸中毒(平均RR=0.83、95% CI [0.15, 4.52],6项研究,678名婴儿;极低质量证据)或Apgar评分在5分钟内小于8分(平均RR=0.24,95% CI [0.03, 2.05],10项研究,730名婴儿;极低质量证据)。
麻黄碱与苯肾上腺素
麻黄碱组与苯肾上腺素组在预防产妇低血压(平均RR=0.92,95% CI [0.71, 1.18];401名女性;8项研究;极低质量证据)或高血压(平均RR=1.72,95% CI [0.71, 4.16],2项研究,118名女性,低质量证据)方面无明显差异。麻黄碱组的心动过缓发生率较低(平均RR=0.37、95% CI [0.21, 0.64],5项研究,304名女性,低质量证据)。两组间在经历恶心和/或呕吐的产妇人数(平均RR=0.76,95% CI [0.39, 1.49],4项研究,204名妇女,I²= 37%,极低质量证据)或新生儿酸中毒的人数(平均RR=0.89,95% CI [0.07, 12.00],3项研究,175名婴儿,低质量证据)方面没有明显差异。在5分钟内,两组均没有Apgar得分低于8分的婴儿(321名婴儿,低质量证据)。
恩丹西酮与对照
在预防需要治疗的低血压方面,服用恩丹西酮比对照组(安慰剂盐水)更有效(平均RR=0.67,95% CI [0.54, 0.83]; 740名女性,8项研究,低质量证据),心动过缓需要治疗(平均RR=0.49,95% CI [0.28, 0.87];740名女性,8项研究,低质量证据),以及在预防恶心和/或呕吐(平均RR=0.35,95% CI [0.24, 0.51];653名女性,7项研究,低质量证据)方面也是如此。两组之间在新生儿酸中毒发生率(平均RR=0.48,95% CI [0.05, 5.09];134例婴儿;2项研究,低质量证据)或Apgar评分在5分钟内低于8分(284名婴儿,低质量证据)方面无明显差异。
压腿与对照
在预防低血压方面,压腿比对照更有效(平均RR=0.61,95% CI [0.47, 0.78,11项研究,705名女性,I²= 65%,极低质量证据)。组间在心动过缓(平均RR=0.63,95% CI [0.11, 3.56],1项研究,74名女性,极低质量证据)或恶心和/或呕吐(平均RR=0.42,95% CI [0.14, 1.27],4项研究,276名女性,I²= 32%,极低质量证据)方面没有明显差异。两组均没有在5分钟内Apgar得分低于8分的婴儿(130名婴儿,极低质量证据)。
步行与躺卧
对于需要治疗的低血压产妇,两组之间没有明显的差异(平均RR=0.71,95% CI [0.41, 1.21],1项研究,37名女性;极低质量证据)。
许多纳入的研究几乎没有报告足够的信息可以评估他们的偏倚风险,从而限制了我们得出有意义结论的能力。GRADE对证据质量的评价范围从极低到低。我们因为研究设计限制、不精确性和间接性降级证据等级,大多数研究仅评价了计划进行剖宫产的妇女。
外部有效性也需要考虑。鉴于使用胶体会引起严重的潜在副作用,例如过敏和肾功能衰竭,读者应质疑在这种情况下使用胶体。
译者:薛雪,审校:余泽宇(北京中医药大学循证医学中心)。2021年9月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com