综述问题
使用含氟漱口水与安慰剂(不含活性成分氟化物的漱口水)或未经任何治疗相比，含氟漱口水预防儿童和青少年龋齿的有效性和安全性如何?
背景
龋齿是世界范围内的健康问题，影响着绝大多数成人和儿童。不同国家和国家内不同地区的儿童龋齿程度不同，但社会经济地位较低(以收入、教育和就业衡量)的儿童往往有更多的龋齿问题。未经治疗的龋齿会导致牙齿顶部（牙冠）进行性破坏，通常伴有剧烈的疼痛。修复和更换龋齿很耗时并很昂贵，且消耗着卫生保健系统的多数资源。
预防儿童和青少年龋齿被认为牙科领域的重点项目，并且被认为比治疗龋齿更具成本效益。氟化物是一种广泛用于防止龋齿的矿物质。除了自然产生的氟化物，在一些地区的供水中还添加了氟化物，并在世界各地不同程度上可用的大多数牙膏和其他产品中使用。作为特殊的的预防措施，氟化物可以作为漱口水、含片、清漆和凝胶直接涂在牙齿上。
含氟漱口水常用于以学校为基础的监督方案中，以防止学生龋齿。需要定期在监督下（依据孩子的年龄）或无监督下使用的含氟漱口水才能产生效果。推荐的方法是每天用含氟化物的低浓度溶液漱口一到两分钟，或者每周一次或每两周一次使用较高浓度的漱口水一次。由于存在吞咽过多氟化物的风险，不建议 6 岁以下的儿童使用含氟漱口水。
这篇综述更新了2003年首次发表于Cochrane关于预防儿童和青少年龋齿使用含氟漱口水的综述。我们评价了Cochrane 口腔健康的既往发表的研究，证据截止至 2016 年 4 月 22 日。
研究特征
我们纳入了 37 项研究，其中超过 15000 名儿童（年龄为6至14 岁）接受了含氟漱口水或安慰剂（不含活性成分的漱口水）治疗或未接受任何治疗。所有研究都评价了在学校监督下使用含氟漱口水的情况，有两项研究还包括家庭使用情况。大多数儿童接受每日230百万分之一氟的氟化钠（NaF）溶液，或每一周或每两周使用浓度高于900百万分之一氟的氟化钠溶液。本研究持续了二到三年。1965 年至 2005 年间发表了研究，并在多个国家进行了研究。
主要结果
这篇综述更新表明，在监督下定期使用含氟漱口水可以减少儿童和青少年的龋齿。35 项试验的综合结果表明，与安慰剂或不使用含氟漱口水相比，使用含氟漱口水的恒牙的龋齿、缺失和补牙表面平均减少27%。即使儿童使用含氟牙膏或生活在含氟水地区，这种益处也可能存在。13 项试验的综合结果发现，与安慰剂或不使用漱口水相比，使用含氟漱口水的恒牙的腐烂、缺失和补牙（而不是牙齿表面）平均减少 23%。没有试验研究过含氟漱口水对乳牙的影响。我们几乎没有发现关于副作用的信息，也没有发现关于儿童使用漱口水的自我管理能力。
结论
在监督下定期使用含氟漱口水可以很大程度上减少儿童恒牙龋齿的发生。我们发现关于潜在不良事件和可接受性的信息很少。
证据质量
恒牙的现有证据质量等级为中等。这意味着我们对效应量的大小有中等级别的信心。很少有可及的证据评价不良事件。
该综述发现，儿童和青少年在监督下定期使用含氟漱口水与恒牙龋齿数量的大幅减少有关。对估计效应的大小我们有中等程度的的信心。大多数证据评估了氟化物漱口水在学校环境下的监督使用，但这些发现可能适用于在监督或无监督下漱口的其他环境下的儿童，尽管其预防龋齿的效果的大小尚不清楚。未来对含氟漱口水的研究应侧重于不同含氟漱口水功能或含氟漱口水与其他预防策略之间的直接比较，并应评价不良反应和可接受度。
含氟漱口水已被广泛用作学校基本项目和家庭个人的防龋干预措施。这篇综述更新了2003年首次发表于Cochrane关于预防儿童和青少年龋齿使用含氟漱口水的综述。
主要目的是评价含氟漱口水在预防儿童和青少年龋齿方面的有效性和安全性。
次要目的是验证氟化物冲洗的效果是否受到以下因素的影响：
•最初的龋齿严重程度；
•暴露于水(或盐)中的氟化物、牙膏或报告的除研究选项外的氟化物来源；或者
• 氟化物浓度（ppm F）或使用频率（每年次数）。
我们检索了以下电子数据库：Cochrane 口腔健康试验注册库（整个数据库，截至 2016 年 4 月 22 日），Cochrane 对照试验中心注册库 (Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)（Cochrane 图书馆，2016 年，第 3 期），MEDLINE Ovid（1946 年至 2016 年 4 月 22 日），Embase Ovid（1980年至2016年4月22日），CINAHL EBSCO（护理和相关健康文献的累积索引，1937 年至 2016 年 4 月 22 日），LILACS BIREME（拉丁美洲和加勒比地区健康科学信息数据库；1982 年至 2016 年 4 月 22 日），BBO BIREME（Bibileaf de Odontologia；1986 年至 2016 年 4 月 22 日），Proquest 学位论文和论文（1861 年至 2016 年 4 月 22 日）和科学会议记录网（1990 年至 2016 年 4 月 22 日）。我们检索了正在进行的美国国立卫生研究院试验注册的试验（http://clinicaltrials.gov ）和世界卫生组织国际临床试验注册平台正在进行的试验。在检索电子数据库时，我们没有对语言或出版日期加以限制。我们还检索了文章的参考文献列表，并联系了特定的作者和出版商。
在16岁以下儿童中比较含氟漱口水与安慰剂或未经治疗的随机或半随机对照试验，声明或陈述了结局评价的盲态。研究持续时间必须至少为一年。主要结局是通过恒牙（D(M)FS）的龋齿面、缺牙面和补牙面的变化来测量龋齿增量(D(M)FS)。
两名综述作者独立完成文献筛选、资料提取和偏倚风险评价。如有需要，我们会与研究作者联系以获取更多信息。主要测量结局的指标是预防率（PF），即治疗组与对照组龋齿平均增量的差异以对照组龋齿平均增量的百分比表示。资料的综合方式我们采用了随机效应模型进行meta分析。我们在随机效应元回归分析中检验了异质性的潜在来源。我们从纳入的试验中收集了不良事件的信息。
本综述共纳入了37项试验共涉及15813名儿童和青少年。 所有研究都评价了在学校监督使用含氟漱口水的情况，有两项研究还包括家庭使用情况。几乎所有儿童都接受了用氟化钠 （NaF）配制的氟化物冲洗液，主要是每天或每周/每两周一次，两种主要浓度分别为 230 或 900 ppm F。大多数研究(28项)存在高偏倚风险，9项存在不明确的偏倚风险。
从 35 项试验（15305 名受试者）为meta分析提供了关于恒牙表面的数据，D(M)FS 合并 PF 为 27%（95% CI[23%,30%]; I 2 = 42 %）（中等质量证据）。在meta回归分析中，我们发现D(M)FS预防分数的估计与基线龋严重程度、氟化物背景暴露、冲洗频率或氟化物浓度之间没有显著关联。D(M)FS PF meta分析中 35 项研究的漏斗图表明预防分数和研究精确度之间没有关系（没有报告偏倚的证据）。D(M)FT PF的合并估计值为23% (95% CI[18%,29%];I²= 54%)，结果来自13项为恒牙meta分析提供数据的试验(中等质量证据)。
在纳入的试验中，我们发现有关治疗方案可能出现的不良反应或接受度的信息有限。三项试验未完整报告牙齿染色数据，一项试验未完整报告粘膜刺激/过敏反应信息。没有试验报告治疗期间出现的急性不良症状。
原译者：臧琰，北京中医药大学；更新译者：王艺颖，北京中医药大学，审校：张英英。北京中医药大学循证医学中心。 2021年9月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com