本meta分析的结果表明,米索前列醇、质子泵抑制剂和双倍剂量的H2受体拮抗剂可有效降低胃和十二指肠非甾体抗炎(NSAID) 药物引起溃疡的风险。在高危患者中,使用传统的NSAID+PPI似乎等同于单独使用COX-2抑制剂。对高危GI患者最有效的策略似乎是COX-2抑制剂+PPI的组合。
米索前列醇、PPI和双剂量H2RA可有效预防长期NSAID引起的经内镜胃和十二指肠溃疡。较低剂量的米索前列醇效果较差且仍涉及腹泻。对于之前有过NSAID出血的患者,单独使用COX-2抑制剂与 tNSAID+PPI效果相当,尽管两种策略的再出血率仍然相对较高。COX-2抑制剂+PPI的策略似乎在高危患者中GI安全性最高。
非甾体抗炎药(NSAID)是治疗关节炎和炎症的重要药物,是北美和欧洲最常用的处方药之一。然而,有极显著的证据表明此类药物与各种胃肠(GI)毒性有关。
评价预防NSAID引起的GI毒性的常见干预措施的有效性。
我们检索了1966年至2009年5月的MEDLINE、2009年5月之前六个月的Current Contents、2009年5月之前的EMBASE以及1973年至2009年5月的Cochrane对照试验注册库(Cochrane Controlled Trials Register)。我们研究了最近的会议论文集,并联系了内容专家和公司。
我们纳入了针对前列腺素类似物(PA)、H2受体拮抗剂(H2RA)或质子泵抑制剂(PPI)用于预防长期NSAID引起的上GI毒性的随机对照临床试验(RCT)。
两位独立作者提取了关于人群特征、研究设计、方法学质量和内窥镜溃疡受试者人数、溃疡并发症、症状、总体退出试验人数、因症状退出的资料。我们使用RevMan5.0合并二分类变量数据。使用卡方检验和I方统计量评价其异质性。
共41项RCT符合纳入标准。所有剂量的米索前列醇都显着降低了内窥镜溃疡的风险。米索前列醇800微克/天在预防内窥镜胃溃疡方面优于400微克/天(RR分别为0.17和0.39,P=0.0055)。十二指肠溃疡未见剂量效应关系。所有剂量的米索前列醇均引起腹泻,但在800微克/天时引起的腹泻比例明显高于400微克/天(P=0.0012)。米索前列醇还降低了临床溃疡并发症的风险。
标准剂量的H2RA可有效降低经内镜十二指肠的风险(RR=0.36;95%CI [0.18, 0.74]),但不能有效降低胃溃疡的风险(RR=0.73;95%CI [0.50, 1.08])。双剂量H2RA和PPI均能有效降低经内镜十二指肠溃疡和胃溃疡的风险(RR=0.44;95%CI [0.26, 0.74]),胃溃疡RR=0.40;95%CI [0.32, 0.51]),并且比米索前列醇耐受性更好。
译者:李智(北京中医药大学人文学院翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com