目前还没有足够的证据显示使用Alpha-1蛋白酶抑制剂对早产儿慢性肺部疾病的长期疗效。肺部炎症是造成37周以前出生的婴儿患慢性肺部疾病（CLD）的病因之一。这些患有CLD的婴儿需要额外的氧气，而这种疾病也会导致严重的长期问题。肺损伤主要是由于酶和其他抗氧化剂的释放引起的，而患有CLD的婴儿体内的Alpha- 1蛋白酶抑制剂（a1P1）水平较低，且这种物质可以阻止肺组织被破坏。有时使用医用AlP1可以保护他们的肺。但对试验的回顾发现，还没有足够的证据表明a1P1有长期的获益。因此需要更多的研究。
预防性给予a1PI并不能降低36周时早产儿患CLD的风险，也不能降低早产儿长期不良发育结果的风险。
肺实质炎症是早产儿慢性肺部疾病（CLD）发生发展的重要机制之一。
本研究的目的是评价Alpha-1蛋白酶抑制剂（a1PI）预防早产儿慢性肺疾病（CLD）的效果。
我们检索了以下数据库：MEDLINE（1966年至2005年2月），EMBASE（1980年至2005年2月），CINAHL（1982年至2005年2月），Cochrane对照试验中心注册库（（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）Cochrane图书馆，2005年第1期）和儿科研究学会，美国儿科学会和儿科学会发表在《儿科研究》（1991年至2004年）的年会集摘要。检索没有语言限制。
检索时间截至2010。
本研究纳入在早产儿出生后的第一周内，使用a1PI与安慰剂或空白治疗比较的随机或准随机试验。
按照Cochrane新生儿研究组的方法收集和分析资料。
最终纳入两项符合的研究。纳入研究方法学质量较好。一项研究将婴儿随机分为安慰剂组和a1PI组，每组60 mg/kg/剂量，共4次，而在第二项研究中，同一组研究人员探讨了不同剂量的a1PI组与安慰剂组的疗效。在36周的早产儿中，与安慰剂相比，所有随机入组的婴儿接受任何剂量的a1PI（合并相对危险度（RR）=0.79, 95%可信区间（CI）[0.44, 1.41]）或者一剂60毫克/公斤,共四剂 （合并RR=0.64, 95%CI[0.35, 1.18]）,在患CLD风险方面没有统计学的显著差异。
与安慰剂相比，在出生后28天，接受一剂60 mg/kg共4剂的a1P1，可以降低氧依赖的趋势。当与任何剂量的a1PI联合使用时，合并的RR具有统计学意义[RR=0.80, 95%CI [0.65, 0.98]）;RD=0.15, 95%CI[0.29, 0.01]）。
接受a1PI治疗并不能降低36周早产儿患CLD和/或死亡的风险，也不能降低长期神经发育异常的风险。此外，其他呼吸参数如需吸氧时间或呼吸支持方面无统计学差异。
译者：关英杰，审校：田紫煜。北京中医药大学循证医学中心。2020年5月24日