药物用于治疗创伤后应激障碍

本综述为何重要?

创伤后应激障碍(posttraumatic stress disorder, PTSD)发生在遭受重大创伤后,且造成巨大的个人和社会花费。尽管传统上是采用心理疗法进行治疗,但已证明药物治疗可有效治疗PTSD。

谁会对本综述感兴趣?

——PTSD患者。
——PTSD患者的家人和朋友。
——全科医生、精神科医生、心理学家和药剂师。

本综述旨在回答什么问题?

——药物疗法对减轻PTSD成年患者的PTSD症状有效吗?

本综述纳入了哪些研究?

我们纳入了比较药物与安慰剂或对照或两者皆有的、用于治疗成年人PTSD的研究。
我们在本综述中纳入了66项试验,共有7442名受试者。

本综述证据告诉了我们什么?

有证据显示,与安慰剂相比,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)可改善PTSD症状,基于中等质量证据。还有证据显示,去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(noradrenergic and specific serotonergic antidepressant, NaSSA) 米氮平和三环类抗抑郁药(tricyclic antidepressant, TCA)阿米替林在改善PTSD症状方面有益处,基于低质量证据。我们还发现有证据,与安慰剂相比,接受抗精神病药物治疗后有改善的受试者人数获益,基于极低质量证据。对于其余药物类别,我们未观察到改善PTSD症状的益处的证据。

关于有害性的证据显示,单用某种SSRI药物者有更多人因副作用而退出,但SSRI组的绝对退出率是低的。

接下来应该发生什么?

大多数关于药物治疗效果的证据与SSRIs用于急症治疗有关。仍然需要开发新的PTSD药物疗法。

作者结论: 

本综述的发现支持SSRIs药物改善PTSD症状的结论;基于中等质量证据,它们是PTSD药物治疗的一线药物。NaSSA米氮平和TCA阿米替林也可能改善PTSD症状,但这是基于低质量证据。此外,基于极低质量证据,我们并未发现,与安慰剂相比,抗精神病药物组在治疗后出现改善的受试者人数获益。证据基础仍然有重大差距,仍然需要更有效的药物来管理PTSD。

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研究背景: 

创伤后应激障碍(posttraumatic stress disorder, PTSD)是一种常见的致残性紊乱状态。有证据显示,PTSD以特定的心理生物功能障碍为特征,这也就使人们越来越关注用药物对其治疗。

研究目的: 

评估药物用于减轻患有PTSD的成年人PTSD症状的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;第11期,2020年11月)、MEDLINE(始自1946年)、Embase(始自1974年)、PsycINFO(始自1967年)以及PTSDPubs(所有可及年份),直接或经Cochrane常见精神障碍对照试验注册库(Cochrane Common Mental Disorders Controlled Trials Register, CCMDCTR)。我们还检索了国际试验注册库。最新检索日期为2020年11月13日。

纳入排除标准: 

有关成年人PTSD药物治疗的所有随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

3名综述作者(TW、JI和NP)独立评估了纳入本综述的RCTs,还整理了试验数据,并评估了试验质量。我们联系了研究人员以获得缺失的数据。我们根据药物类别以及全部用药的药物代理分层汇总统计。我们采用随机效应模型计算二分类和连续性测量,并评估异质性。

主要结果: 

我们在综述中纳入了66项RCTs(范围:13天至28周;7442名受试者;年龄范围18至85 岁),meta分析纳入了54项。

对于治疗反应的主要结局,我们发现了选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)的有益作用效果证据,与安慰剂相比(风险比(risk ratio, RR)=0.66, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.59, 0.74];8项研究,1078名受试者),根据中等质量证据,这改善了58%的SSRI受试者的PTSD症状,相较于35%的安慰剂受试者有改善。

对于此结局,我们还发现去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(noradrenergic and specific serotonergic antidepressant, NaSSA)米氮平的有益作用效果证据:(RR=0.45, 95%CI [0.22, 0.94],见于65%的米氮平组和22%的安慰剂组;1项研究,26名受试者),还有三环类抗抑郁药(tricyclic antidepressant, TCA)阿米替林(RR=0.60, 95%CI [0.38,0.96];1项研究,40名受试者),见于50%的阿米替林受试者与17%的安慰剂受试者相比,这也改善了PTSD症状。这些结局是基于低质量证据。但并无证据显示抗精神病药物的有益作用而有改善的受试者人数(RR=0.51, 95%CI [0.16, 1.67];2项研究,43名受试者),与安慰剂相比,基于极低质量证据。

对于退出治疗结局,我们发现了单用某种SSRI药物与安慰剂相比伤害的证据(RR=1.41, 95%CI [1.07, 1.87];14项研究,2399名受试者)。与安慰剂组相比,单用SSRI罗西汀组的退出率也更高(RR=1.55, 95%CI [1.05, 2.29];5项研究,1101名受试者)。尽管如此,基于中等质量证据,SSRI组因不良事件而退出治疗的绝对比例低(9%)。对于其他与安慰剂相比的药物,我们未发现因不良事件而退出治疗的个体造成伤害的证据。

翻译笔记: 

译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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