研究背景

盘状红斑狼疮（discoid lupus erythematosus, DLE）是一种皮肤炎症，尤其发生于暴露在阳光下的皮肤上，并且可导致疤痕。所有类型的皮肤红斑狼疮最常见于育龄妇女，这一点很重要，因为包括沙利度胺和阿维A在内的一些治疗方法可能导致出生缺陷，而使用羟氯喹可能造成眼睛或耳朵损伤。因为DLE的慢性性质，其导致的疤痕可能会产生心理影响，以及一些治疗可能产生严重的不良反应，所以我们认为降低不确定性并确定最佳和最安全的治疗方法非常重要。证据截至2016年9月。

系统综述问题

我们的目的是确定治疗DLE患者的最佳疗法，以降低留下疤痕的风险并减少可能的心理影响。我们检索了所有可能的药物治疗方法，包括外用药物（类固醇和吡美莫司或他克莫司）和口服药物，如羟氯喹、类维生素A、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、来那度胺以及生物制剂。任何这些干预措施都具有与安慰剂或其他任何干预措施进行比较的潜在可能性。我们排除了手术、激光治疗、光保护、光疗及其他形式的物理疗法，因为我们并不认为它们属于药物治疗。我们希望找到治疗有效且无严重不良反应的证据。

研究特征

我们检索到5项研究，共涉及197名受试者（年龄在17-82岁之间）。招募的受试者来自欧洲、斯堪的纳维亚半岛、伊朗和美国。据记录，大多数皮肤损伤发生在面部、耳朵和头皮上。病程从1个月至16年不等。治疗方法包括使用不同效力的类固醇乳膏（氟轻松和倍他米松乳膏，均为强效类固醇；氢化可的松，一种低效力的类固醇）；口服羟氯喹；口服阿维A；使用他克莫司乳膏；使用吡美莫司乳膏；和使用沙丁胺醇乳膏。他克莫司和沙丁胺醇试验在对照组中使用了安慰剂。

主要研究结果

在一项涉及78名受试者的试验中，就DLE完全消退而言，0.05%氟轻松乳膏的疗效几乎是1%氢化可的松乳膏的三倍（27%vs10%）。并未报告溃疡红肿处至少消退50%的患者人数百分比，也未报告患者满意度。使用氢化可的松的3名患者出现皮肤刺激，1名患者出现痤疮；两名患者在使用氟轻松时发生烧伤。受试者没有因为不良事件停止继续使用乳膏。

就完全消退而言，400mg羟氯喹和50mg阿维A似乎同样有效（分别为50%和46%）。阿维A组对红肿的显著改善可能较小（42%vs68%），但这两种药物均未与安慰剂进行比较。未衡量患者满意度。尽管有四名患者因嘴唇干燥和胃肠道症状停止治疗，但常见于阿维A组中的不良事件报告较少。

一项涉及10人、为期8周的小型研究将1%吡美莫司乳膏（一种抗炎乳膏）与0.1%倍他米松（类固醇）乳膏进行比较，但未报告综述的主要结局；也未报告不良反应。

一项持续时间更长的研究使用了相似类型的乳膏，即0.1%他克莫司，并与安慰剂进行比较，但未报告主要结局。据报告，五名使用他克莫司的受试者出现轻微烧灼感和瘙痒症状，一名受试者再次感染单纯疱疹。少数人报告称，使用他克莫司乳膏后有灼烧感或刺激感，但不足以导致停药。

一项纳入37人的试验将0.5% R-沙丁胺醇外用乳膏与安慰剂乳膏进行了比较，但未报告综述的主要结局。每组仅报告了轻微不良事件：安慰剂组有15例不良事件，沙丁胺醇组有24例。

证据质量

对于消除或显著改善的主要结局，我们掌握的0.05%氟轻松与1%氢化可的松相比的证据质量低，因为评估这一比较的唯一研究脱落数量大；而阿维A（50毫克）与羟氯喹（400毫克）相比，对于红斑减少和完全消退的主要结局，我们评估认为证据质量低，因为该研究的受试者人数较少，并且各组之间患有DLE以外其他类型狼疮的患者人数存在差异。总体而言，不良事件的证据质量中等。