早期与延迟开始持续气道正压通气(CPAP)治疗早产儿呼吸窘迫的比较

系统综述问题

我们想了解对于呼吸窘迫的早产儿来说,早期应用持续气道正压通气 (CPAP) 是否会比稍后应用带来更大的收益和更少的危害。

背景

早产儿通常缺乏表面活性剂,一种由肺产生的类似洗涤剂的物质。缺乏表面活性剂会导致他们的肺在出生时无法正常扩张,导致呼吸需要更大的努力。如果不及时治疗,呼吸困难会逐渐恶化并可能导致肺损伤。CPAP可改善肺部扩张,使婴儿更容易呼吸,并可能减少对间歇性正压通气(IPPV)的需求,IPPV是一种具有更大风险的呼吸支持形式,包括发生一种称为支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia, BDP)的肺损伤的风险。CPAP还可以降低婴儿死于呼吸窘迫的风险。CPAP通过面罩、鼻罩或尖头插入鼻孔。

研究特征

文献检索截止至2020年6月。我们发现了四项小型研究,包括总共119名婴儿。所有四项研究都是在1970年代或1980年代初期进行的,当时使用产前类固醇(给予母亲以帮助早产儿的肺变得更加成熟)并不常见。

主要结果

从这四项小型研究中,我们非常不确定早期CPAP是否提供任何益处或是否会造成任何伤害。

证据质量

所有四项纳入的研究在开展方式上都有弱点,而且规模都非常小。此外,由于它们研究年限较老,研究结果可能不适用于目前的早产儿护理。因此,我们评估证据质量极低。

作者结论: 

本综述中纳入的所有四项小型试验均在1970年代或1980年代初期进行,我们非常不确定早期应用CPAP是否在治疗呼吸窘迫方面带来临床益处,或者是否与任何不良反应相关。

进一步的试验应指向确定适当的CPAP水平,以及表面活性剂与CPAP一起使用时的给药时机和方法。

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研究背景: 

应用持续气道正压通气 (CPAP) 已被证明在治疗患有呼吸窘迫的早产儿方面有一些益处。CPAP有可能减少肺损伤,特别是如果在肺不张发生之前尽早应用。早期应用可以更好地保存婴儿自身的表面活性剂储备,因此可能比后期应用更有效。

研究目的: 

• 确定早期与延迟开始CPAP相比是否能降低早产儿呼吸窘迫的死亡率并减少对间歇性正压通气的需求

○ 根据体重(细分为1000克和1500克)、妊娠(细分为28周和32周)以及是否使用表面活性剂,预先计划了亚组分析

• 还计划了基于试验质量的敏感性分析

○ 对于本次更新,我们排除了使用连续负压的试验

检索策略: 

我们使用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonatal)的标准检索策略在Cochrane图书馆中检索Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2020年第6期)、Ovid MEDLINE(R)和Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations Daily and Versions(R);以及2020年6月30日的护理和相关健康文献累积索引( Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL)。我们还检索了临床试验数据库和检索到的文章里参考文献列表中的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和类随机试验(quasi-RCTs)。

纳入排除标准: 

我们纳入了对有呼吸窘迫的自主呼吸早产儿进行早期或延迟CPAP的随机或类随机分配的试验。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane和Cochrane Neonatal的标准方法,包括由两名系统综述作者对试验质量进行独立评估和资料提取。我们使用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

我们发现了四项研究共招募了119名婴儿。其中两个是准随机的,另外两个没有提供有关随机化或分配方法的详细信息。这些研究都没有对干预或结局评估者使用盲法。证据显示,早期CPAP是否对后续使用间歇性正压通气(IPPV)有影响存在不确定性(典型风险比(risk ratio, RR)=0.77, 95% 置信区间(CI)[0.43,1.38];典型风险差(risk difference, RD)=-0.08), 95% CI [-0.23, 0.08]; I²=0%, 4项研究,119名婴儿;极低质量证据)或死亡率(典型RR=0.93, 95% CI [0.43, 2.03];典型RD=-0.02, 95% CI [-0.15, 0.12];I²=33%, 4项研究,119名婴儿;极低质量证据)。在这些研究中都没有报告“治疗失败”的结局。对漏气(气胸)的影响不确定(典型RR=1.09, 95% CI [0.39, 3.04], I²=0%, 3项研究,98名婴儿;极低质量证据)。没有试验报告脑室内出血或坏死性小肠结肠炎。一项研究(21例婴儿)未报告早产儿视网膜病变病例。在一项涉及29例婴儿的研究中,每组报告了1例支气管肺发育不良。未报告长期结局。

翻译笔记: 

译者:裴旭燕,审校:刘琴(重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health and Management, Chongqing Medical University)2021年10月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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