关键信息
单独吸入皮质类固醇可能会减少慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）的发作，减缓肺功能的下降（以一秒钟从肺部呼出的气体量来衡量），并导致生活质量的小幅改善。然而，单独吸入皮质类固醇也可能增加患肺炎和口腔疾病副作用的风险，并且可能不会提高生存率。这些发现支持吸入皮质类固醇疗法继续考虑与其他治疗方法联合使用，未来的研究应该集中在这一领域。
什么是慢性阻塞性肺疾病？
COPD是用于描述引起呼吸困难的肺部疾病的术语。这些疾病包括慢性支气管炎（肺部长期炎症）和肺气肿（肺泡损伤）。不再推荐COPD患者单独吸入皮质类固醇（称为“单一疗法”），但由于联合治疗更有效，吸入皮质类固醇疗法与其他长效吸入药物一起使用。吸入皮质类固醇有助于减少哮喘患者气道中的炎症。然而，目前尚不确定这些药物是否对COPD患者有益。
我们想知道什么？
我们更新了关于吸入皮质类固醇的一个综述，以帮助解决其在COPD患者中作用的持续不确定性。我们分析了吸入皮质类固醇疗法对急性发作频率（“病情恶化”）、生活质量、呼吸能力、死亡率和诸如肺炎等副作用的影响。
我们做了什么？
我们检索了医疗数据库，以比较吸入皮质类固醇和吸入安慰剂（虚假治疗）在稳定期COPD患者中的研究。
我们发现了什么？
我们纳入了36项研究，涉及23,139名受试者。
关键结果
合并试验数据表明，吸入皮质类固醇有利于减少急性加重的频率和减缓生活质量下降的速度。在减缓呼吸能力下降的速度方面有长期的益处（治疗6个月后）。任何原因导致的死亡率都没有变化。吸入性皮质类固醇增加了副作用的风险，包括口腔内的鹅口疮（ 念珠菌 ）感染、声音嘶哑和肺炎。
在决定是否使用这种治疗方法时，消费者和卫生专业人员应权衡其益处和副作用。
证据的局限性是什么？
总的来说，我们对这些发现背后的证据可信度为低到中等。我们对与COPD病情加重、生活质量、呼吸能力、死亡率和副作用相关的研究结果的证据有中等程度的可信度。这是由于这些研究的数据存在一些差异。由于多项研究的结果不尽相同，我们对肺炎风险的证据可信度不足。
本证据的时效性如何？
我们检索了截至2022年10月的研究。
本系统综述使用最新发表的试验更新了ICS单药治疗的证据库，以帮助持续评估其对COPD患者的作用。单独使用ICS治疗COPD可能导致临床相关性的急性加重率降低，可能导致临床相关性不确定的FEV 1 下降率降低，可能导致与健康相关的生活质量的微小改善，达不到最小临床意义差异的阈值。这些潜在的益处应该与不良事件（可能增加局部口咽部的不良反应，并可能增加患肺炎的风险）和可能不会降低死亡率的情况进行权衡。虽然不推荐作为单药治疗，但本综述中强调的ICS可能带来的益处支持继续考虑与长效支气管扩张剂联合使用。未来的研究和证据综合应集中在这一领域。
吸入性皮质类固醇（inhaled corticosteroids, ICS）在慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）中的作用一直存在诸多不确定性。目前，COPD临床指南推荐选择性使用ICS。ICS不被推荐作为COPD患者的单一疗法，由于联合治疗的疗效更大，只能与长效支气管扩张剂联合使用。将新发表的安慰剂对照试验纳入单一疗法的证据库，并对其进行批判，可能有助于解决其在该人群中作用的持续不确定性和相互矛盾的结论。
在客观和主观结局方面，评估吸入性皮质类固醇作为单一疗法与安慰剂在稳定期COPD患者中的益处和伤害。
我们使用标准的、广泛的Cochrane检索策略。最近的检索日期是2022年10月。
我们纳入了在稳定期COPD患者中比较任何剂量任何类型的ICS（单药治疗）与安慰剂对照的随机试验。我们排除了持续时间少于12周和已知的支气管高反应性（bronchial hyper-responsiveness, BHR）或支气管扩张剂可逆性人群的研究。
我们使用标准的Cochrane方法。我们的先验主要结局为：1. 慢性阻塞性肺病的加重，2. 生活质量。我们的次要结局是：3. 全因死亡率，4. 肺功能（1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second , FEV 1 ）下降率）， 5. 援救支气管扩张剂的使用，6. 运动能力，7. 肺炎，8. 包括肺炎在内的不良事件。我们使用GRADE来评估证据质量。
36项原始研究（包含23,139名受试者）符合纳入标准。平均年龄为52-67岁，女性占受试者的0%-46%。研究招募了不同严重程度的COPD患者。17项研究的持续时间为3-6个月，19项研究的持续时间超过6个月。我们认为总体偏倚风险较低。
在那些可以合并数据的研究中，长期（超过六个月）使用ICS作为单一疗法降低了平均病情恶化率（一般逆方差分析：率比为每年每位受试者0.88次恶化，95%置信区间（confidence interval, CI） [0.82, 0.94]; I 2 =48%, 5项研究，10,097名受试者；中等质量证据；合并均值分析：均差（mean difference, MD）每年-0.05名受试者发生恶化，95% CI [-0.07, -0.02]; I 2 =78%，5项研究，10,316名受试者；中等质量证据）。根据圣乔治呼吸问卷的测量，ICS减缓了生活质量的下降速度，（MD=-1.22单位/年，95% CI [-1.83, -0.60]；I 2 =0%；5项研究，2507名受试者；中等质量证据；最小临床重要性差异4分）。没有证据表明慢性阻塞性肺病患者的全因死亡率有差异（比值比（odds ratio, OR）=0.94，95% CI [0.84, 1.07]；I 2 =0%；10项研究，16,636名受试者；中等质量证据）。长期使用ICS可降低COPD患者FEV 1 的下降率（一般逆方差分析：MD=6.31毫升/年的益处，95% CI [1.76, 10.85]；I 2 =0%；6项研究，9829名受试者；中等质量证据；合并均值分析：7.28毫升/年，95% CI [3.21, 11.35]；I 2 =0%；6项研究，12,502名受试者；中等质量证据）。
不良事件：在长期研究中，在报告肺炎作为不良事件的研究中，与安慰剂相比，ICS组的肺炎发生率增加（OR=1.38, 95% CI [1.02, 1.88]; I 2 =55%; 9项研究，14,831名受试者；低质量证据）。口咽念珠菌病（OR=2.66, 95% CI [1.91, 3.68]; 5547名受试者）和声音嘶哑（OR=1.98, 95% CI [1.44, 2.74]; 3523名受试者）的风险增加。测量骨骼影响的长期研究通常显示，在三年内对骨折或骨密度没有重大影响。我们将证据质量降低为不精确的中质量证据和不精确且不一致的低质量证据。
译者：袁瑞 （武汉大学第二临床学院），审校：靳英辉（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）。2023年6月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com