食物增稠剂治疗6个月龄及以下胃食管反流婴儿

系统综述研究问题

我们评价了食物增稠剂对6个月龄及以下婴儿胃食管反流(gastro-oesophageal reflux, GOR)影响的证据。

研究背景

胃食管反流是一种婴儿常见疾病,发生在胃内容物(喂养的奶和酸)返回食道或口腔的时候。虽然这通常会随着婴儿年龄的增长而改善,但有时会引发问题,可能需要治疗。增稠婴儿奶是一种简单的方法,通常用于治疗GOR。然而,尚不清楚使用食物增稠剂是否能改善GOR。

研究特征

我们检索了截至2016年11月22日发表的研究。我们发现8项临床试验,招募了637名出现GOR症状的6个月龄及以下婴儿。招募的婴儿主要是奶瓶喂养的“健康”足月婴儿(即预产期三周内出生的婴儿)。其中3项研究由一家制药公司资助,因此必须谨慎评价其所提供证据的质量。

主要研究结果

我们发现,给予食物增稠剂喂养的GOR足月婴儿每天的反流发作次数减少了近2次。如果使用食物增稠剂,患有GOR的婴儿无反流症状的可能性是对照组的2.5倍。没有研究报告关于婴儿未能茁壮成长(即生长不良)的信息。我们发现,给予食物增稠剂的GOR婴儿在从pH研究中获得的酸反流这一重要指标中表现出了改善。给予食物增稠剂的婴儿的反流指数(即pH<4的酸性反流时间百分比)降低了5%。这8项研究均未报告重大伤害。

证据质量

由于研究设计的局限性,我们对每天减少2次反流发作的证据有中等程度的信心。因此,食物增稠剂可用于奶瓶喂养且存在GOR问题的足月婴儿。

由于研究及招募婴儿的数量较少,我们评价其他结局的证据质量低。需要进一步研究以确定哪种类型的食物增稠剂更好,以及食物增稠剂是否对母乳喂养或早产的GOR婴儿有用。

作者结论: 

胃食管反流是婴儿的一种生理上的自我解决现象,并不一定需要治疗。然而,我们发现的中等质量证据表明,如果奶瓶喂养的足月婴儿持续出现反流症状,应考虑使用食物增稠剂。每天减少两次反流发作可能对其护理人员具有临床意义。由于可用信息有限,我们无法评价在母乳喂养或早产婴儿中使用食物增稠剂的情况,也无法得出哪种类型的食物增稠剂更好的结论。

阅读摘要全文……
研究背景: 

胃食管反流(gastro-oesophageal reflux, GOR)在婴儿中很常见,食物增稠剂通常用于治疗婴儿的胃食管反流,因其易于使用且无害。然而,支持使用食物增稠剂的证据存在矛盾。

研究目的: 

评价使用食物增稠剂治疗6个月龄及以下GOR婴儿在以下方面的的缓解效果:1)GOR的体征和症状,2)pH探针监测或管腔内阻抗或两者结合下的反流发作,或3)食管炎的组织学证据。

检索策略: 

我们采用Cochrane新生儿系统综述组(Cochrane Neonatal Review Group)的标准检索策略,检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2016年第2期),通过PubMed检索了MEDLINE(1966年至2016年11月22日)、Embase(1980年至2016年11月22日)及CINAHL(1982年至2016年11月22日)。我们还检索了临床试验数据库、会议论文集和检索到文章的参考文献列表,以获得随机对照试验

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验,其研究了与未增稠食物(无治疗或安慰剂)相比,食物增稠剂对6个月龄及以下足月婴儿或纠正胎龄6个月早产儿的GOR的治疗效果。

资料收集与分析: 

两位综述作者从文献检索中独立确定了符合条件的研究。两位综述作者独立对符合条件的研究进行资料提取和质量评价。通过与第三位综述作者讨论并达成所有三位综述作者的共识,我们解决了意见分歧。我们使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果: 

有8项试验共招募了637名婴儿,符合本系统综述的纳入标准。纳入本系统综述的婴儿主要是配方奶喂养的足月婴儿。这些试验的方法学质量参差不齐。与使用未增稠食物喂养的GOR婴儿相比,使用食物增稠剂的配方奶喂养GOR足月婴儿每天反流发作次数减少了近2次(平均差异为-1.97次/天,95%置信区间(confidence interval, CI) [-2.32, -1.61];6项研究,442名婴儿,中等质量证据),在干预期结束时无反流症状的可能性是对照组的2.5倍(风险比为2.50,95% CI [1.38, 4.51];为了获得额外有益结局的需治病例数为5,95% CI [4, 13];2项研究,186名婴儿,低质量证据)。没有研究报告婴儿生长不良的结局。我们基于招募116名婴儿的2项研究发现了低质量证据,这些研究表明使用食物增稠剂可改善食管pH探针参数,如反流指数(即pH<4的时间百分比)、持续时间超过5分钟的反流次数,以及最长反流发作的持续时间。没有关于使用食物增稠剂存在严重副作用的报告。信息不足以断定哪种类型的食物增稠剂更好。

翻译笔记: 

译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),原审校:刘芳廷(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业),,更新审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2023年10月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information