同型半胱氨酸是一种氨基酸，为蛋白质的组成部分。血液中高水平的同型半胱氨酸与血管狭窄或阻塞（动脉粥样硬化）相关。然而，尚不清楚这是否是同型半胱氨酸本身引起的问题。血液中同型半胱氨酸水平可以通过补充叶酸、维生素B12和B6、或甜菜碱来保持正常水平。
PAD患者因动脉粥样硬化性狭窄或阻塞，导致腿部血流不畅。症状包括腿部运动或行走能力受限，而无痉挛性疼痛。尽管这类患者可以手术治疗(如通过旁路移植术)或放射学治疗（通过气囊血管成形术），但在治疗后12个月内，仍存在治疗失败的可预见风险，主要是因为动脉狭窄和再阻塞（再狭窄）。高水平半胱氨酸（高同型半胱氨酸血症）可能促进动脉再狭窄，而降低同型半胱氨酸水平可能对此有所帮助。
我们研究了PAD和高同型半胱氨酸血症的患病人群中使用的降低同型半胱氨酸水平的治疗方案。这一系统综述中，共纳入两项试验，涉及161名受试者。其中一项试验显示，每日用400微克叶酸或5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)治疗的受试者踝肱指数(ABI)有显著改善。另外一项试验显示，与安慰剂组相比，接受维生素B补充剂治疗的受试者ABI没有差异。这些研究没有报告其他预定的主要结局(死亡率和肢体缺损率)。我们需要更多关于降低同型半胱氨酸水平对PAD和高同型半胱氨酸血症患者临床疾病进展影响的研究。
目前，关于外周动脉疾病中高同型半胱氨酸血症的治疗价值，尚无建议。此外，迫切需要设计良好的试验。
血浆同型半胱氨酸水平升高（高同型半胱氨酸血症）与动脉血管狭窄或阻塞（动脉粥样硬化）相关。通过对健康受试者的研究显示，降低同型半胱氨酸水平的治疗既有效又廉价。然而，降低同型半胱氨酸水平对动脉粥样硬化进展和动脉粥样硬化治疗后血管通畅的影响尚不清楚，这是本综述的依据。这一综述是于2002年首次发表后的第二次更新。
用于评价降低血浆同型半胱氨酸水平对外周动脉疾病（PAD）和高同型半胱氨酸血症患者疾病临床进展的影响，包括接受过手术或放射学治疗的患者。
对于本次更新，Cochrane外周血管疾病组试验检索统筹员(TSC)检索专业注册库（最后检索日期为2013年1月）和中心注册库（2012年第12期）。TSC（2013年1月）对试验数据库进行了检索，以了解正在进行和未发表的研究的详细信息。我们还检索相关文章的参考文献目录。
参与随机试验的PAD和高同型半胱氨酸血症患者，包括手术治疗或放射学治疗前后的受试者，被分为接受同型半胱氨酸降低治疗和不接受治疗的两个小组。
两名综述作者独立评估试验质量，并提取数据。从试验中收集到有关不良事件的信息。
两项随机试验涉及161名受试者被列入这一系统综述。研究没有报告死亡率和肢体缺损率。一项纳入133名受试者的随机试验显示，与安慰剂组相比，接受叶酸的受试者（平均差（MD）=0.07，95%可信区间（CI）=0.04 - 0.11，P < 0.001），较接受5-甲基四氢叶酸的受试者（MD=0.05，95%CI=0.01 - 0.10，P = 0.009）的踝臂指数有显著性地改善。另外一项纳入18名受试者的试验显示，接受复合维生素B补充剂的受试者（mean ± SEM=0.7 ± 0.1）与安慰剂组（mean ± SEM=0.8 ± 0.1）比较，在ABI上没有差异（p值非显著性）。没有报告重大事件。
译者：梁士兵，山西中医药大学；审校：马思思。北京中医药大学循证医学中心。2017年10月8日