系统综述问题

IVIg能否有效减少新生儿同种免疫性溶血性疾病（HDN）的换血需求？

系统综述背景

在同种免疫HDN中，母体抗体（免疫系统应对外来物质而产生的循环蛋白）是针对胎儿血细胞产生的。这些抗体通过胎盘转移并破坏红细胞，导致胎儿贫血（未出生婴儿的红细胞缺乏）。宫内（子宫内）输血用于治疗严重的胎儿贫血。出生后，抗体在婴儿体内持续存在，并导致高胆红素血症（血液中橙黄色色素（胆红素，红细胞降解的废物），有严重脑损伤（核黄疸）和贫血的风险。高胆红素血症的传统治疗包括（强化）光疗（光治疗）和换血（用捐献者的血液代替婴儿的血液；ET）。由于ET是一种侵入性的高风险手术，因此已经研究了替代疗法，比如静脉注射免疫球蛋白 (IVIg)。IVIg被认为可以降低溶血率，从而降低对ET的需求。

研究特征

我们检索了截至2017年5月19日的医学文献，并找到了9项评价IVIg治疗婴儿同种免疫性HDN的随机对照试验（一种临床研究，其中人们被随机分配到两个或多个治疗组之一中）或部分（半）随机对照试验（涉及658名受试者）。

主要研究结果

对所有已纳入的研究的分析表明，与仅接受光疗的婴儿相比，接受IVIg联合光疗的婴儿对ET的需求和数量均有所减少。然而，这在对两项安慰剂对照研究（假装给予治疗）的分析中并未得到证实。补充输血的需要或次数没有差异。

证据质量

这些研究的证据质量极低。然而，两项研究使用了安慰剂，从而最大限度地减少了偏倚，并允许对评价反应的研究人员施盲。这些研究相互之间一致，并产生了中等质量的证据（涉及的受试者总数相对较少（172人），这是认为其证据水平不高的唯一原因），表明IVIg在预防ET或补充输血方面无效。

研究结论

根据所有纳入的研究，我们无法就IVIg在预防ET或补充输血方面的益处得出结论。然而，两项安慰剂对照试验提供了中等质量证据，表明IVIg在预防ET或补充输血方面无效，因此不建议将其常规应用于同种免疫性HDN的治疗。然而，由于一些证据表明IVIg可减少溶血的发生（在实验室的研究中），因此未来需要进行高质量研究以确定IVIg在某些同种免疫性HDN婴儿中的作用是否有限。