这个问题为何重要？
基底细胞癌（basal cell carcinoma，BCC）是白皮肤人群中最常见的皮肤癌类型。
BCC通常不会危及生命，但如果不及时治疗，可能会导致严重的毁容，尤其是面部。
手术切除受影响区域和周围皮肤通常是治疗BCC的首选。目前存在几种不同的手术方法以及非手术治疗，例如放射疗法（杀死癌细胞的高剂量辐射）以及抗癌霜、凝胶和软膏。
我们评价了研究的证据，以找出最适合BCC的治疗方法。
我们如何查找和评价证据？
我们检索了随机对照临床研究（人们被随机分配到两个或多个治疗组之一的研究），因为这些研究提供了关于治疗效果的最稳健的证据。我们比较并整合了所有研究的证据。最后，根据研究方法和样本量以及不同研究结果的一致性等因素，我们对证据的质量进行了分级。
我们发现了什么？
我们共纳入52项研究，包括6,690名BBC成人患者。大多数研究（52项中的48 项）纳入了患有小型、浅表或结节性BCC的医院门诊患者。研究持续了6周到10 年（平均持续时间：13个月）。22项研究由制药公司资助。
我们提供的证据质量从低到中等，主要是因为许多研究规模很小。
不同手术治疗的比较
- 与手术切除（BCC 最常见的手术治疗之一）相比，Mohs显微手术（一种去除较少皮肤的特殊手术方法）可能会略微降低 3 年和 5 年的复发率。
- 根据患者和观察者的意见，这两种手术治疗之间的疤痕愈合程度可能几乎没有差异（1 项研究）。
手术与非手术治疗的比较
与手术切除相比：
- 咪喹莫特（一种抗癌药膏）可能会增加 3 年和 5 年的 BCC 复发率。根据患者的评估，疤痕愈合可能几乎没有差异，尽管当观察者对愈合进行评估时，咪喹莫特可能会增加疤痕愈合良好的机会（1 项研究）。
- 放疗可能会增加 3 年和 4 年的 BCC 复发率，并可能降低疤痕愈合良好的机会（1 项研究）。
- MAL-PDT，一种光动力疗法（使用光源和光敏药物杀死癌细胞），可能会增加 3 年后 BCC 的复发率。MAL-PDT可能会增加疤痕愈合良好的机会（2 项研究）。
不同非手术治疗的比较
与咪喹莫特相比：
- MAL-PDT 可能会增加 3 年和 5 年的 BCC 复发率。疤痕愈合可能几乎没有差异（1 项研究）；
这些证据意味着什么？
总体而言，证据表明：
- 手术可以减少 BCC 复发的几率；
- 抗癌药膏或光动力疗法等非手术治疗会增加 BCC 复发的几率，但与手术相比，可能会增加疤痕愈合良好的几率。
手术治疗的并发症包括伤口感染、皮肤移植失败和手术后出血。非手术治疗经常导致局部瘙痒、渗液、疼痛和发红。咪喹莫特和 MAL-PDT 发生了导致研究调整或受试者退出的治疗相关副作用。
本综述的时效性如何?
本Cochrane系统综述的证据检索日期截止至2019年11月。
手术干预的复发率最低，对于高风险的面部原发性 BCC，MMS 的复发率可能略低于 SE（低质量证据）。当用于低风险 BCC 时，非手术治疗不如手术治疗有效，但复发率是可以接受的，并且美容效果可能更好。在非手术治疗中，咪喹莫特有最好的证据支持其疗效。
总的来说，证据质量从非常低到中等。未来研究的重点包括核心结局测量和长期随访研究。
基底细胞癌（basal cell carcinoma, BCC）是影响白皮肤个体的最常见癌症，其全球发病率也在增加。虽然很少致命，但BCC具有高发病率和高成本的特点。BCC的首选治疗手段通常是手术切除，但也有其他选择。新发表的研究和非手术治疗的发展意味着我们的 Cochrane系统综述（2003年首次发表，2007年更新）的更新是及时的。
评估BCC干预措施对免疫功能正常的成年人的干预效果。
我们将下列数据库的检索更新至2019年11月：Cochrane皮肤组专业注册库（Cochrane Skin Group Specialised Register），CENTRAL，MEDLINE，Embase，CINAHHL和LILACS。
对经组织学证实的原发性BCC免疫功能正常的成人进行BCC干预的随机对照临床试验（Randomised controlled trials, RCT）。符合标准的对照组为接受安慰剂、积极治疗、其他治疗或不治疗的患者。
我们使用了Cochrane的标准方法学程序。主要测量指标是三年和五年的复发（临床测量）（如果在三年或五年没有测量，我们会纳入其他时间点的复发数据）以及受试者和观察者评定的良好/优秀美容结局。次要结局指标包括治疗期间和治疗后的疼痛、六个月内的早期治疗失败以及不良反应（adverse effects, AEs）。我们使用GRADE评估每个结局的证据质量。
本次更新纳52项RCT（26项新发表的RCT），研究涉及 6,690名受试者。所有研究的受试者均从二级保健门诊招募。参与研究的受试者男性多于女性。研究持续时间从6周到10年不等（平均13个月）。大多数研究 (48/52) 仅包括低风险BCC （浅表（superficial basal cell carcinoma, sBCC）和结节（nodularn basal cell carcinoma, nBCC）组织学亚型。大多数研究在大多数领域的偏倚风险为低或不明确。22项研究由行业资助：商业赞助商进行了大部分评估咪喹莫特的研究，以及不到一半的光动力疗法（Photodynamic therapy, PDT）研究。
总体而言，手术干预的复发率最低。对于高危面部BCC（高危组织学亚型或位于面部“H 区”或两者兼有），与手术切除（surgical excision, SE）相比，莫氏显微手术（Mohs micrographic surgery, MMS）三年后的复发率（分别为 1.9% 和 2.9%）（风险比 （risk ratio, RR ）=0.64, 95% CI [0.16, 2.64]; 1项研究，331名受试者；低质量证据）和五年时（分别为3.2%和5.2% )（RR=0.61, 95% CI [0.18, 2.04]; 1项研究，259名受试者；低质量证据）的复发率可能较低。然而，95% CI还包括复发风险增加和治疗之间没有差异的可能性。根据受试者和观察者在术后18个月的判断，MMS和SE在改善美容效果方面可能几乎没有差异（1项研究；低质量证据）；然而，没有关于这一结局的原始数据。
当比较在低风险部位的 nBCC 或 sBCC 应用咪喹莫特和 SE 时，咪喹莫特在三年内（分别为 16.4% 和 1.6%）（RR=10.30, 95% CI [3.22, 32.94]；1 项研究，401受试者；中等质量证据）和五年内（分别为 17.5% 和 2.3%）（RR=7.73，95% CI [2.81, 21.3]；1项研究，383名受试者；中等质量证据）可能导致比SE更多的复发。受试者评价的良好/优秀美容结局的数量可能几乎没有差异（RR=1.00, 95% CI [0.94, 1.06]; 1项研究，326名受试者；低质量证据）。然而，在观察者评价时，与 SE 相比，咪喹莫特可能会产生更多的良好/优秀美容效果（分别为 60.6% 和 35.6%）（RR=1.70, 95% CI [1.35, 2.15]; 1项研究，344名受试者；低质量证据）。两种美容效果都是在三年时测量的。
根据1项对347名患有高风险和低风险原发性面部BCC的受试者的研究，与SE相比，在冰冻切片边缘控制下，放疗可能会导致更多的三年后复发（分别为5.2%和0%）（RR=19.11, 95% CI [1.12, 325.78]；低质量证据）和四年后复发（分别为 6.4% 和 0.6%）（RR=11.06, 95% CI [1.44, 84.77]；低质量证据）。在四年时测量，与 SE 相比，放疗可能导致较少的受试者（RR=0.76, 95% CI [0.63, 0.91]；分别为 50.3% 与 66.1%）或观察者评定（RR=0.48，95% CI [0.37, 0.62]；分别为 28.9% 与 60.3%）的良好/优秀的美容效果，其中可能发生色素沉着和毛细血管扩张（均为中等质量证据）。
与 SE 相比，甲基氨基乙酰丙酸（methyl-aminolevulinate, MAL）-PDT在三年内可能导致更多的复发（分别为 36.4% 和 0%）（RR=26.47, 95% CI [1.63, 429.92]; 1项研究；68名低风险的头部和颈部区域 nBCC 受试者；低质量证据）。五年时没有可用于测量的数据。与SE相比， MAL-PDT可能会导致更多的一年后的受试者（RR=1.18, 95% CI [1.09, 1.27]；分别为 97.3% 和 82.5%）或观察者评定（RR=1.87, 95% CI [1.54, 2.26]；分别为 87.1% 和 46.6%）的良好/优秀的美容效果（2项研究，309 名低风险 nBCC 和 sBCC 受试者；中等质量证据）。
基于中等质量证据（单一低风险 sBCC），与MAL-PDT相比，咪喹莫特可能导致更少的三年内复发（分别为 22.8% 和 51.6%, RR=0.44, 95% CI [0.32, 0.62]；277名受试者）和五年内复发（分别为 28.6% 和 68.6%, RR=0.42, 95% CI [0.31, 0.57]；228 名受试者）。一年内观察者评定的良好/优秀美容结局的数量可能几乎没有差异（RR=0.98, 95% CI [0.84, 1.16]; 370名受试者）。本次比较未测量受试者评定的美容结局。
手术干预的AEs包括伤口感染、移植物坏死和术后出血。非手术干预经常发生局部AEs，例如瘙痒、渗液、疼痛和发红。咪喹莫特和 MAL-PDT 的研究中，治疗相关 AEs 导致了研究修改或退出。
译者：赵雯倩（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2022年09月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。