我们的问题
膳食纤维营养补充剂是否可以预防有息肉病史受试者癌前息肉和肠道癌症的复发，这些受试者的息肉已被切除形成无息肉结肠以达到干预的基线。
系统综述背景
结直肠（肠）癌在全世界很常见，但在工业化国家尤为普遍。基因、饮食和生活方式似乎都对肠癌的发展很重要。低肠癌率地方的饮食富含纤维。因此，提高工业化国家民众饮食中的纤维含量可能有助于降低肠癌的发病率。
检索日期
证据截至2016年4月4日。
研究特征
七项研究符合纳入标准。然而，只有5项涉及4798名受试者的研究为本综述提供了资料。受试者的平均年龄在56岁到66岁不等。受试者都有腺瘤病史，并且至少接受过一次切除手术才能在基线时实现无息肉结肠。纳入研究中的干预措施是麦麸纤维、卵叶车前果壳或单独或组合使用全食物高纤维的综合饮食干预。将这些与低纤维（每天2至3克）、安慰剂或常规饮食进行比较。
主要结果
本综述发现在西方饮食中增加2到8年纤维摄入并没有降低患肠癌的风险。矛盾的是，与对照组相比接受膳食纤维的受试者在4年后患肠癌的几率更高，绝对风险增加了1%。
证据质量
证据质量低。纳入研究的偏倚风险高、样本量小、大量的资料丢失和间接测量的使用使我们对本综述的结果缺乏信心。
现有的缺乏证据的RCTs表明，在2至8年间，增加膳食纤维摄入会减少腺瘤性息肉病史患者腺瘤性息肉的复发。然而，这些结果可能是不可靠的并且需要谨慎解释，不仅是因为高失访率，而且因为腺瘤性息肉是未观察到的真实终点CRC的替代结局。需要更高膳食纤维水平的长期试验才能得出有把握的结论。
本系统综述是对发表于2002年的Cochrane综述的更新。
结直肠癌（Colorectal cancer, CRC）是工业化国家民众死亡率和发病率的主要原因。尽管流行病学资料尚未由定论，但实验型证据支持膳食纤维可以预防CRC发展的假设。
在已知有腺瘤性息肉病史患者中，与安慰剂相比，评价膳食纤维对结直肠腺瘤性息肉复发和CRC发生率的影响。另外，确定报告的由纤维干预引起的不良反应发生率，如腹痛、腹泻。
我们从Cochrane直肠癌组专业注册库（Cochrane Airways Trials Register）、CENTRAL、MEDLINE和Embase（检索日期为2016年4月4日）中获得随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。我们还于2016年10月检索了美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和WHO国际临床试验注册平台（WHO International Trials Registry Platform）。
我们纳入了RCTs或准RCTs。研究人群有腺瘤性息肉病史但没有CRC既往史，并且在至少两年的随访后复察结肠/直肠。膳食纤维是干预措施。主要结局是有以下特征的受试者的数量：1.至少一个腺瘤，2.一个以上的腺瘤，3.至少一个大于或等于1cm的腺瘤，或4.新诊断的CRC。次要结局是不良事件数量。
两名综述作者独立提取资料、评价试验质量和偏倚风险并通过协商一致解决分歧。我们使用95%置信区间的风险比（risk ratios, RR）和风险差（risk difference, RD）来衡量效果。如果达到统计显著性，我们将报告额外获益结局所需治疗人数（number needed to treat to benefit, NNTB）和额外伤害结局所需治疗人数（number needed to treat to harm, NNTH）。如果临床、方法学和统计上合理，我们使用固定效应模型整合研究资料。
我们纳入了7项研究，其中5项研究（4798名受试者）为本综述分析提供了资料。受试者的平均年龄在56岁到66岁不等。所有受试者都有腺瘤病史，在基线时已将腺瘤切除以实现无息肉结肠。干预措施是麦麸纤维、卵叶车前果壳，或单独或组合使用全食物高纤维的综合饮食干预。比较对象是低纤维（每天2至3克）、安慰剂或常规饮食。综合资料显示干预组和对照组间没有显著统计学差异，在3到4年内至少有一个腺瘤的受试者数量（5项RCTs, n=3641, RR=1.04, 95%CI [0.95, 1.13]，低质量证据），超过一个腺瘤（2项RCTs, n=2542, RR=1.06, 95%CI [0.94, 1.20]，低质量证据），至少一个1cm或更大的腺瘤（4项RCTs, n=3224, RR=0.99, 95%CI [0.82, 1.20]，低质量证据）。关于被诊断患有结直肠癌的受试者人数的结果，对照组优于膳食纤维组（2项RCTS，n=2794，RR=2.70，95%CI [1.07, 6.85]，低质量证据）。经过8年的综合饮食干预后，在至少有一个腺瘤复发（1项RCT，n=1905，RR=0.97，95%CI [0.78, 1.20]）或超过一个腺瘤的受试者人数上没有发现显著统计学差异（1项RCT，n=1905，RR=0.89，95%CI [0.64, 1.24]）。与对照组相比，给予卵叶车前果壳组中至少有一处复发性腺瘤受试者人数更多（1项RCT，n=376，RR=1.45，95%CI [1.01, 2.08]）。按纤维类型干预的其它分析没有统计学意义。这些试验的总退组率超过了16%，没有给出这些失访的原因。包含这些缺失资料的敏感性分析显示没有结果被认为是稳健的；当假设大量失访受试者已发生或未发生事件时，结果的变化足以改变我们得出的结论。因此，结果的可信度可能已经被这些缺失资料（磨损偏倚）影响，应谨慎解释。
译者：赵紫怡（北京中医药大学19级英语医学），审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2023年8月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com