精神分裂症患者经常幻听并看到幻像(幻觉),并且有奇怪的信念(妄想)。精神分裂症这些症状的主要治疗方法是抗精神病药物。奋乃静是一种古老的抗精神病药物(典型或第一代),于20世纪50年代配制,其功效与另一种抗精神病药物氟哌啶醇相似。奋乃静在北欧国家和日本尤其受欢迎。
本综述的目的是检验奋乃静治疗精神分裂症的有效性和安全性。2013年9月进行了相关随机研究的检索。本综述的作者纳入了31项研究,这些研究将精神分裂症患者随机分配接受奋乃静、安慰剂或其他抗精神病药物治疗。共有4662人参与了这些研究。综述作者认为试验提供的证据质量极低。研究发现,奋乃静在治疗精神分裂症症状方面并不比其他老抗精神病药物更好或更差,而且和其他老抗精神病药物一样,奋乃静的副作用包括震颤、无法控制的颤抖、无法静坐和感到不安。
虽然奋乃静已使用了50多年,但由于研究不充分,信息报告不准确,很难就奋乃静的有效性和安全性得出更明确的发现和结论。但奋乃静价格低廉,且是许多国家常用的抗精神病药物,因此需要对其有效性和安全性进行进一步的研究和试验。
作者:Ben Gray, McPin基金会高级研究员。
尽管奋乃静已在随机试验中使用了50多年,但由于报告不完整以及所用比较组的多样性,因此无法得出明确的结论。本综述中所有主要结局的数据均为极低质量证据。我们最多可以说奋乃静表现出与其他几种抗精神病药物类似的效果和不良事件。由于奋乃静是一种相对便宜且经常使用的化合物,因此有必要进行进一步的试验来阐明这种经典抗精神病药物的特性。
奋乃静(Perphenazine)是一种古老的吩噻嗪类抗精神病药,其效力与氟哌啶醇相似。它已经使用多年并且在北欧国家和日本很流行。
探讨奋乃静对精神分裂症及类似精神分裂症的精神病患者的临床疗效及安全性。
我们使用Cochrane精神分裂症组注册库(Cochrane Schizophrenia Group's register,2013年9月)和所有纳入研究的参考文献更新了我们最初的检索,并联系了制药公司和纳入研究的作者,以确定进一步的试验。
我们纳入了所有将奋乃静与其他治疗精神分裂症和/或精神分裂症样精神病的方法进行比较的随机对照试验。我们排除了奋乃静缓释剂型的试验。
两位综述作者独立检查了引文,并在可能的情况下检查了摘要。我们订购了论文,并对其进行了检查和质量评估。我们提取了资料,再次独立工作。如果失访超过50%,我们认为结果“容易出现偏倚”。对于二分数据,我们计算了风险比(risk ratios, RR),对于连续数据,我们计算了平均差(mean differences, MD),均采用 95%置信区间(confidence intervals, CI)。我们使用GRADE(建议评估、开发和评价工具等级)评估资料质量,并评估纳入研究的偏倚风险。
31项研究符合纳入标准,共有4662名受试者(其中4522名正在接受与我们的比较相关的药物)并提供了可用于至少一次比较的数据。试验中心位于欧洲(特别是斯堪的纳维亚半岛)、日本和北美。
当将奋乃静与安慰剂进行比较时,对于我们的主要临床反应结局,结果有利于奋乃静,接受安慰剂治疗的患者中,整体状况被评为“没有好转或恶化”的人数明显多于接受奋乃静治疗的患者(1项RCT,n=61, RR=0.32, CI [0.13, 0.78], 极低质量证据 )。尽管安慰剂组复发的人数较多,但统计学上并不显著(1项RCT,n=48,RR=0.14, CI [0.02, 1.07], 极低质量证据 )。在奋乃静与安慰剂比较中没有报告死亡。各组之间肌张力障碍的经历不明确(1项RCT,n=48,RR=1.00, CI [0.07, 15.08], 极低质量证据 );本次比较未报告的其他结局包括严重不良事件、经济结局、服务使用和住院治疗。
奋乃静与任何其他抗精神病药物的比较表明,这些药物之间的效果没有真正的差异。对于被认为“无好转或恶化”的病例,各组之间没有显著差异(17项RCT,n=1879,RR=1.04, CI [0.91, 1.17], 极低质量证据 )。对于研究药物“无效”的精神状态结局,组间再次没有显著差异(4项RCT,n=383,RR=1.24, CI [0.61, 2.52], 极低质量证据 )。纳入的任何研究中均未报告死亡事件。奋乃静与任何其他抗精神病药物相比,肌张力障碍的发生率没有显著差异(4项RCT,n=416,RR=1.36, CI [0.23, 8.16], 极低质量证据 ),组间严重不良事件的发生率也没有显著差异(2项RCT,n=1760,RR=0.98, CI [0.68, 1.41], 极低质量证据 )。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年7月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com