与安慰剂相比,肝素减少了心脏病发作的次数,但在非ST段抬高型急性冠脉综合征后引起了更多的轻微出血

供往心脏的动脉中的血凝块可以导致急性冠状动脉综合征:不稳定型心绞痛(胸闷)或心脏病发作(非ST段型心肌梗死(non-ST segment myocardial infarction, NSTEMI))。防止血栓形成的药物(如阿司匹林)或稀释血液的药物(如肝素)可以缓解这个问题。有两种类型的肝素:普通肝素(unfractionated heparin, UFH)和低分子肝素(low molecular weight heparin, LMWH)。本试验综述发现,与安慰剂相比,除了使用阿司匹林的标准治疗外,在急性期对高危的不稳定型心绞痛或 NSTEMI患者给予UFH和LMWH,可以预防更多的心脏病发作,但不会降低死亡率、血运重建手术的需求和复发性心绞痛。关于副作用的报告数量有限,但是出现了更多由肝素引起的轻微出血病例。

作者结论: 

肝素治疗组与安慰剂组之间的发生死亡、血运重建、复发性心绞痛和血小板减少症的风险相似。然而,接受肝素治疗的患者发生心肌梗死的风险较低,而轻微出血的发生率较高。总体而言,根据GRADE分级,本综述中评价的证据被归类为低质量。因此,必须谨慎解释本综述中展示的结果。

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研究背景: 

非ST段抬高型急性冠脉综合征(non-ST elevation acute coronary syndromes, NSTEACS)代表了一系列疾病,包括不稳定型心绞痛和非ST段心肌梗死(non-ST segment myocardial infarction, NSTEMI)。尽管使用了阿司匹林、β-受体阻滞剂和硝酸甘油进行治疗,但是不稳定型心绞痛/NSTEMI仍然与显著的发病率和死亡率相关。尽管有证据表明低分子肝素(low molecular weight heparin, LMWH)比普通肝素(unfractionated heparin, UFH)更有效,但是支持肝素作为一类治疗NSTEACS的药物的数据有限。本综述是对2008年所发表综述的更新。

研究目的: 

确定与安慰剂相比,肝素(UFH和LMWH)治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或NSTEMI)患者的效果。

检索策略: 

此次更新,Cochrane心脏组试验检索协调人员在 Cochrane图书馆 (2013年,第12期)、MEDLINE(OVID,1946年至2014年1月第1周)、EMBASE(OVID,1947年至2014年第2周)、EMBASE(OVID,1947年至2014年第2周)、CINAHL(1937年至2014年1月15日)和LILACS(1982年至2014年1月15日)中检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)。我们没有对语言进行限制。

纳入排除标准: 

在非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或NSTEMI)患者中,肠外UFH或LMWH与安慰剂对比的随机对照试验。

资料收集与分析: 

由两名综述作者独立评价这些研究的质量,并独立提取资料。

主要结果: 

本次更新没有新纳入的研究。本系统综述共纳入8项研究(3118名受试者)。我们没有发现肝素组和安慰剂组之间总体死亡率存在差异的证据(风险比(risk ratio, RR)=0.84,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.36, 1.98])。与安慰剂相比,肝素降低了不稳定型心绞痛和NSTEMI患者心肌梗死的发生率(RR=0.40,95%CI [0.25,0.63],获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNTB)=33)。与对照组相比,肝素组有更多大出血的趋势(RR=2.05,95%CI [0.91, 4.60])。从有限的数据集来看,肝素治疗组与对照组之间的血小板减少症的发生率似乎没有差异(RR=0.20,95%CI [0.01, 4.24])。对这些研究的总体偏倚风险的评价是有限的,因为大多数研究没有提供足够的细节来供我们评价潜在的偏倚风险。

翻译笔记: 

译者:刘春煜(四川大学华西第二医院),审校:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士)。2023年6月6日 。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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