什么是胶原性结肠炎？
胶原性结肠炎是一种显微镜下结肠炎，以慢性水样非血性腹泻为特征。在内窥镜（用于观察肠道的照相机）下，胶原性结肠炎患者的肠道外观正常；但在通过活检（内窥镜检查期间采集的组织样本）评价时有肠道微观炎症。这种疾病的原因尚不清楚。
淋巴细胞性结肠炎有哪些干预措施？
布地奈德、美沙拉嗪、消胆胺、齿叶乳香提取物、益生菌、泼尼松龙和Pepto-Bismol®已被研究用于治疗胶原性结肠炎。布地奈德是一种免疫抑制类固醇药物，可迅速被肝脏代谢，从而减少与类固醇相关的副作用。泼尼松龙是一种用于治疗炎症的类固醇药物。美沙拉嗪（也称为5-ASA）是一种抗炎药。消胆胺是一种帮助身体去除胆汁酸的药物。Pepto-Bismol®是一种抗酸药物，用于治疗胃和胃肠道不适。齿叶乳香提取物是一种草药提取物。益生菌存在于酸奶或膳食补充剂中，含有潜在的有益细菌或酵母。
研究人员调查了什么?
研究人员调查了这些治疗是否可以改善胶原性结肠炎的症状（例如腹泻）或微观炎症，以及治疗是否会产生任何副作用（伤害）。研究人员广泛检索了截至2016年11月7日的医学文献。
研究人员发现了什么?
我们确定了12项研究（476名受试者）。四项研究均为高质量。一项评价美沙拉嗪和消胆胺的研究被判定为低质量，而其他研究由于方法报告不佳而被判定为质量不明确。
100%(4/4)服用Pepto-Bismol®（每天服用9片262毫克片剂，持续8周）的受试者腹泻缓解，而安慰剂受试者的腹泻缓解率为0%(0/5)（1项研究；极低质量证据）。44%(7/16)的齿叶乳香受试者（每天服用3粒400毫克胶囊，持续8周）的腹泻得到缓解，而安慰剂受试者的腹泻缓解率为27%(4/15)（1项研究；低质量证据）。80%(24/30)的布地奈德受试者腹泻缓解，而美沙拉嗪受试者的腹泻缓解率为44%(11/25)（1项研究；低质量证据）。两种治疗在副作用方面没有差异。44%(11/25)的美沙拉嗪(3克/天)受试者腹泻得到缓解，而安慰剂受试者的腹泻缓解率为59%(22/37)（1项研究；低质量证据）。两种治疗在副作用方面没有差异。63%(5/8)的泼尼松龙（50毫克/天，持续2周）受试者腹泻缓解，而安慰剂受试者的腹泻缓解率为0%(0/3)（1项研究，低质量证据）。接受益生菌（2粒含有益生菌的胶囊，每天两次，持续12周）的受试者中有29%(6/21)腹泻得到缓解，而安慰剂受试者的腹泻缓解率为13%(1/8)（1项研究，极低质量证据）。73%(8/11)的美沙拉嗪（每天3次800毫克）受试者腹泻得到缓解，而美沙拉嗪+胆甾胺的受试者（每天4克）腹泻缓解率为100%(12/12)（1项研究，极低质量证据）。81%(38/47)的布地奈德（每天9毫克，持续6-8周）受试者腹泻得到缓解，而安慰剂受试者的腹泻缓解率为17%(8/47)（3项研究；低质量证据）。72%(34/47)的布地奈德受试者出现微观炎症改善，而安慰剂受试者的微观炎症改善率为17%(8/47)（低质量证据）。68%（57/84）的布地奈德受试者腹泻缓解率维持在6个月以上，而安慰剂受试者为20%（18/88）（3项研究，低质量证据）。48%(19/40)的布地奈德受试者微观炎症维持改善，而安慰剂受试者的微观炎症维持改善率为15%(6/40)（2项研究；极低质量证据）。在副作用（低质量证据）或严重副作用（非常低质量证据）方面，布地奈德和安慰剂之间没有发现差异。布地奈德研究报告的副作用包括恶心、呕吐、颈部疼痛、腹痛、出汗过多和头痛。美沙拉嗪研究报告的副作用包括恶心和皮疹。泼尼松龙研究的副作用包括腹痛、头痛、睡眠障碍、情绪变化和体重增加。
总之，低质量证据表明布地奈德可能是治疗活动性和非活动性胶原性结肠炎的有效疗法。由于样本量小，研究质量低，我们不确定使用Pepto-Bismol®、齿叶乳香提取物、美沙拉嗪（含或不含胆甾胺）、泼尼松龙和益生菌治疗的获益和伤害。这些药物和其他疗法需要进一步研究。
低质量证据表明，布地奈德可能有效诱导和维持胶原性结肠炎患者的临床和组织学反应。我们不确定使用碱式水杨酸铋、齿叶乳香提取物、美沙拉嗪（加或不加胆甾胺）、泼尼松龙和益生菌治疗的获益和伤害。这些药物和其他疗法需要进一步研究。
胶原性结肠炎是慢性腹泻的原因。本更新版系统综述旨在确定已在随机对照试验（randomized controlled trials, RCT）中评价的胶原性结肠炎治疗方法。
主要目的是评价胶原性结肠炎治疗的获益和伤害。
我们检索了CENTRAL、Cochrane炎症性肠病组专业试验注册库（Cochrane IBD Group Specialized Register）、MEDLINE、EMBASE从建库至2016年11月7日的所有文献。
我们纳入了比较安慰剂或阳性对照治疗活动性和非活动性胶原性结肠炎的随机对照试验。
资料由两位作者独立提取。主要结局是纳入研究定义的临床反应或反应维持效果。次要结局指标包括组织学反应、生活质量和不良事件的发生率。我们计算了二分类结局的风险比(risk ratios, RR)和95%置信区间( confidence intervals, CI)。我们使用Cochrane偏倚风险评价工具来评价偏倚风险。我们使用GRADE评级方法评价证据的质量。
共纳入了12项RCT（476名受试者）。这些研究评价了碱式水杨酸铋、齿叶乳香提取物、美沙拉嗪、消胆胺、益生菌、泼尼松龙和布地奈德疗法。 四项研究的偏倚风险为低。一项评价美沙拉嗪和消胆胺的研究由于未设盲而被认为具有高偏倚风险。其他研究在随机序列生成（五项研究）分配隐藏（六项研究）、盲法（一项研究）、不完整结局资料（一项研究）和选择性结局报告（一项研究）方面偏倚风险不明确。服用碱式水杨酸铋（每天9片262毫克，持续8周）的患者中，有100%（4/4）出现临床反应，而服用安慰剂的患者中，有0%（0/5）出现临床反应（1项研究；9名受试者；RR=10.80，95% CI [0.75, 155.93]；GRADE评级：极低质量证据）。接受乳香提取物（每天3粒400毫克胶囊，持续8周）的患者中，有44%(7/16)发生临床反应，而接受安慰剂的患者中为27%(4/15)（1项研究；31名受试者；RR=1.64，95% CI [0.60, 4.49]；GRADE评级：低质量证据）。80%（24/30）服用布地奈德的患者出现临床反应，而服用美沙拉嗪的患者出现临床反应的比例为44%（11/25）（1项研究；55名受试者；RR=1.82，95% CI [1.13, 2.93]；GRADE评级：低质量证据）。布地奈德组有87%（26/30）的患者出现组织学反应，而美沙拉嗪组有44%（11/25）的患者出现组织学反应（1项研究，55名受试者；RR=1.97，95% CI [1.24, 3.13]；GRADE评级：低质量证据）。两种治疗在不良事件（RR=0.69，95% CI [0.43, 1.10]；GRADE评级：低质量证据）、因不良事件而退出（RR=0.09，95% CI [0.01, 1.65]；低质量证据）和严重不良事件（RR=0.12, 95% CI [0.01, 2.21]；GRADE评级：低质量证据）等方面没有差异。与59%（22/37）的安慰剂患者相比，44%（11/25）的美沙拉嗪患者（3g/天）出现了临床反应（1项研究；62名受试者；RR=0.74，95% CI [0.44, 1.24]；GRADE评级：低质量证据）。分别在44%（11/25）和51%（19/37）接受美沙拉嗪和安慰剂治疗的患者中观察到组织学反应（1项研究；62名受试者；RR=0.86，95% CI [0.50, 1.47]；GRADE评级：低质量证据）。在不良事件（RR=1.26，95% CI [0.84, 1.88]；GRADE评级：低质量证据）、因不良事件（RR=5.92，95% CI [0.70, 49.90]；GRADE评级：低质量证据）和严重不良事件而退出（RR=4.44，95% CI [0.49, 40.29]；GRADE评级：低质量证据）等方面，两种治疗方法没有差异。63%（5/8）服用泼尼松龙（每天50毫克，持续2周）的患者出现临床反应，而0%的安慰剂患者（0/3）出现临床反应（1项研究，11名受试者；RR=4.89，95% CI [0.35, 68.83]；GRADE评级：极低质量证据）。29%(6/21)接受益生菌的患者出现临床反应（2粒含有0.5x1010CFU的噬乳酸杆菌和动物乳亚种杆菌菌株BB-12，每天两次，持续12周）；13%(1/8)安慰剂的患者出现临床反应（1项研究，29名受试者，RR=2.29，95% CI [0.32, 16.13]；GRADE评级：极低证据质量）。服用美沙拉嗪（每天3次800毫克）的患者中，有73%（8/11）出现临床反应，而服用美沙拉嗪加胆甾胺（每天4克）的患者中，有100%（12/12）出现临床反应（1项研究；23名受试者；RR=0.74，95% CI [0.50, 1.08]；GRADE评级：极低质量证据）。81%（38/47）接受布地奈德治疗的患者出现临床反应（每日9毫克，逐渐减少，持续6至8周），而安慰剂患者出现临床反应的比例为17%（8/47）（3项研究；94名受试者；RR=4.56，95% CI [2.43, 8.55]；GRADE评级：低质量证据）。布地奈德组（72%，34/47）的组织学反应高于安慰剂组（17%，8/47）（RR=4.15，95% CI [2.25, 7.66]；GRADE评级：低质量证据）。68%（57/84）布地奈德患者的临床反应保持不变，而20%安慰剂患者的临床反应保持不变（3项研究，172名受试者，RR=3.30, 95% CI [2.13, 5.09]；GRADE评级：低质量证据）。布地奈德组有48%（19/40）的患者保持了组织学反应，而安慰剂组有15%（6/40）的患者保持了组织学反应（2项研究；80名受试者；RR=3.17，95% CI [1.44, 6.95]；GRADE评级：极低证据质量）。布地奈德和安慰剂在不良事件（5项研究，290名受试者；RR=1.18，95% CI [0.92, 1.51]；GRADE评级：低质量证据）、因不良事件（5项研究，290名受试者；RR=0.97，95% CI [0.43, 2.17]；GRADE评级：极低质量证据）或严重不良事件（4项研究，175名受试者；RR=1.11，95% CI [0.15, 8.01]；GRADE评级：极低质量证据）方面没有发现差异。布地奈德研究报告的不良反应包括恶心、呕吐、颈部疼痛、腹痛、出汗过多和头痛。美沙拉嗪研究报告的不良反应包括恶心和皮疹。泼尼松龙研究的副作用包括腹痛、头痛、睡眠障碍、情绪变化和体重增加。
译者：张兴悦（北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业）审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2023年3月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com