对于局部晚期外阴癌（外阴癌扩散至尿道、阴道、会阴、肛门、膀胱、直肠、固定于骨骼和肿大的固定淋巴结）的女性，与初次手术相比，初次放化疗或新辅助放化疗（放化疗后进行不太彻底的手术）在总体生存率或治疗相关不良事件方面没有显著差异。在确定的两项回顾性研究中，需要进行大范围手术（尿道和或粪便造口形成）或患有无法手术的肿瘤的女性主要接受了原发性化放疗，这使得现有证据薄弱（尽管我们只纳入了使用统计调整的研究）。没有关于生活质量的数据。对于局部晚期外阴癌，迫切需要进行高质量的研究来比较各种主要治疗方法，这些局部晚期外阴癌要么在诊断时无法手术，要么可以手术但需要大范围手术。
当化放疗（原发性或新辅助治疗）与原发性手术进行比较时，晚期外阴肿瘤患者的总体生存率或治疗相关不良事件没有显著差异。
回顾性研究具有很高的偏倚风险，因为初次化放疗的入选标准是基于无法手术或需要切除的肿瘤。放化疗方案差异很大。没有关于生活质量（QoL）的数据。
对于“可手术和不可手术的外阴癌”以及“初次和新辅助放化疗”没有标准术语。为了进行良好的质量比较，需要根据原发性肿瘤和或淋巴结的不可切除性进行分层。
外阴癌是一种罕见的妇科癌症。目前尚无治疗局部晚期原发性外阴癌（FIGO III期和IV期）的标准方法。目前已经发现放射疗法、化学疗法和手术的联合治疗方式。此种治疗的优缺点尚未得到很好的评估。
评估新辅助和初次化放疗对于局部晚期原发性外阴癌患者的有效性和安全性，并与初次手术或初次放射等其他主要治疗方法进行比较。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（ Cochrane图书馆 2009年第3期）、Cochrane妇科癌症组试验注册库（Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register）、MEDLINE和EMBASE（截至2009年7月）。同时我们还检索了临床试验的注册库、科学会议摘要、纳入研究的参考文献列表，并联系了这一领域的专家。
随机对照试验（Randomised controlled trials, RCT）或非随机研究，包括对局部晚期原发性外阴鳞状细胞癌女性进行放化疗的多变量分析。
两位综述作者独立提取资料并评估了偏倚风险。一项非随机研究计算了总体生存率的调整风险比（hazard ratio, HR），并在RCT中使用风险比（risk ratio, RR）比较了接受新辅助治疗、初次放化疗或初次手术的女性的五年死亡率和不良事件。进一步的非随机研究也更广泛地报告了不良事件。所有结果均显示在一项研究分析中。
一项RCT和两项允许进行多变量分析的非随机研究符合纳入标准，共纳入141名女性。
一项RCT发现，对于晚期外阴肿瘤，新辅助放化疗似乎并未比初次手术延长生存期（RR=1.29，95%置信区间（confidence interval, CI） 0.87至1.91）。一项纳入63名女性的研究（合并调整后HR=1.09，95%置信区间 0.37至3.17）和另一项仅纳入12名符合条件的女性并比较相同干预措施的研究表明，初次放化疗和初次手术之间的生存率也没有统计学上的显著差异（统计调整后HR不具信息量）。
只有一项研究广泛报告了不良事件，该研究发现，由于每组的数量都非常少，初次放化疗和初次手术之间的不良事件风险没有统计学上显著差异。在RCT中，新辅助放化疗和初次手术之间没有观察到统计学上的显著差异。在这项涉及63名女性的最大规模研究中，并未报告不良事件。任何纳入的研究均中均未报告生活质量。所有研究都有偏倚的高风险。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com