系统综述问题
血浆置换治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP)的获益和危害是什么?
研究背景
CIDP是一种由周围神经炎症引起的罕见麻痹性疾病。血浆交换,也称为血浆置换术,从一条静脉中取出血液,使其通过机器,然后将其返回另一条静脉。这台机器用替代品代替血浆并保存红细胞,血浆是血液的液体部分。该手术可去除潜在的有害物质,包括抗体。这需要几个小时,通常在两周内重复大约五次。我们想了解血浆置换对CIDP是否有帮助。
研究特征
我们发现了两项随机对照试验。两项研究都比较了血浆置换与假置换(其中血液被取出并返回但不置换)。一项试验旨在比较4周的血浆置换与假置换。18名受试者接受了两种治疗,在试验的第一阶段被随机分为两种治疗,在第二阶段交叉使用另一种治疗。另一项试验比较了15名受试者的三周血浆置换和14名受试者的假血浆置换。我们认为这两项试验的偏倚风险较低,这意味着基本上没有可能影响结果的缺陷。
研究资金来源
一项慈善赠款资助了交叉试验。另一个没有报告任何支持。
主要研究结果
交叉试验显示,在11分残疾量表上,血浆置换比假置换平均多两分。这不太可能是偶然发生的。平行组试验没有报告这一结局。当我们结合这两项试验的结果时,血浆置换在神经科医生测量的疾病体征严重程度方面的改善程度明显高于假置换。报告的结果是短期的。在临床中,CIDP患者接受重复的疗程或血浆置换与其他药物的组合。另一项Cochrane综述包括一项试验,该试验显示血浆置换后的改善与静脉输注免疫球蛋白(血液中的抗体部分)后的改善相似。根据非随机证据,血浆置换在3%至17%的手术中会导致不良事件。这些事件有时很严重。
证据质量
由于唯一一项报告残疾变化的试验规模较小,因此血浆置换减少残疾的证据质量为中等。神经科医生测量的血浆置换改善疾病体征的证据质量很高。
证据更新至2015年6月30日。
来自两项小型试验的中等至高质量证据表明,血浆置换可在短期内显著改善CIDP患者的残疾、临床损害和运动神经传导速度,但之后可能会迅速恶化。与静脉通路困难、柠檬酸盐使用和血流动力学变化相关的不良事件并不少见。我们需要更多的研究来确定可以延长血浆置换获益作用的药物。
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP)是一种罕见的由周围神经炎症引起的进行性或复发性麻痹性疾病。如果它是由自身免疫引起的假设是正确的,那么通过血浆置换去除血液中的自身抗体应该是有益的。
评价血浆置换治疗CIDP的疗效。
2015年6月30日,我们检索了Cochrane神经肌肉疾病组专业注册库(Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL Plus和LILACS。我们还仔细阅读了试验的参考文献,联系了试验作者和其他疾病专家,并在试验注册库检索了正在进行的研究。
在任何年龄的受试者中进行的比较血浆置换与假治疗或不治疗的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)或半随机对照试验。
两位综述作者独立筛选试验、提取资料并评价偏倚风险。在可能的情况下,综述作者根据Cochrane神经肌肉疾病综述小组的方法合并数据。
主要结局指标:一项纳入了18名受试者的交叉试验在4周后显示,在11分的残疾量表上,血浆置换(4周内10次置换)比假置换提高了2分(95%置信区间(confidence interval, CI)[0.9, 3.1])。在12名提高的患者中有8名在血浆置换后病情迅速恶化。
次要结局指标:当我们将这项交叉试验的结果与一项有29名受试者的平行组设计的试验结果相结合时,血浆置换(三周内置换六次)后的损伤量表(最大得分280分)比假置换后有31分(95%CI [18, 45])的改善。在三周或四周后,两项试验的电生理测量(近端诱发复合肌肉动作电位)都有显著改善。非随机证据表明,血浆置换在3%至17%的手术中会引起不良事件。这些事件有时很严重。两项试验的偏倚风险均较低。一项试验显示血浆置换和静脉注射免疫球蛋白之间的获益没有显著差异,该试验被纳入针对这种情况的静脉注射免疫球蛋白的Cochrane综述。
译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年5月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com