患有I期(早期)子宫内膜癌的女性疾病复发的风险较低。仅接受手术治疗的女性中,不到10%在手术后会出现复发。对于具有高风险因素(包括侵袭性细胞类型(3级)和肌肉深部侵袭(IC期))的一些女性,这种风险明显更高(并且可能是双倍)。与单独手术相比,手术后进行外放射治疗(External beam radiotherapy, EBRT)可将癌症在盆腔最初复发的风险降低约三分之二,但不会降低死亡风险。
EBRT具有持久治疗相关副作用的固有风险,在I期子宫内膜癌中应避免常规使用。然而,从现有证据来看,我们不能排除EBRT对高风险I期疾病女性有益的可能性。阴道近距离放射治疗(Vaginal brachytherapy, VBT)似乎有助于减少局部区域复发,并且可能比EBRT副作用更少。
EBRT降低了局部区域复发的风险,但对癌症相关死亡或总体生存率没有显著影响。它与严重的发病率和生活质量的下降有关。对于高风险I期子宫内膜癌,辅助EBRT没有明显的生存优势,然而,该亚组的meta分析效力不足,并且还包括中高风险女性,因此我们不能排除高风险亚组的微小获益。当用于治疗无并发症的低风险(IA/B级1/2)子宫内膜癌时,EBRT可能会对子宫内膜癌生存产生不利影响。对于中度至中高等风险人群,与EBRT相比,单独使用VBT似乎足以确保阴道控制。需要进一步研究来指导真正高风险病变的实践。此外,风险的定义应该标准化。
这是2007年第2期发表的原始Cochrane系统综述的更新版本。放射治疗(盆腔外放射治疗(external beam radiotherapy, EBRT)和阴道腔内近距离放射治疗(vaginal intracavity brachytherapy, VBT))在子宫切除术后I期子宫内膜癌中的作用仍存在争议。
评估I期子宫内膜癌手术后辅助放疗的疗效。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE和专业注册库,截至2005年底,以获取原始系统综述,并将检索延长至2012年1月,以获取更新信息。
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),比较了I期子宫内膜癌女性术后辅助放疗(EBRT或VBT,或两者兼有)与无放疗或VBT的情况。
两位综述作者独立评估试验并将资料提取到专门设计的资料提取表中。主要结局是总生存率。次要结局是子宫内膜癌相关死亡、局部区域复发和远处复发。使用Cochrane Review Manager Software 5.1进行meta分析。
我们纳入了八项试验。七项试验(3628名女性)比较了EBRT与无EBRT(或VBT),一项试验(645名女性)比较了VBT与无额外治疗。我们认为八项试验中的六项质量高。并非所有试验和所有结局都有事件发生时间数据。
对于I期子宫内膜癌,与无EBRT(或单独VBT)相比,EBRT(联合或不联合VBT)显著降低了局部区域复发(时间事件数据:五项试验,2965名女性;风险比(Hazard Ratio, HR)=0.36,95%置信区间(Confidence Interval, CI)[0.25, 0.52];二分数据:七项试验,3628名女性;风险比(Risk Ratio, RR)=0.33,95% CI [0.23, 0.47])。局部区域复发风险的降低并没有转化为总体生存率的提高(时间事件数据:五项试验,2965名女性;HR=0.99,95% CI [0.82, 1.20];二分数据:七项试验,3628名女性;RR=0.98,95% CI [0.83, 1.15])或子宫内膜癌相关生存率的提高(时间事件数据:五项试验,2965名女性;HR=0.96,95% CI [0.72, 1.28];二分数据:七项试验,3628名女性;RR=1.02,95% CI [0.81, 1.29])或远处复发率的改善(二分数据:七项试验,3628名女性;RR=1.04,95% CI [0.80, 1.35])。
尽管高风险数据有限,且不能排除EBRT对高风险女性的获益,但EBRT并未改善中风险或高风险亚组的生存结局。一项试验(PORTEC-2)比较了中高等风险组中的EBRT与VBT,并报告说VBT可有效确保阴道控制,与EBRT相比,局部区域复发率无显著差异(5.1%比2.1%;HR=2.08,95% CI [0.71, 6.09];P=0.17)。在低风险患者(IA/B和1/2级)亚组中,EBRT增加了子宫内膜癌相关死亡(包括治疗相关死亡)的风险(两项试验,517名女性;RR=2.64,95% CI [1.05, 6.66]),但缺乏关于总体生存率的数据。我们认为低风险亚组的证据质量低。
与未进行EBRT的患者相比,EBRT会导致严重急性毒性显著增加(两项试验,1328名患者,RR=4.68,95% CI [1.35, 16.16]),严重晚期毒性增加(六项试验,3501名女性;RR=2.58,95% CI [1.61, 4.11]),并且在随机分组后10多年内生活质量评分以及直肠和膀胱功能显著下降(一项试验,351名女性)。
一项针对低风险病变女性的VBT与无额外治疗的试验报告称,与无额外治疗组相比,VBT组的局部区域复发率有所降低,但不显著(RR=0.39,(95% CI [0.14, 1.09])。本次试验的生存结局没有显著差异。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年7月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com