综述问题
系统综述旨在评价阴道前壁脱垂手术的安全性和有效性。
系统综述背景
多达50%的产后女性会发生盆腔器官脱垂。这可能发生在阴道内的不同部位,其中前壁脱垂最难修复,且复发率高于其他部位。这一挑战使得人们使用各种外科技术和移植物以改善前壁脱垂手术的结局。我们的目的是评价前壁脱垂的手术干预措施。
研究特征
Cochrane作者在本综述中纳入了33项随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),试验对3332例手术进行了评价,以比较传统自体组织前壁修补术与生物补片(8项试验)、可吸收网片(3项试验)、永久性(聚丙烯)网片(16项试验)和腹部阴道旁修复术(2项试验)。四项试验比较了经阴道移植物与另一种经阴道移植物,4项试验评价了阴道前壁和/或后壁的自体组织修复与移植物修复。证据检索时间截至2016年8月23日。
主要结果
与自体组织修复相比,生物移植修复或可吸收网片的优势微乎其微。结果表明,没有证据表明,在对脱垂的知晓率或再次脱垂手术方面,生物移植物和自体组织修复之间存在任何差异。然而,自体组织修复后的前壁脱垂复发率高于任何生物移植的复发率。这表明,如果12%的女性在生物移植后意识到脱垂,则7%到23%的女性会在自体组织修复后意识到脱垂。
与自体组织修复术相比,永久性补片的脱垂知晓率、前壁脱垂复发率和再次手术率均较低。然而,自体组织修复与新发压力性尿失禁风险降低相关。自体组织修复的其他获益包括可减少膀胱损伤,降低因脱垂而再次进行手术、压力性尿失禁和网片暴露的发生率(作为综合结局)。
证据质量
传统自体组织前壁修复与生物移植物和永久性网片对比的数据质量总体为低至中等。主要局限性是研究方法报告不完整,包括分配隐藏和偏倚以及资料结局的不精确性。可吸收网片的效力相关的资料可能不完整。
与自体组织修复相比,生物移植修复或可吸收网片的优势微乎其微。
与聚丙烯补片修复相比,自体组织修复与意识到脱垂的增加、因脱垂再次手术和前壁脱垂复发的风险相关。然而,自体组织修复与新发SUI风险降低、膀胱损伤减少以及因脱垂再次手术、压力性尿失禁和网片暴露(复合结局)的发生率降低相关。
由于发病率增加,目前的证据不支持使用补片修复术而不是自体组织修复术治疗前壁脱垂。
许多经阴道聚丙烯网片已自愿从市场上撤出,而现有的轻型经阴道网片尚未经过RCT评价。由于它们的安全性和有效性尚未确定,临床医生和女性应谨慎使用这些产品。
为了最大限度地降低传统自体组织修复(前阴道壁修补术)后脱垂复发率,临床医生采用了多种手术技术。
系统综述旨在评价前壁脱垂手术的安全性和有效性。
我们检索了Cochrane尿失禁组专门注册库(Cochrane Incontinence Group Specialized Register),包括Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、MEDLINE In Process(2016年8月23日),手动检索了期刊和会议论文集(2016年2月15日),并检索了试验注册库(2016年8月1日))。
评价前壁脱垂外科手术的随机对照试验 (Randomised controlled trials, RCTs)。
两位综述作者独立筛选试验,评价偏倚风险并提取资料。主要结局是对脱垂、再次手术和复发性脱垂的认识。
我们纳入了33项试验(共3332名女性)。证据质量从极低到中等。局限性是偏倚风险和不精确性。我们总结了主要比较的结局。
自体组织与生物移植物
知晓脱垂: 有证据表明,两组之间差异很小或没有差异(风险比(risk ratio, RR)0.98,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.52, 1.82];5项RCT;552名女性;I 2 =39%;低质量证据),这表明如果12%的女性在生物移植后意识到脱垂,那么7%到23%的女性在自体组织修复后会意识到脱垂。
针对脱垂再次进行手术: 结果表明,组间无可能的差异(RR=1.02,95% CI [0.53, 1.97];7项 RCT;650名女性;I 2 =0%;中等质量证据),这表明如果4%的女性在生物移植后需要再次手术,那么2%到9%的女性会在自体组织修复后需要再次手术。
复发性前壁脱垂: 自体组织修复可能会增加复发风险(RR=1.32,95% CI [1.06, 1.65];8项RCT;701名女性;I 2 =26%;中等质量证据),这表明如果26%的女性在生物移植后出现复发性脱垂,那么27%至42%的女性在自体组织修复后会出现复发。
压力性尿失禁(Stress urinary incontinence, SUI): 结果表明组间无可能的差异(RR=1.44,95% CI [0.79, 2.64];两项RCT;218名女性;I 2 =0%;中等质量证据)。
性交困难: 证据表明组间差异很小或没有差异(RR=0.87, 95% CI [0.39, 1.93];2项RCT;151名女性;I 2 =0%;低质量证据)。
自体组织与聚丙烯网
知晓脱垂: 这种情况更有可能发生于自体组织修复后(RR=1.77, 95% CI [1.37, 2.28];9项RCT;1133名女性;I 2 =0%;中等质量证据),这表明如果13%的女性在网片修复后意识到脱垂,那么18%到30%的人会在自体组织修复后意识到。
针对脱垂再次进行手术: 这种情况更有可能发生于自体组织修复后(RR=2.03, 95% CI [1.15, 3.58];12项RCT;1629名女性;I 2 =0%;中等质量证据),这表明如果有2%的女性在网片修复后需要再次手术,那么就有2%至7%的女性在自体组织修复后需要再次手术。
复发性前壁脱垂: 这种情况在自体组织修复后更有可能发生(RR=3.01, 95% CI [2.52, 3.60];16项RCT;1976名女性;I 2 =39%;中等质量证据),这表明如果13%的女性在网片修复后出现脱垂复发,则32%~45%的女性在自体组织修复后会出现脱垂复发。
对脱垂、压力性尿失禁或网片暴露再次进行手术(复合结局): 这种情况更有可能发生于自体组织修复后(RR=0.59, 95% CI [0.41, 0.83];12项RCT;1527名女性;I 2 =45%;中等质量证据),这表明如果有10%的女性在网片修复后需要再次手术,那么就有4%至8%的女性在自体组织修复后需要再次手术。
新发SUI: 证据表明组间差异很小或没有差异(RR=0.67, 95% CI [0.44, 1.01];6项RCT;957名女性;I 2 =26%;低质量证据)。没有证据表明SUI再次手术率存在差异。
性交困难(新发):
证据表明组间差异很小或没有差异(RR=0.54, 95% CI [0.27, 1.06];6项RCT;n=583;I
2
=0%;低质量证据)。
自体组织与可吸收网片
知晓脱垂: 尚不清楚结果是否表明组间存在差异(RR=0.95, 95% CI [0.70, 1.31];1项RCT;n=54;质量证据极低),
对脱垂再次进行手术: 尚不清楚结果是否表明组间存在差异(RR=2.13, 95% CI [0.42, 10.82;1项RCT;n=66;质量证据极低),
复发性前壁脱垂: 这种情况更有可能发生于自体组织修复后(RR=1.50, 95% CI [1.09, 2.06];3项RCT;n=268;I 2 =0%;中等质量证据),这表明如果27%的女性在网状修复后脱垂复发, 那么29%至55%的女性在自体组织修复后会出现复发性脱垂。
SUI 尚不清楚结果是否表明组间存在差异(RR=0.72, 95% CI [0.50, 1.05;1项RCT;n=49;质量证据极低),
性交困难: 没有报告该类资料。
译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹,2022年10月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com