肌萎缩性脊髓侧索硬化症(也称为运动神经元病)患者的肠内管饲治疗

关键信息

我们没有发现随机或半随机(部分随机)对照试验比较肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)患者使用饲管和继续经口进食,也没有研究ALS患者放置不同类型或方法饲管的安全性和时间。肌萎缩性脊髓侧索硬化症是运动神经元疾病(motor neuron disease, MND)最常见的形式,而这两个术语经常互换使用。

随机和半随机试验旨在确保受试者群体相似。此类研究可以告知临床医生和肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者,与持续经口喂养相比,插入饲管是否可以延长生存期并提高生活质量。然而,进行此类试验存在伦理挑战,因为尽管缺乏高质量证据,国际专家共识和指南仍支持对肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者进行管灌喂食。

什么是肌萎缩性脊髓侧索硬化症?

肌萎缩性脊髓侧索硬化症是一种控制运动神经停止工作的疾病。肌萎缩性脊髓侧索硬化症会导致身体虚弱,并会随着时间的推移而恶化,直至瘫痪。这几乎总是致命的。

大多数肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者都会出现吞咽困难。因为有效的吞咽通常可以保护气道免受食物和液体的侵害,吞咽困难可能会导致严重的体重减轻,并且患者会有吸入食物或饮料的风险。如果食物或饮料进入下呼吸道或肺部,这些部位可能会发炎或感染(称为吸入性肺炎)。

什么是肠内管饲?

肠内管饲是通过管子进行喂养。插入饲管的方法之一是穿过胃壁进入胃中。通常建议出现吞咽困难的肌萎缩性脊髓侧索硬化患者采用这种管饲方式,这样他们可以保持充足的营养并降低吸入性肺炎的风险。

我们想要做什么?

我们想要研究使用饲管与不使用饲管对肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者生存、营养状况和生活质量的影响的证据。我们还想收集有关饲管放置并发症的证据。

我们做了什么?

我们检索了随机对照试验,这些试验比较了肌萎缩性脊髓侧索硬化患者的肠内管饲与口服喂养,或者研究了肌萎缩性脊髓侧索硬化患者不同类型或方法饲管放置的安全性和时机。我们计划总结这些研究结果并评估证据。

我们发现了什么?

我们没有发现随机对照试验来表明肠内管饲是否比继续经口喂食有益处。我们在讨论中总结了非随机研究的结果。然而,这些提供的证据质量较差,并可能产生误导性结果。

证据的局限性有哪些?

我们没有发现任何证据符合综述的纳入要求。

本系统综述的时效性如何?

本综述更新了我们先前的综述。证据更新至2021年2月。

作者结论: 

目前尚无随机对照试验或准随机对照试验表明,与继续经口进食相比,肠内管饲对任何结局指标是否有效。出于道德原因,此类随机对照试验不太可能进行。通过随机对照试验评估不同置管技术和置管时机对ALS吞咽障碍患者生存和生活质量的影响是可行且必要的。

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研究背景: 

保持充足的营养对于肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)(也称为运动神经元疾病(motor neuron disease, MND))患者至关重要。肠内管饲用于防止ALS患者在出现吞咽困难时的体重减轻和吸入性肺炎。在肠内管饲的众多种类中,经皮内镜下胃造瘘术(percutaneous endoscopic gastrostomy, PEG)是针对ALS患者的典型手术,本文将对其做主要讨论。

研究目的: 

研究PEG或其他肠内管饲对ALS患者的效果,将其与不经肠内管饲的经口管饲在以下方面进行比较:

1.生存率;

2.营养状况;

3.生活质量。

研究接受PEG和其他肠内管饲手术后ALS患者的轻微和严重并发症发生率。

检索策略: 

在2020年1月3日和2021年2月6日,我们检索了Cochrane神经肌肉组专业注册库(Cochrane Neuromuscular Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、联机医学文献分析和检索系统(MEDLINE)。荷兰医学文摘数据库(Embase)、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)。我们筛选了结果,以确定ALS肠内管饲的随机对照研究。我们回顾了检索出的已发表文章中所有参考文献,以确认是否有其他的参考文献。

纳入排除标准: 

我们纳入了评估PEG或其他肠内管饲置入治疗ALS的有效性和并发症的随机对照临床试验(randomized controlled trials, RCTs),半随机对照临床试验(quasi-RCTs)和交叉试验。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane规定的标准方法程序。

主要结果: 

我们没有检索到比较肠内管饲与非肠内管饲经口喂食有效性的随机对照试验或半随机对照试验。

翻译笔记: 

译者:马晔琼(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向)审校:闵睿(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向)。2024年3月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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