Clobazam作为耐药性癫痫治疗的附加疗法

研究背景
癫痫是一种反复发作的疾病。尽管许多人会从一种抗癫痫药中摆脱癫痫发作,但有些人可能需要多种药物来减少他们的癫痫发作次数。这些人患有耐药性癫痫。

综述目的
Clobazam是一种抗癫痫药物。在这里,我们研究了医学研究的证据,以确定当抗药性癫痫患者将其用作附加治疗药物时,Clobazam对减少癫痫发作的效果如何。

研究结果
我们发现有4项研究评估了Clobazam作为耐药性癫痫的附加治疗方法。这些研究共纳入197人。其中两项研究报告显示,超过一半的接受Clobazam治疗的人的癫痫发作次数减少了50%。其中三项研究报告了服用clobazam时无癫痫发作的人数。总共约有15%的人服用clobazam时无癫痫发作,而接受安慰剂(一种假的,对癫痫没有作用的药物)的人则为0%。所有四项研究都报告了在研究期间有多少人退出治疗。在接受clobazam(197人中的17人)时退出研究的人比接受安慰剂时略多(197人中的12人),但总体而言,退出人数仍然较低。Clobazam与副作用有关,尤其是嗜睡。

所有四项研究的持续时间都短。他们使用不同的方法,例如不同的治疗持续时间,并且研究质量都差。研究结果表明,clobazam降低了耐药性癫痫患者的癫痫发作频率(来自大脑某一区域的癫痫),但没有足够的数据来确定clobazam是否对一般癫痫有效(癫痫涉及整个大脑)。四项纳入的研究提供的证据质量非常低,这意味着我们不确定所发现的结果是否准确,因此,在采用和应用这些结果时应格外谨慎。

证据检索至2018年10月。

作者结论: 

Clobazam作为附加治疗可能会降低癫痫发作频率,并且可能在治疗局灶性癫痫发作中最有效。重要的是要认识到,这一发现源自极低质量证据以及被判断为偏倚风险尚不清楚的研究。尚不清楚哪种人群在什么时间范围内将最受益于clobazam。需要进行更长时间的、大规模的、纳入不同癫痫发作亚组的随机对照试验,以有效地指导临床实践 。

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研究背景: 

尽管进行了抗癫痫药物治疗,癫痫病仍会影响约1%的人群,多达30%的患者仍会继续发作。Clobazam是一种1,5-苯二氮卓类药物,通常用作耐药性癫痫的附加治疗方法。本综述是最初的Cochrane系统综述的更新版本,该综述于2008年首次发表,它研究了有关clobazam作为耐药性癫痫的附加药物的最新文献。

研究目的: 

评估clobazam作为成人和儿童耐药性全身性发作和局灶性发作,伴有或不伴有继发性全身性发作的附加疗法的疗效、有效性和耐受性。

检索策略: 

关于最近的更新,我们在2018年10月9日检索了以下数据库:我们检索了Cochrane Register of Studies(CRS网),包括Cochrane癫痫组专业注册库(the Cochrane Epilepsy Group Specialized Register)和Cochrane 对照试验中心注册库(the Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),Medline(Ovid) 1946-2018年10月8日,ClinicalTrials.gov,和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform) (ICTRP)。对于以前的一些更新,我们还检索了SCOPUS、DARE 和BIOSIS Previews,但不再需要这些。(SCOPUS被作为EMBASE的替代品检索,但现在CENTRAL中已包含EMBASE中的随机和半随机对照试验; DARE于2015年3月底停止运行; BIOSIS Previews未产生其他数据库中没有的相关项目)。

纳入排除标准: 

研究clobazam作为附加治疗的随机试验,采用适当的分配隐藏方法,招募患有耐药性局灶性发作或全身发作的癫痫患者,且最短治疗期为八周。

资料收集与分析: 

两位综述作者根据纳入标准独立地筛选文献和提取相关资料。我们评估了以下结局:减少50%或以上的癫痫发作,无癫痫发作,退出治疗和不良事件。

主要结果: 

综述纳入了4项双盲、安慰剂对照、交叉研究,涉及197名受试者。由于缺乏方法学细节,所有四项研究均被评估为存在不确定的偏倚风险。这些研究在方法上存在显著的差异性,结局测量存在差异。因此,不可能通过meta分析整合数据。研究结果在叙述性数据综合中进行了总结,只有两项研究报告了50%或以上的癫痫发作减少。他们分别报告,57.7%和52.4%接受clobazam作为附加疗法的受试者的癫痫发作频率减少了50%或以上,尽管需要考虑发表偏倚(2项随机对照试验,n=47,极低质量证据)。其中三项研究报告了无癫痫发作。总体而言,175例患者中有27例在用clobazam治疗期间无癫痫发作(3项随机对照试验,n=175,极低质量证据)。两项研究明确指出,在接受安慰剂的任何受试者中均未观察到无癫痫发作。所有四项研究都报告了退出率。接受clobazam治疗的治疗退出率较高,尽管总发生率仍很低(4项随机对照试验,n=197,极低质量证据)。仅两项研究描述了不良事件,分别有36%和85%的受试者在接受clobazam时经历了一种或多种不良反应。最常见的不良反应是嗜睡。

翻译笔记: 

译者:梁素瑞 服务单位:香港中文大学考科蓝香港研究中心(Cochrane Hong Kong) 职称:博士研究生,审校:刘旭(香港中文大学那打素护理学院)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com 2021年8月5日

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