系统综述问题：与常规保暖护理或任何其他单一/组合干预措施相比，预防早产儿和/或低出生体重婴儿在产房出生后10分钟内体温过低的干预措施的有效性和安全性的已知什么?
系统综述背景：预防早产儿和低出生体重婴儿出生时的低体温可能对其生存和长期结局很重要。婴儿是依靠外部帮助来维持体温的，尤其是在出生后的头12小时。对于早产或低出生体重的脆弱婴儿来说，异常低的体温（低温）是一个世界性问题，在所有气候条件下都存在，并与包括死亡在内的各种并发症有关。可通过减少热量损失和/或通过外部热源提供温暖进行预防。常规的预防措施包括确保产房温暖、产后立即擦干，特别是头部、用预热的干毯子包裹（包括头部）、预热表面、以及避免气流。
检索日期：我们使用Cochrane新生儿系统综述组的标准检索策略检索了CENTRAL（2016年第5期）、MEDLINE（1966年至2016年6月30日）、Embase（1980年至2016年6月30日）和护理和相关健康文献累积索引（Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL; 1982年至2016年6月30日）。我们还检索了临床试验数据库，会议记录和相关文章的参考文献列表，以寻找随机对照试验和半随机对照试验。
主要研究结果：本系统综述确定了25项研究，涉及2433名婴儿；研究人员在出生的最初10分钟内采取了额外的预防措施来预防体温过低的问题。与常规的预防措施相比，使用塑料覆盖物、加热床垫和皮肤接触使婴儿更温暖（并在正常体温范围内）。然而，必须注意，特别是当这些方法结合使用时，要避免使婴儿过热的意外影响，这可能是有害的。限制包括少数婴儿和一些比较组中的研究；用于正常体温和日常护理的方法和定义的变化；以及所用材料的差异。
虽然本系统综述证实其中一些措施在预防体温过低方面是有效的，但所有研究的结果都显示死亡人数没有减少，且通常对与过冷有关的短期并发症或疾病的改善有限。研究结果表明，也许体温过低是预后较差的一个标志，而不是直接原因，尤其是对于发育最不成熟和体重最小的婴儿。系统综述作者建议，未来的研究应规模足够大，以检测更罕见的疾病的变化，并应以相同的方式定义这些疾病，以便它们可以在不同的研究进行结合，并且应该专注于长期的结果。
证据质量：总的来说，对于主要对照组（保鲜膜或塑料袋子与常规护理），我们对试验结果和我们的结论的可靠性有一定的信心。在其余的比较组中，证据不足以做出坚定的判断，主要是因为研究数量少和样本量小。
在比较保鲜膜或塑料袋与常规护理对早产儿或低出生体重儿的保暖效果时，我评价主要结局的证据质量为中等。在报告婴儿调节体温的结局中，我们怀疑一些表明干预措施并未使这些婴儿保持温暖的小型试验可能尚未发表，这些研究的结果不一致，或者证据是基于少数研究或事件。对于脑损伤的主要并发症和肺部出血（肺出血），事件数量太少或结果仅基于一项研究。我们怀疑一些报告死亡的小型试验可能尚未发表；然而，这不太可能影响系统综述结果。
中等质量证据表明，与常规护理相比，使用保鲜膜或塑料袋子会导致入住NICUs时温度较高但体温较低，特别是对于极度早产的婴儿。与常规护理相比，保暖床垫和SSC也能减少体温过低的风险，但研究结果是基于两项或更少的小型研究。必须注意避免医源性高热，特别是在同时使用多种干预措施时。有限的证据表明，对于大多数已知与低温有关的短期发病结局都是有益的，包括重大脑损伤、支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变、坏死性小肠结肠炎和鼻腔感染，没有证据表明有伤害。许多观察性研究显示，与保持正常体温的婴儿相比，早产低温的婴儿的死亡率增加，然而，没有足够的证据表明这些干预措施可以降低所有对照组的院内死亡风险。通过关联而非因果关系，体温过低可能是疾病和预后较差的标志。本系统综述的局限性包括：确定的研究数量少；样本量小；用于低温、高温、正常体温、常规护理和发病率的方法和定义不同，同时缺乏检测大多数对照组的发病率和死亡率影响的能力。未来的研究应该：有足够的能力检测更罕见的结局；应用标准化的发病率定义；关注长期结局，特别是神经发育结局。
新生儿入院体温是所有妊娠期结局的一个强有力的预测因素。出生后立即出现的体温过低仍然是一个世界性问题，如果体温长期过低，则会带来伤害。即使在产房遵循推荐的常规保暖护理指南，也很难让早产儿保持温暖。
评价为预防早产儿和/或低出生体重儿在产房出生10分钟内体温过低而设计的干预措施与常规保暖护理或其他同样为预防早产儿和/或低出生体重儿在产房出生10分钟内体温过低而设计的单一/组合干预措相比的有效性和安全性。
我们采用Cochrane新生儿组的标准检索策略，检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2016年第5期）、通过PubMed检索MEDLINE（1966年至2016年6月30日）、Embase（1980年至2016年6月30日）和CINAHL（1982年至2016年6月30日）。我们还检索了临床试验数据库，会议记录和相关文章的参考文献列表，以寻找随机对照试验和半随机对照试验。
使用随机或半随机分配方案的试验检测用于预防妊娠期<37周和/或出生体重≤2500克新生儿在产房出生10分钟内低温的干预措施（除“常规”保暖护理外）。
我们使用Cochrane新生儿方法进行数据收集和分析。
二十五项研究符合纳入标准，共包括15项对照组，分类为：阻止热量损失（18项研究）、外部热源（三项研究）、以及干预措施组合（四项研究）。
阻止热量损失
保鲜膜或塑料袋对比常规护理
保鲜膜改善了在新生儿重症监护室（Neonatal Intensive Care Unit, NICU）入院时或出生后两小时内的核心体温（均差（Mean Difference, MD)=0.58℃, 95%置信区间（Confidence Interval, CI） [0.50, 0. 66]; 13项研究；1633名婴儿），并且在新生儿重症监护室入院时或出生后2小时内出现体温过低的婴儿更少（典型风险比（Risk Ratio, RR）=0.67, 95% CI [0.62, 0.72]；典型风险抑制（Risk Reduction, RD)=-0.25, 95%CI [-0.29, -0.20]；额外有益结局需治病例数（Number Needed To Treat For An Additional Beneficial Outcome, NNTB）=4, 95% CI [4, 5]; 10项研究；1417名婴儿）。保鲜膜组的婴儿入住NICU时或出生后两小时内发生高热的风险增加（典型RR=3.91, 95%CI [2.05, 7.44]；典型RD=0.04, 95%CI [0.02, 0.06]；额外有害结局需治病例数（Number Needed To Treat For An Additional Harmful Outcome, NNTB）=25, 95% CI [17, 50]; 12项研究；1523名婴儿），但总的来说，接受保鲜膜的婴儿在正常体温范围外的情况更少（典型RR=0.75, 95% CI [0.69, 0.81]；典型RD=-0.20, 95% CI [-0.26, -0.15]; NNTH=5, 95% CI [4, 7]; 五项研究；1048名婴儿）。
证据不足以表明保鲜膜或塑料袋可显着降低住院期间的死亡或其他主要发病率的风险，但降低肺出血风险除外。
仍有关于这种一般方法的组合实践的证据在出现，而且只基于一两个小型研究的结果。
外部热源
关于外部热源效果的证据正在出现，包括肌肤接触护理（Skin-to-skin care, SSC）对比常规护理（一项研究；31名婴儿）和保暖床垫对比常规护理（两项研究；126名婴儿）。
有证据证明，与常规保育箱护理相比，SSC可有效降低出生体重≥1200克且≤2199克的婴儿体温过低的风险（RR=0.09, 95% CI [0.01, 0.64]; RD=-0.56, 95% CI [-0.84, -0.27]; NNTB=2, 95% CI [1, 4])。保暖（透热）床垫显著使≤1500克的婴儿保持温暖（MD=0.65℃, 95% CI [0.36, 0.94]），并减少入住NICU时体温过低的发生率，但在高热风险方面没有显著差异。
干预措施的组合
两项研究（77名婴儿）比较了为妊娠期≤28周的婴儿使用保暖床垫与保鲜膜或塑料袋子的效果。研究人员报告称，在入住NICU时核心体温和体温过低、体温过高或核心体温超出常温范围的发生率均无显著差异。
另外两项研究（119名婴儿）比较了为妊娠期<31周的婴儿使用塑料袋和保暖床垫与单独使用塑料袋的效果。对这两项研究的meta分析显示，在NICU入院时或出生后两小时内的核心体温有所改善，但体温过高的情况有所增加。数据显示，入住NICU时核心体温超出正常体温范围的风险与其他报告的发病风险没有显著差异。
译者：张兴悦（北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业），审校：杨端虹（北京中医药大学循证医学中心）。2022年7月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com