A型肉毒杆菌或抗胆碱能药治疗颈肌张力障碍患者(头部不自主摆动)

系统综述问题

这是Cochrane系统综述的更新。我们评估BtA是否比抗胆碱能药在治疗颈肌张力障碍(头部不自主摆动)上更有效力(降低疾病强度、减轻致残性以及缓解疼痛)、更安全。

研究背景

颈肌张力障碍,也称为痉挛性斜颈,是一种不良的、不自主的、通常伴随疼痛的,头部异位疾病。这是一种相对不常见的疾病,每百万人中有57-280人受此的影响。它可能会引起高度残疾,并且降低人们的生活质量。在大多数情况下,其病因不明,也没有治愈的方法。由于颈肌张力障碍是慢性疾病,因此需要长期治疗。

A型肉毒杆菌和抗胆碱能类药是具有强大效力的化学药物,可以引起人体的多种反应。BtA会导致严重的局部麻痹(旧注射部位无法移动)。抗胆碱能类药通常是口服给药,会引起更广泛的病症,并且引起口干、导致视觉障碍、膀胱和肠道功能障碍、心率加快、镇静以及意识模糊或迷失。这两种药都可以治疗许多疾病,尤其是那些非自主性肌肉收缩的疾病,如颈肌张力障碍。

研究特征

我们检索了截至2020年7月的医学文献。我们发现一项研究比较了BtA(肉毒素)与抗胆碱能药(苯海索)治疗12周。这项研究涉及66名受试者,他们平均患颈肌张力障碍的时间为9.4年,但却从未接受过BtA治疗。平均而言,这些受试者为中度损伤状态。这项研究中受试者的平均年龄为50.7岁。本次试验是由BtA药物制造商资助的。

关键结果

结果表明,与苯海索相比,肉毒素可改善颈肌张力障碍地症状、缓解疼痛以及提高生活质量。服用苯海索的受试者,在患不良事件尤其是患口干以及记忆问题上的风险会增加。

我们没有发现有关不同剂量BtA、不同BtA剂型或抗胆碱能药物类型、肌电图引导注射效力或效力持续时间的资料。

证据质量

因缺乏研究方法以及研究量少,结果几乎没有可信度。

这些结论可能并不适用于所有颈肌张力障碍患者。它们不适宜任何一种治法长期使用。

作者结论: 

我们发现支持BtA比苯海索更有效、耐受性更好且更安全的证据质量极低。

我们没有发现关于BtA的剂量反应关系、BtA制剂或不同抗胆碱能药之间的差异、肌电图引导注射的效用或治疗效果持续时间的资料。

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研究背景: 

本研究是对2005年首次发表的Cochrane综述的更新。颈肌张力障碍是一种最为常见的局灶性肌张力障碍,也是一种高度致残的运动障碍,其特征是通常伴随疼痛性的、不自主地改变头部姿势。目前,A型肉毒杆菌毒素(botulinum toxin type A, BtA)被认为是该病的一线治疗方法。在使用BtA治疗前,最为广泛接受的治疗方式是抗胆碱能药治疗。

研究目的: 

比较BtA以及抗胆碱能药在治疗成人颈肌张力障碍上的疗效、安全性和耐受性。

检索策略: 

我们检索了截至2003年6月的Cochrane运动障碍试验注册库(Cochrane Movement Disorders' Trials Register),筛查了截至2018年9月的文章以及会议论文的参考文献,并且在没有语言限制的情况下检索了截至2020年7月的CENTRAL, MEDLINE和Embase。

纳入排除标准: 

选取比较BtA和抗胆碱能药在治疗成人颈肌张力障碍的双盲、平行以及随机试验(随机对照临床试验)。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立评估检索情况、筛选纳入的研究、以论文形式提取资料以及评估证据的偏倚风险和质量。我们通过讨论或向第三位综述作者咨询的方式解决意见分歧。在数据量充足的情况下,对于BtA和抗胆碱能药的对比,我们会用随机效应模型进行meta分析,以便评估合并效应和相应的95%置信区间(confidence intervals,CI)(CI=95%)。主要疗效结局是颈肌张力障碍特异性损伤的改善情况。主要安全结局是发生任何不良事件的受试者的比例。

主要结果: 

我们纳入了一项有着中等整体偏倚风险的RCT(因为多个领域的偏倚风险不确定),试验包含66名未使用BtA的颈肌张力障碍受试者。将2份剂量的BtA(肉毒素;0-8周;平均剂量为262-292U)与单日量的苯海索(每日最多24毫克)做对比。这项试验由BtA生产商赞助。

在注射12周后,与苯海索相比,BtA在多伦多西部痉挛性斜颈评定量表(Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale,TWSTRS)中将颈肌张力障碍严重度下降到了2.5分(95% CI[0.68-4.32])。在苯海索组中,有许多受试者报告有不良事件发生(76件事件),而BtA对照组只有31件不良事件;然而,2个试验组在因不良事件而退出方面的差异尚无定论。使用BtA可降低患口干和出现记忆问题的风险,但对于报告的其他副作用(视力模糊、头晕、抑郁、疲劳、注射部位疼痛、吞咽困难和颈部无力),各组之间的差异尚无定论。

翻译笔记: 

译者:赵紫怡(北京中医药大学英语医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年9月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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