新生儿疑似迟发性败血症的抗生素治疗方案

针对出生48小时以上可能患血液感染的新生儿的抗生素治疗。血液感染(败血症)可能导致新生儿患重病甚至死亡。出生48小时以上新生儿所患败血症称为迟发性新生儿败血症;该病症通常由细菌引起,有时也由真菌感染引起。因为很难判断新生儿是否患有迟发性新生儿败血症,所以如果医生怀疑出现了此类危险情况,他们通常会使用抗生素治疗。针对该情况使用的某些抗生素可能会产生严重的副作用,包括引发抗生素耐药性,这会导致更严重的感染。这篇Cochrane综述评价了就有效性和副作用而言哪些抗生素最适合治疗迟发性新生儿败血症。作者检索了医学文献,仅找到一项符合全部所需标准的研究。这项研究开始于1988年,涉及28名新生儿。一些新生儿仅使用了一种β内酰胺抗生素,而另一些新生儿则使用了β内酰胺加上另一种氨基糖苷类抗生素的组合。本研究中两种抗生素治疗之间没有显着差异。Cochrane综述作者得出的结论是,尚无足够的研究支持一种抗生素治疗迟发性新生儿败血症的效果优于另一种。

本综述已被新的Cochrane系统综述(Korang 2021)取代。

作者结论: 

随机试验中没有足够的证据支持任何特定的治疗疑似迟发性新生儿败血症抗生素的方案。现有证据质量不高。尽管疑似败血症和抗生素的使用很常见,但仍需进行高质量的专项研究以解决迟发性新生儿败血症的窄谱和广谱抗生素使用的问题。未来的研究还需要评价成本效益和抗生素在不同环境中的影响,例如在发达国家或发展中国家以及较低出生胎龄组中。

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研究背景: 

迟发性新生儿败血症(出生48小时后全身感染)仍然是新生儿发病和死亡的重要原因。早期使用抗生素治疗至关重要,因为婴儿病情可能会迅速恶化。目前尚不清楚哪种抗生素治疗方案最适合疑似迟发性败血症的初始治疗。

本综述已被新的Cochrane系统综述(Korang 2021)取代。

研究目的: 

比较不同抗生素方案治疗新生儿疑似迟发性败血症的有效性和不良反应。

检索策略: 

我们使用了Cochrane新生儿研究组(Cochrane Neonatal Review Group)的标准检索策略。这包括对Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL,The Cochrane Library,Issue 4,2004)、MEDLINE(1966-2004.12)、EMBASE(1980-2004.12)、CINAHL(1982-2004.12),儿科学术学会(Pediatric Academic Society)会议的电子版摘要(1996-2004.12)和之前包括交叉引用(引用的所有文章)的系统综述。

纳入排除标准: 

我们评价了比较疑似迟发性败血症新生儿的不同初始抗生素治疗方案的随机和半随机对照试验。

资料收集与分析: 

本综述的两位作者都根据纳入标准对摘要和论文进行了筛选,评估了论文的质量并从论文提取了相关数据。对于二分类结局,治疗效果通过具有95%置信区间的相对风险和风险差异展示。NNT是针对风险差异在统计学上显着降低的结局计算的。

主要结果: 

13项研究被确定为可能符合纳入条件。大多数研究由于未将早发和晚发感染的数据分开而被排除在外。两项研究仍在等待评估。本综述仅纳入了一项针对24名新生儿的小型研究。它将β-内酰胺疗法与β-内酰胺加氨基糖苷类的组合进行了比较。该研究不符合我们预设的良好方法学质量标准。在疑似感染的婴儿中,死亡率(RR0.17,95%CI [0.01, 3.23])或治疗失败(RR0.17,95%CI [0.01,3.23])没有显着差异。我们对抗生素耐药性进行了评价,两组均未出现病例。

翻译笔记: 

译者:李智(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。2021年11月11日。

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