系统综述问题
我们研究了关于草药对非特异性下腰痛(LBP)患者的疼痛疗效的证据。
背景
腰背痛是常见的,并在特定的月份中会有高达35%的人受到影响。非特异LBP定义为,最低肋骨和臀部底部之间的疼痛,这不是由如类风湿关节炎、感染、骨折、癌症,或由于椎间盘破裂、或其他神经压迫产生的坐骨神经痛等严重潜在的问题所导致的疼痛。口服或应用于皮肤的草药用于治疗许多疾病,包括背部疼痛。
研究特征
Cochrane协作网的研究人员回顾了2013年8月5日之前的可用证据。十四项研究检测了六种草药,涉及2050例患有非特异急性或慢性LBP的成年人。两种口服草药,爪钩草(Harpagophytum procumbens)(鬼爪草)和白柳(Salix alba)(白柳树皮),和安慰剂(模拟药)或罗非考昔(rofecoxib)(万络®(Vioxx))相比。三种外用药霜、膏药或凝胶,小米椒(Capsicum frutescens)(辣椒),聚合草(Symphytum officinale)(紫草科植物)和智利一枝黄花(Solidago chilensis)(巴西山金车),和安慰剂药霜、药膏和一种顺势疗法凝胶相比。一种薰衣草精油与不治疗相比。参与试验的人的平均年龄为52岁,研究通常持续三周。
主要结局
爪钩草,每日50mg或100mg哈巴俄苷(harpagoside)的标准剂量,与安慰剂比较能减少疼痛;每日60mg的标准剂量与每日12.5mg的万络®的剂量有相同的减少疼痛的效果。白柳树皮,每日120mg和240mg水杨苷(salicin)的标准剂量,与安慰剂比较能减少疼痛;每日240mg的标准剂量与每日12.5mg的万络®(一种非甾体抗炎药)的剂量有相同的减少疼痛的效果。辣椒(Cayenne)使用多种形式进行检测:膏药与安慰剂比较能减少疼痛,与顺势疗法凝胶Spiroflor SLR相比疗效相似。其他两种药膏,聚合草和智利一枝黄花与安慰药霜相比好像能减少疼痛的感觉。使用薰衣草精油进行穴位按压与常规处理相比,似乎能有效减少疼痛并且能提升灵活性。不良反应也予以报告,主要表现为温和的,短暂的胃肠不适或皮肤刺激。
证据质量
大部分纳入的试验都是低偏倚风险的,证据质量多为低至中等水平。只发现了一篇与辣椒有关的中等GRADE等级的试验试验只检测了短期使用的效果(最多六周)。八项纳入试验的作者存在潜在的利益冲突,其他四项试验的作者没有表明有利益冲突。万络®因为不良反应已经退出市场,所以所有三种物质都应与现有的止痛药(如非甾体抗炎药(NSAIDs)和对乙酰氨基酚)进行比较,来获得相关的疗效和安全性。
结论
低到中等的质量证据表明,四种草药也许能减少急性或慢性短期LBP的疼痛,并且有很少的副作用。目前还没有证据表明,这些物质中的任何一种在长期使用中是安全的或有效的。需要进行大规模、精心设计的试验,以进一步检验这些干预措施的疗效。
小米椒(辣椒)与安慰剂相比能减少疼痛。即使与安慰剂相比,爪钩草,白柳,聚合草,智利一枝黄花和薰衣草精油似乎能减少疼痛,但这些试验的证据最好的只是中等质量。需要更多精心设计的大型试验来检测这些草药的标准治疗效果。总的来说,这些试验中报告的完整性很差。试验研究者应参考CONSORT声明来报告草药的干预性试验。
下腰痛(LBP)是一个普遍存在的状况,并给生活在工业化社会的人带来了巨大的经济负担。有很大比例的慢性LBP患者使用补充替代医学(CAM),或咨询CAM的医生,或两者兼而有之。据说一些草药可以用于治疗LBP患者。本文是2006年发表的一篇Cochrane综述的更新版本。
本综述的目的是探讨草药治疗非特异性LBP的疗效。
我们检索了以下的电子数据库,截止到2014年9月:MEDLINE,EMBASE,CENTRAL,CINAHL,Clinical Trials.gov,世界卫生组织临床试验注册库和PubMed;手工检索综述、指南和获取试验的参考文献目录;并亲自与相关领域的专业人士进行联系。
我们纳入了随机对照临床试验(RCTs),检测了患有急性、亚急性或慢性非特异性LBP的成年人(18岁以上)。这些干预措施是草药,我们将其定义为任何形式的药用植物。主要结局是疼痛和功能的测量。
Cochrane背部综述小组的研究人员指导了数据库的检索。一位综述作者联系了专家并获得了相关的参考文献。我们下载了已确定的研究的全部参考文献和摘要,并拷贝了每项研究,以便最终决定纳入的文献。两位综述作者评估了偏倚风险、GRADE评分标准(GRADE 2004)和CONSORT条例,并将随机子集与第三人的评估相比较。两位综述作者评估了临床相关性,并以协商的方式解决了所有分歧。
我们的综述纳入了14篇RCTs(2050名受试者)。一项与智利一枝黄花(巴西山金车)相关的试验(20名受试者)有非常低质量的证据证明,与安慰剂凝胶相比,每天两次使用巴西山金车凝胶可以降低疼痛感和提升灵活性。在患有慢性LBP的患者中,小米椒药霜或药膏与安慰剂相比可能会产生更有利的结果(3项试验,755名受试者,中等质量的证据)。根据目前的证据,尚不清楚外用辣椒霜是否比安慰剂更有利于治疗急性LBP患者(1项试验,40名受试者,低质量的证据)。另一项试验发现,小米椒药霜等同于顺势疗法软膏(1项试验,161名受试者,极低质量的证据)。爪钩草(鬼爪草),每日50mg或100mg哈巴俄苷的标准剂量,与安慰剂比较也许能更好的减少短期增长的疼痛,减少抢救药物的使用(2项试验,315名受试者,低质量的证据)。另外,爪钩草试验论证了其与每日12.5mg的罗非考昔(万络®)有相同的减少疼痛的效果,但是证据质量非常低(1项试验,88名受试者,极低质量的证据)。白柳(白柳树皮)的每日120mg和240mg水杨苷的标准剂量,与安慰剂比较也许能更好的减少短期增长的疼痛,减少抢救药物的使用(2项试验,261名受试者,中等质量证据)。一项补充试验显示白柳与每日12.5mg剂量的罗非考昔(一种非甾体抗炎药)有相同的效果,但是GRADE评级为非常低质量的证据(1项试验,228名受试者)。白柳与心肌保护剂量的乙酰水杨酸相比,对血小板血栓形成的影响最小(1项试验,51名受试者)。1项试验(120名受试者)检测了聚合草(紫草根提取物),有低质量证据表明,与安慰剂相比并通过VAS进行评估,Kytta-Salbe(一种药膏产品名)的紫草根提取软膏能更好的减少短期增长的疼痛。与没有进行治疗的受试者相比,使用芳香的薰衣草精油进行穴位按压也许可以降低主观疼痛强度,并提高脊柱侧屈的能力和行走时间(1项试验,61名受试者,非常低的质量证据)。在纳入的试验中没有提到严重的不良事件。
译者:刘雪寒,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2018年3月15日。