系统综述问题
Cochrane的作者研究了三种不同的精子制备技(梯度、上游和洗涤技术)对宫腔内人工授精(intrauterine insemination, IUI)临床结局的有效性的证据。
研究背景
精液制备技术用于辅助生殖,将外观正常的精子从精液中悬浮的液体部分自动分离出来。在进行人工授精的不孕夫妇中,特定精液准备技术提高怀孕率的有效性尚不清楚。
研究特征
我们在总共485对接受IUI的夫妇中发现了六项随机对照试验来比较梯度、上游或洗涤技术。证据一直持续到2019年3月。
主要结果
我们不确定不孕夫妇进行人工授精时,三种精子准备技术的妊娠结局是否有差异。没有关于活产率的研究报告。
上游与梯度游技术
考虑到证据的质量(极低),我们不确定上游技术与梯度技术之间的临床妊娠率(clinical pregnancy rates,CPR)是否有差异。结果表明,如果假设使用梯度技术怀孕的几率为24%,那么使用上游技术怀孕的几率在14%到30%之间。当比较上游技术和梯度技术时,我们不确定是否在每对夫妇的持续妊娠率、多胎妊娠率(multiple pregnancy rates, MPR)或流产率(miscarriage rates, MR)之间有差异。这些结局的证据质量极低。没有关于异位妊娠率、胎儿畸形或感染率的研究报告。
上游与洗涤技术
考虑到证据的质量(极低),我们不确定上游技术与洗涤、离心技术在临床妊娠率上是否有差异。结果表明,如果假设使用洗涤技术后怀孕的几率为38%,那么使用上游技术后怀孕的几率在9%到41%之间。考虑到极低质量的证据,我们不确定在上游技术和洗涤技术之间是否有多胎妊娠率的差异。只有一项研究报告了流产率:在两个治疗组中均未报告流产。没有关于持续妊娠率、异位妊娠率、胎儿畸形或感染率的研究报告。
梯度与洗涤技术
考虑到证据的质量(极低),我们不确定梯度与洗涤、离心技术后的临床妊娠率是否存在差异。结果表明,如果假设使用洗涤技术后的受孕几率为13%,则使用梯度技术后受孕的几率在8%至46%之间。考虑到证据的质量,我们不确定每对夫妇的多胎妊娠率在治疗组之间是否存在差异。考虑到证据的质量,我们也不确定每对夫妇的流产率在治疗组之间是否存在差异。没有关于持续妊娠率、异位妊娠率、胎儿畸形或感染率的研究报告。
证据质量
证据的质量极低。主要的局限性是在研究中(不清楚)的偏倚风险、不精确的迹象和研究结果的不精确和少数研究/受试者被纳入。
现有证据的质量极低,这意味着我们不能确定不同精液制备技术的相对有效性:上游精液制备技术、梯度精液制备技术、洗涤精液技术和离心精液制备技术。没有关于活产率的研究报告。我们不确定这三种精子制备技术在临床妊娠率、持续妊娠率、多胎妊娠率或每对夫妇的流产率方面是否存在差异。进一步的随机试验要保证对活产数据的报告。
为了选择形态上有活力的正常精子,应用于辅助生殖精液制备的技术被开发,包括宫腔内人工授精(intrauterine insemination,IUI)。许多有活力的、形态正常的精子的产量可能会影响治疗选择,从而影响结局。
为了比较三种不同精液制备技术(梯度、上游、洗涤和离心)对行IUI治疗的不孕夫妇的临床结局(活产率和临床妊娠率)的影响。
我们在2019年3月检索了Cochrane妇科和生育组(Cochrane Gynaecology and Fertility Group,CGFG)试验注册库、CENTERY、MEDLINE、EMBASE、Science Direct Database、National Research Register、Biological摘要和临床试验中心注册库,并检查了参考文献和联系了研究作者以确定额外的研究。
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials,RCT),比较接受IUI的不孕夫妇精液制备技术在临床结局方面的疗效。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。主要的综述结局是每对夫妇的活产率和临床妊娠率。
我们在综述中纳入了7项RCT;我们在这些meta分析中纳入了其中的6项,共计485对夫妇。没有试验报告活产的主要结局。证据质量极低。主要的局限性是在研究中(不清楚)的偏倚风险、不精确的迹象和研究结果的不一致和少数研究/受试者被纳入。
上游与梯度对比技术
考虑到证据的质量,我们不确定上游试验和梯度试验的临床妊娠率之间是否存在差异(优势比(odds ratio, OR)=0.83, 95% CI [0.51, 1.35];I²=71%;4项RCT,370名受试者;极低质量证据)。结果表明,如果假设使用梯度技术怀孕的几率为24%,那么使用上游技术怀孕的几率在14%到30%之间。我们不确定每对夫妇的持续妊娠率是否真的存在差异(OR=0.39, 95% CI [0.19, 0.82];异质性不适用;1项RCT,223名受试者;极低质量证据)。考虑到证据的质量,我们不确定每对夫妇的多胎妊娠率(multiple pregnancy rates, MPR)之间是否存在差异(每对夫妇的MPR为0%比0%;1项RCT,25名受试者;极低质量证据)。考虑到证据的质量,我们也不确定每对夫妇的流产率(miscarriage rates, MR)之间是否存在差异(OR=0.85, 95% CI [0.28, 2.59];I²=44%;3项RCT,330名受试者;极低质量证据)。没有关于异位妊娠率、胎儿畸形或感染率的研究报告。
上游与洗涤技术
考虑到证据的质量,我们不确定上游技术与洗涤、离心后的临床妊娠率是否存在差异(OR=0.41, 95% CI [0.15, 1.13];I²=55%;2项RCT,78名受试者;极低质量证据)。结果表明,如果假设使用洗涤技术后怀孕的几率为38%,那么使用上游技术后怀孕的几率在9%到41%之间。考虑到证据的质量,我们不确定上游法和洗涤法的多胎妊娠率是否存在差异(OR=0.49, 95% CI [0.02, 13.28];异质性不适用;1项RCT,26名受试者;极低质量证据)。只有一项研究报告了流产率:在两个治疗组中均未报告流产。没有关于持续妊娠率、异位妊娠率、胎儿畸形或感染率的研究报告。
梯度与洗涤技术
考虑到证据的质量,我们不确定梯度和洗涤、离心技术后的临床妊娠率是否有差异(OR=1.78, 95% CI [0.58, 5.46];I²=52%;2项RCT,94名受试者;极低质量证据)。结果表明,如果假设使用洗涤技术后的受孕几率为13%,则使用梯度技术后受孕的几率在8%至46%之间。考虑到证据的质量,我们不确定每对夫妇的多胎妊娠率在治疗组之间是否存在差异(OR=0.33, 95% CI [0.01, 8.83];极低质量证据)。考虑到证据的质量,我们也不确定每对夫妇的流产率在治疗组之间是否存在差异(OR=6.11, 95% CI [0.27, 138.45];极低质量证据)。没有关于持续妊娠率、异位妊娠率、胎儿畸形或感染率的研究报告。
译者:潘悦(上海交通大学医学院附属新华医院),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2022年1月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com