极低出生体重早产儿通常通过导管喂食入静脉（肠胃外），因为充分的生长和营养对肺和大脑的发育很重要。通过肠道（肠内）进行早期喂食可刺激胃动力和消化系统活动，并能够促进新生儿生长，但这并不总是可行的。乳糖酶是一种帮助消化奶的肠道酶，在新生早产儿体内生长缓慢。母乳中含有有助于乳糖消化的成分。低乳糖或无乳糖配方奶通常用于控制足月婴儿的乳糖不耐症，但这些并不能满足早产儿的营养需求。喂养不耐受会使婴儿在下一次喂食时间前胃中仍留有残留的食物，并导致腹胀、肺中的胆汁染色液（抽吸物）以及呕吐。乳糖酶制剂有可能被添加到早产儿的配方奶或母乳中。一项随机对照试验表明，添加乳糖酶对体重增加没有显著影响。本综述作者仔细检索了医学文献，但仅检索到一项纳入130名早产儿的高质量试验。没有发现不良反应，且乳糖酶处理过的食物似乎耐受性良好。
迄今为止唯一的随机试验没有提供证据表明在早产儿的食物中添加乳糖酶对早产儿有显著益处。在提出实践建议之前，需要对其有效性和安全性进行进一步的研究。需要比较乳糖酶与安慰剂处理的食物并在引入肠内喂养时招募婴儿的随机对照试验。有效性和安全性的主要和次要结局指标应包括本综述中确定的结局指标。
新生儿早期从肠外营养到全肠内营养的成功过渡与早产儿生长发育的改善有关。乳糖酶是早产儿体内最后产生的一种主要的肠道双糖酶。由于乳糖酶活性不足，早产儿无法消化乳糖。乳糖酶制剂有可能用于水解配方奶和母乳中的乳糖，以最大限度减少早产儿对乳糖的吸收不良。
与安慰剂或无干预措施比较，评价在奶中添加乳糖酶对促进早产儿生长和喂养耐受性的有效性和安全性。
主要结局指标：以克/公斤/天表示的体重增加；以矫正胎龄（PMA）的体重、身长和头围百分位数表示的生长（在出生时和PMA40周时评价）、达到完全肠内喂养的天数。次要结局指标：与早产相关的几种常见结局和不良反应。
我们于在2005年1月进行了电子和手工检索，检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; Cochrane图书馆（The Cochrane Library）, 2004年, 第4期）、MEDLINE（1966年至2005年1月）、EMBASE（1980年至2005年1月）和 CINAHL（1982年至2005年1月）、儿科学术会议（the Pediatric Academic Societies' Meetings）和欧洲儿科研究学会会议（the European Society of Pediatric Research Meetings）发表在儿科研究（Pediatric Research）中的个人档案、检索到试验的参考书目和摘要。2012年5月，我们再次对Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE和CINAHL以及2000年至2012年儿科学术会议摘要（Abstracts2View）进行了检索。使用Erasmus2002唯一以前确定的试验作为检索引用该试验的其他试验的起点，在科学引文索引数据库（Web of Science）中进行了检索。
研究类型：随机或半随机对照试验。受试者：<37周PMA早产儿。干预措施：在奶中添加乳糖酶与安慰剂或无干预措施对照。
本综述作者遵循Cochrane新生儿评价组（the Cochrane Neonatal Review Group）的标准方法独立评价研究质量和报告结局。使用Review Manager 5计算的治疗效果包括风险比（RR）、风险差（RD）和平均差（MD），均有95%置信区间（CI）。meta分析采用固定效应模型。我们没有进行异质性分析，因为只检索到了一项研究。
在2012年5月再次进行的检索中，未检索到任何可纳入的其他研究。一项研究纳入了130名26至34周PMA（入组11天时的平均出生后年龄）的婴儿，未检索到的的研究已排除。本研究是一项高质量的双盲随机对照试验。当肠内喂养供能占比大于每日摄入量的75%时，开始向受试者喂食乳糖酶处理过的食物。本综述方案中列出的主要结局指标均未报告，仅报告了次要结局指标之一，即坏死性小肠结肠炎（NEC）。NEC的RR为0.32（95%CI [0.01, 7.79]）；RD=-0.02（95%CI [-0.06, 0.03]）（该降低无统计学意义）。在研究第10天，乳糖酶处理食物组出现了有统计学意义的显著体重增加，但在其他任何时间点都没有。总体而言，其体重增加无显著统计学意义。未发现不良反应。
译者：李园（北京中医药大学东直门医院）；审校：李智（北京中医药大学人文学院翻译硕士）。2021年11月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com