研究问题是什么?
肾衰竭患者可采用腹膜透析治疗,即通过腹壁将导管永久插入腹膜(腹腔内容物外围的膜),这样就可以在夜间或白天多次进行无菌液体的输入和排出。该技术最常见的严重并发症是腹膜感染——腹膜炎。这可能是由意外地通过导管进入腹膜从而引发腹膜炎的细菌引起的。
我们做了什么?
我们对文献进行了综述,以评价不同的导管插入方法和不同类型的导管在预防PD患者患腹膜炎的效果。
我们发现了什么?
我们确定了42项研究(3144名受试者),评价不同导管插入方法和导管类型对腹膜炎的影响。腹膜炎的风险不受不同类型的插入方法或插入的导管类型的影响。
结论
没有证据支持旨在预防腹膜透析患者患腹膜炎的一种特定导管插入技术或导管类型。
没有强有力的证据表明任何与导管有关的干预措施,包括使用不同的导管类型或不同的插入技术,可以减少PD腹膜炎或其他与PD有关的感染、技术失败或死亡(所有原因)的风险。然而,研究的数量和规模普遍较小,现有研究的方法学质量也欠佳,从而不能有可信度地完全排除特定导管相关干预可能具有获益效果的可能性。
腹膜炎是世界范围内腹膜透析(peritoneal dialysis, PD)发展的限制因素之一,也是技术失败的主要原因。一些研究已经评价了各种与导管有关的干预措施对降低PD相关性腹膜炎相关风险的有效性。这是对2004年首次发表的系统综述的更新。
评价不同的导管植入技术和导管类型在降低PD患者PD相关性腹膜炎风险中的作用。
我们通过与文献检索信息专家联系,使用与本综述相关的检索词,检索了截至2019年1月15日的Cochrane肾脏和移植研究注册库(Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies),并通过检索Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、美国国立医学图书馆(MEDLINE)、医学文摘资料库(EMBASE)、会议记录、国际临床试验注册库(International Clinical Trials Register, ICTRP)检索门户以及美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)确定注册库中的研究。
纳入比较不同的导管插入技术、导管类型、固定技术的使用和不同的磨合期的研究。排除了不同PD集的研究。
两名作者独立评价研究质量并提取资料。使用随机效应模型进行统计分析,结果表示为风险比(risk ratio, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI)。
共纳入42项研究(3144名受试者):十八项研究评价了导管植入技术,二十二项研究评价了导管的类型,一项评价了固定装置,一项研究评价了磨合期。总的来说,研究质量不一,研究设计方面几乎都不符合CONSORT的报告标准。
与开腹手术组相比,通过腹腔镜插入导管组可能在腹膜炎(RR=0.90,95%CI [0.59, 1.35];中等质量证据)、出口部位/管道感染(RR=1.00,95%CI [0.43, 2.31];低质量证据)、移位/更换导管(RR=1.20,95%CI [0.77, 1.86];低质量证据)、技术失败(RR=0.71,95%CI [0.47, 1.08];低质量证据)和死亡(所有原因)(RR=1.26,95%CI [0.72, 2.20];中等质量证据)风险方面几乎没有或没有差异。尚不确定皮下埋置导管是否会增加腹膜炎发生风险(RR=1.16,95%CI [0.37, 3.60];极低质量证据)。中线插入组与侧线插入组相比,可能在腹膜炎发生风险(RR=0.65,95%CI [0.32, 1.33];中等质量证据)和出口部位/管道感染方面(RR=0.56,95%CI [0.12, 2.58];低质量证据)几乎没有或没有差异。经皮插入组与开放手术组相比,可能在出口部位/管道感染方面几乎没有或没有区别(RR=0.16,95%CI [0.02, 1.30];中等质量证据)。
直导管组与盘状导管组相比可能在腹膜炎风险(RR=1.04,95%CI [0.82, 1.31];中等质量证据)、腹膜炎率(RR=0.91,95%CI [0.68, 1.21];中等质量证据)、退出率(RR=1.12,95%CI [0.94, 1.34];中等质量证据)和出口部位感染率(RR=1.05,95%CI [0.77, 1.43];中等质量证据)方面几乎没有或没有区别。不确定直管是否能防止导管的移位或更换(RR=1.11,95%CI [0.73, 1.66];低质量证据),但与盘状导管组相比,直管组可能在技术失败(RR=0.82,95%CI [0.51, 1.31];中等质量证据)和死亡(所有原因)(RR=0.95,95%CI [0.62, 1.46];低质量证据)方面几乎没有或没有差异。与天鹅颈导管组相比,经皮下人工弯曲的Tenckhoff导管组可能在腹膜炎(RR=1.29,95%CI [0.85, 1.96];低质量证据)和出口部位/管道感染的发生率(RR=0.96,95%CI [0.77, 1.21];低质量证据)方面几乎没有或没有差异,但出口部位感染率可能会略微改善(RR=0.67,95%CI [0.50, 0.90];低质量证据)。
译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业)审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com