综述问题
我们评价了所有治疗常见病毒性皮肤感染传染性软疣的效果的证据。我们排除了免疫系统受到抑制或者患有性传播传染性软疣的人群。
研究背景
在健康人群中,传染性软疣是一种自限性的、相对无害的病毒性皮肤传染病。它多发于儿童和青少年,在成人中很少见。它在世界范围内均有发生,但在气候温暖的地区似乎更为常见。传染性软疣通常表现为单个或多个充满油性物质的丘疹。人们寻求治疗可能是出于社交和美容原因,也可能是担心将疾病传染给他人。治疗的目的是加快康复过程。
研究特征
我们检索了截至2016年7月的文献。我们纳入了22项试验(共纳入1650名受试者)。其中20项研究评价了局部治疗,两项研究评价了口服治疗(口服)。比较纳入了物理疗法,局部治疗以及口服治疗。大多数研究在北美、英国、亚洲或南美这些地区或国家的医院门诊或急诊进行。受试者包括男性和女性,主要是儿童或年轻人。在随机分组后,随访持续时间从3周到28周不等。只有5项研究的随访时间超过3个月。
5项研究报告了商业资金资助,3项研究获取了由制药公司提供的免费药物,12项研究并未提及资金来源,一项研究报告了慈善资金,一项研究报告称其未获得资金支持。
主要结果
我们发现,许多常见的软疣治疗方法(如物理破坏)并未得到充分评价。一些纳入的治疗方法并不属于标准治疗。
我们发现,中等质量证据表明,在实现短期、中期和长期临床治愈效果方面,局部使用5%咪喹莫特可能并不比使用赋形药(即不含咪喹莫特的相同乳膏)更有效。高质量(因此更为确定)证据表明,治疗开始后的3个月内,局部使用5%咪喹莫特改善软疣的疗效并不比安慰剂好。
高质量证据表明,与赋形药组对比,使用5%咪喹莫特的不良反应数量差异很小或根本没有差异。然而,中等质量的证据表明,与赋形药组相比,局部使用5%咪喹莫特可能会产生更多的用药部位反应。
基于一两项大多为小型研究的低质量证据揭示了短期临床治愈结局的如下结果:5%咪喹莫特的疗效低于冷冻喷雾或10%氢氧化钾;10%澳洲柠檬香桃木油比橄榄油更有效;10%过氧化苯甲酰乳膏比0.05%维A酸更有效;5%亚硝酸钠与5%水杨酸并用比单独使用5%水杨酸疗效更好;碘加茶树油比单独使用茶树油或碘更有效。我们发现更多不确定(低质量)的证据表明,10%氢氧化钾比盐水更有效;顺势疗法的碳酸钙比安慰剂更有效;2.5%氢氧化钾溶液的疗效低于5%氢氧化钾溶液;10%聚维酮碘溶液和50%水杨酸软膏比单独使用水杨酸软膏疗效更佳。
除了使用咪喹莫特的用药部位严重反应之外,这些治疗均未导致严重的不良反应(低质量证据)。最常报告的的不良反应是治疗过程中的疼痛、发红和瘙痒。
我们发现,在其他比较中评估的治疗之间没有差异。
我们没有发现几种常用治疗方法的随机试验,比如利用橙棒(指甲棒)或局部使用过氧化氢指示损伤部位。因为大多数损伤能够在数月中消退,所以,除非出现更好的证据证明积极治疗的优越性,传染性软疣可以留待其自然愈合。
证据质量
对于局部使用咪喹莫特,临床治愈、短期改善和不良反应的证据质量为从中等到高。对于所有其他的比较,短期临床治愈效果和不良反应的证据质量都低。所纳入研究的共同局限性在于受试者人数少、研究人员未设盲,以及未完成研究的受试者(在一些研究中数量众多)未被纳入分析。
在治疗传染性软疣方面,没有一种干预措施具有令人信服的疗效。我们发现,中等质量证据表明,就临床治愈效果而言,局部使用5%咪喹莫特并不比赋形药有效,但会导致更多的用药部位反应;而高质量的证据表明,在短期改善方面,两种治疗之间没有差异。然而,高质量的证据表明,两组中一般不良反应的数量相似。因为发现的证据并不支持任何一种治疗方法,所以等待传染性软疣自然消退仍然是治疗这种疾病的有效方法。
传染性软疣是一种常见的皮肤感染疾病,它由痘病毒引起,主要发生在儿童之中。在没有免疫缺陷的人群中,感染通常在几个月内消退;但因社交和美容的原因,或出于避免疾病传染,治疗也许更受青睐。目前还缺乏能支持各种治疗方法的明确证据基础。
这是对一个2006年首次发表的Cochrane系统综述的更新,上一次更新是在2009年。
评估特定的治疗与管理策略的效果,纳入了等待自然消退、患皮肤、非生殖器传染性软疣的无免疫缺陷人群。
截至2016年7月,我们更新了对如下数据库的检索:Cochrane皮肤组专业注册库(the Cochrane Skin Group Specialised Register),Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),国际性综合生物医学信息书目数据库(MEDLINE),生物医学与药理学文摘数据库(Embase),拉丁美洲和加勒比国家健康信息(LILACS)。我们检索了6个试验注册库并筛选了纳入研究和综述文章的参考文献列表,以进一步参考相关的随机对照试验。我们与该领域的制药公司和专家取得联系,以进一步确定相关的随机对照试验。
对无免疫缺陷的传染性软疣患者的所有治疗的随机对照实验。我们排除了针对性传播型传染性软疣和免疫缺陷人群(包括艾滋病感染者)的试验。
两名综述作者独立筛选研究,评估方法学质量,并从所筛选研究中提取资料。我们尽可能从研究作者那里获取缺失的资料。
我们在这此次更新中发现了11项新研究,总共纳入了22项研究与1650名受试者。这些研究探讨了局部(20项研究)和全身干预治疗(2项研究)的效果。
一位该领域的专家让我们注意到,在新纳入的研究中,有三项未发表的大型研究的完整试验报告。它们都提供了中等质量证据,证明与赋形药(安慰剂)的短期临床治疗(4项研究,850名受试者,治疗开始后的12周,风险比(risk ratio, RR)=1.33, 95%置信区间(confidence interval, CI) 0.92至1.93)、中期临床治疗(2项研究,702名受试者,治疗开始后的18周,风险比=0.88,95%置信区间 0.67至1.14)和长期临床治疗(2项研究),702名受试者,治疗开始后的28周,风险比=0.97,95%置信区间 0.79至1.17)相比,5%咪喹莫特缺乏疗效。我们发现了类似但更确定的短期改善结果(4项研究,850名受试者,治疗开始后的12周,风险比=1.14, 95%置信区间 0.89至1.47;高质量证据)。对于“任何不良反应”这一结局,我们发现了高质量证据,表明局部使用5%咪喹莫特和赋形药之间几乎无差异或没有差异(3项研究,827名受试者,风险比=0.97,95%置信区间 0.88至1.07);但在使用咪喹莫特治疗的组别中,用药部位反应更常见(中等质量证据):任何用药部位反应(3项研究,827名受试者,风险比=1.41,95%置信区间 1.13至1.77,需要治疗额外有害结局(NNTH)的人数为11);严重的用药部位反应(3项研究,827名受试者,风险比=4.33,95%置信区间 1.16至16.19,需要额外治疗有害结局的人数超过40)。
在以下11项比较中,只有有限的证据表明哪种治疗在实现短期临床治愈方面效果更优(低质量证据):5%咪喹莫特的疗效低于冷冻喷雾(1项研究,74名受试者,风险比=0.60,95%置信区间 0.46至0.78)和10%氢氧化钾(2 项研究,67名受试者,风险比=0.65,95%置信区间 0.46至0.93);10%澳大利亚柠檬香桃木油比橄榄油更有效(1项研究,31名受试者,风险比=17.88,95%置信区间 1.13至282.72);10%过氧苯甲酰乳膏比0.05%维A酸更有效(1项研究,30名受试者,风险比=2.20,95%置信区间 1.01至4.79);5%亚硝酸钠与5%水杨酸联合使用比单独使用5%水杨酸更有效(1项研究,30名受试者,风险比=3.50,95%置信区间 1.23至9.92);碘加茶树油比单独使用茶树油(1项研究,37名受试者,风险比=0.20,95%置信区间 0.07至0.57)或单独使用碘(1项研究,37名受试者,风险比=0.07,95%置信区间 0.01至0.50)更有效。尽管存在不确定性,但10%氢氧化钾似乎比生理盐水更有效(1 项研究,20名受试者,风险比=3.50,95%置信区间 0.95至12.90);顺势疗法的碳酸钙似乎比安慰剂更有效(1项研究,20名受试者,风险比=5.57,95%置信区间 0.93至33.54);2.5%氢氧化钾溶液疗效低于5%氢氧化钾溶液(1项研究,25名受试者,风险比=0.35,95%置信区间 0.12至1.01);10%聚维酮碘溶液加50%水杨酸软膏似乎比单独使用水杨酸软膏更为有效(1项研究,30名受试者,风险比=1.43,95%置信区间 0.95至2.16)。
我们发现其他比较没有显著的统计学差异(其中大多数涉及两种不同的局部治疗)。我们没有发现表达病变或局部使用过氧化氢的随机对照试验证据。
研究局限性包括未采用盲法,脱落数量多以及未采用意向治疗分析。除了使用咪喹莫特的用药部位严重反应外,上述评价治疗均与严重不良反应无关(低质量证据)。最常见的不良事件是用药疼痛、红斑和瘙痒。以下比较所纳入的研究并未报告不良反应:碳酸钙与安慰剂相比、10%聚维酮碘加50%水杨酸软膏与水杨酸软膏相比,以及10%过氧化苯甲酰与0.05%维A酸相比。
由于信息不足,我们无法判断大多数研究,特别是关于分配方案隐藏和可能的选择性报告的偏倚风险。我们认为有五项研究偏倚风险低。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语(中医药国际传播)班),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com