肌肉注射或静脉注射(注射到肌肉或静脉中)帕瑞昔布用于治疗成人术后急性疼痛

口服是术后镇痛最常见的给药途径,但有些患者在术后初期无法吞咽,并感到恶心或呕吐,对这些患者来说,静脉注射或肌肉注射药物可能是首选。本综述评价了帕瑞昔布(一种可注射的COX-2抑制剂)用于急性术后疼痛缓解的7项研究。单剂量20mg或40mg的帕瑞昔布有效缓解了50至60%的治疗者的疼痛,而使用安慰剂治疗只有15%的人疼痛得到缓解。使用较高剂量帕瑞昔布疼痛缓解持续的时间更长(40mg为10.6小时,20mg为6.9小时),而且使用较高剂量帕瑞昔布的受试者在24小时内需要急救药物的人数明显减少(66%对81%)。帕瑞昔布组和安慰剂组都有略多于一半的患者报告不良事件,严重程度轻到中度。

作者结论: 

单剂量20mg或40mg的帕瑞昔布有效的为50至60%的治疗者镇痛,且耐受性良好,而使用安慰剂的人数约为15%。使用高剂量帕瑞昔布时,24小时内需要抢救药物的受试者数量明显减少,且镇痛效果持续时间更长。

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研究背景: 

帕瑞昔布是第一个可用于肠外给药的环氧化酶(COX-2)。当病人出现恶心、呕吐或无法吞咽症状时,如处于术后不久时期,则静脉注射或肌肉注射帕瑞昔布可能比口服药有优势。

研究目的: 

评价单剂量静脉注射或肌肉注射帕瑞昔布对术后急性疼痛的疗效、对抢救药物的要求,以及任何与之相关的不良事件。

检索策略: 

我们于2008年11月检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE以及EMBASE。

纳入排除标准: 

研究帕瑞昔布与安慰剂相比用于缓解成人术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立进行了试验质量评价和资料提取。采用经过验证的方程式,通过计算“疼痛缓解与时间的关系”曲线下的面积,发现受试者在使用帕瑞昔布和安慰剂6小时后,疼痛至少缓解了50%。使用95%的置信区间(confidence intervals,CI)计算出获益需治病例数(number-needed-to-treat-to-benefit,NNT)。受试者在特定时间段内使用抢救性镇痛的比例、使用抢救性镇痛的时间,作为衡量疗效的额外指标。还收集了有关不良事件和受试者退出的信息。

主要结果: 

共纳入7项研究(1446名受试者。)不同剂量的帕瑞昔布,或静脉注射和肌肉注射帕瑞昔布在6小时内缓解50%的疼痛没有显著差异。与安慰剂相比,10mg、20mg以及40mg帕瑞昔布的NNT分别为3.1(从2.4到4.5),2.4(从2.1到2.8)和1.8(从1.5到2.3).与安慰剂相比,使用帕瑞昔布的受试者在24小时内需要抢救药物的人数更少:使用40mg帕瑞昔布的效果明显优于使用使用20mg帕瑞昔布(防止使用抢救药物的NNTs分别为7.5(从5.3至12.8)和3.3(从2.6至4.5);P<0.0007)。10mg帕瑞昔布组使用抢救药物的中位时间为3.1小时,20mg帕瑞昔布组的为6.9小时,40mg帕瑞昔布组的为10.6小时,安慰剂组的中位时间为1.5小时。不良事件程度一般为轻至中度,很少造成受试者退出研究情况,且组间频率无差异。帕瑞昔布和安慰剂均未报告严重的不良事件。

翻译笔记: 

译者:马亚茹(北京中医药大学人文学院2021级翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。 2022年9月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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