研究背景
急性心脏病发作和严重心绞痛(心脏疼痛)通常是由于为心脏供应血液的动脉(冠状动脉)阻塞所致。这些问题统称为“急性冠状动脉综合征”(acute coronary syndrome, ACS)。ACS非常常见,可能导致包括死亡在内的多种严重并发症。高压氧疗法(Hyperbaric oxygen therapy, HBOT)使人们在专门设计的舱室中在高压环境下呼吸纯氧。 它有时被用作给受损心脏增加供氧量的治疗方法,以试图减少处于死亡风险的心脏区域的面积。
我们在医学文献中检索了报告ACS患者在HBOT治疗后的结局的研究。
研究发现
我们第一次进行检索是在2004年,最近一次检索是在2014年9月,共找到6项研究。所有研究都涉及心脏病发作患者,有些还涉及严重心绞痛患者。在大多数研究中,高压氧治疗的强度相似。
主要研究结果
总体而言,我们发现,一些证据表明,如果将高压氧治疗作为治疗的一部分,ACS患者死亡或发生重大不良事件的可能性较小,并且疼痛缓解得更快。然而,我们的结论是在相对较小规模的随机试验的基础上得出的。由于在这些研究的大多数中,患者和研究人员都知道谁在接受HBOT,并且“安慰剂效应”可能使结果偏向于HBOT。HBOT总体耐受性良好。一些患者在小(单人)房间接受治疗时抱怨幽闭恐惧症;没有证据表明吸入纯氧对受试者有严重毒性。一个人的鼓膜因加压而受损。
结论
虽然HBOT可能会降低心脏病发作和不稳定型心绞痛患者的死亡风险、缩短缓解疼痛的时间、降低发生不良心脏事件的几率,但还需要做更多的工作,以保证HBOT是可以被推荐的治疗方法。
对于ACS患者,一些小型试验的证据表明,HBOT与降低死亡风险、减小受损肌肉体积、降低MACE风险和缩短缓解缺血性疼痛的时间有关。鉴于患者数量有限、方法学存在缺陷、报告不佳,应当谨慎地解读这一结果;并有理由进行适当的、方法学上高度严谨的试验,以确定哪些患者(如果有的话)可望从HBOT中获得最大益处。本综述不能证明HBOT在这些患者中的常规应用是合理的。
急性冠状动脉综合征(Acute coronary syndrome, ACS)是一种常见的疾病,包括急性心肌梗塞和不稳定型心绞痛,可能会致命。高压氧疗法(Hyperbaric oxygen therapy, HBOT)将改善氧气向心脏的供应,改善心脏受威胁的状态,并可能使坏死心肌的体积减少。在标准治疗中加入HBOT可能会降低死亡率和其他主要不良结局。
本综述是对2004年5月和2010年6月已发表综述的更新。
本综述的目的是评估在ACS治疗中,辅助性HBOT治疗效果的证据。我们比较了以HBOT作为辅助的治疗方案与不含HBOT的类似治疗方案。在不同研究中,我们会对治疗方案有显著差异的地方进行清晰地陈述,并讨论可能的影响。所有对照类型都是在可能的情况下使用意向治疗分析进行的。疗效是通过随机试验的对照类型估计得出的,但没有尝试评价在常规临床实践中可能达到的效果。具体来说,我们解决了:
对急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或心肌梗塞)患者施以辅助性HBOT是否会降低死亡风险?
对急性冠脉综合征患者施以辅助性HBOT是否会降低主要不良心脏事件 (MACE)的风险,即:心脏死亡、心肌梗死、通过手术或经皮干预进行的靶血管血运重建?
短期和长期进行HBOT是否都安全?
我们于2014年9月更新了对以下来源的检索:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL和DORCTHIM。但自2010年6月进行的检索以来,没有发现其他相关引用。我们手工检索了相关期刊,并联系了该领域的研究人员。我们没有对语言进行限制。
比较以HBOT作为辅助的治疗方案与不含HBOT的治疗方案对ACS的影响的随机研究。
三位作者使用Cochrane手册(Cochrane Handbook)的指南独立评估了试验的质量,并从纳入的试验中提取了资料。使用风险比 (risk ratios, RR) 分析了二元结局,使用平均差 (mean difference, MD) 分析了连续结局,两者均用95%置信区间表示。我们使用GRADE方法评估了证据质量。
最近一次检索在2014年9月,没有找到新的试验。有665名受试者的6项试验对本综述做出了贡献。这些试验规模较小,存在潜在的偏倚。只有2项试验详细报告了随机化程序,并且只有1项试验隐藏了分配。虽然只有少量受试者失访,但总的来说,关于受试者长期结局的信息很少。分配到HBOT组的急性冠脉综合征患者的死亡风险降低约42%(RR=0.58, (95% CI [0.36,0.92]),5项试验,614名受试者;低质量证据)。
总体而言,HBOT的耐受性良好。没有患者报告神经性氧中毒,只有一名患者报告有明显的鼓膜气压伤。1项试验表明,单人舱室内的幽闭恐惧症的发生率为15%(HBOT中的幽闭恐惧症RR=31.6,95% CI [1.92,521])。
译者:王怡然(北京中医药大学人文学院2019级英语专业医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年9月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com